- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01071434
Haalbaarheid van het gebruik van real-time Cine-MRI voor de behandeling van bewegende en vervormende tumoren
Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van real-time Cine-MRI voor de behandeling van bewegende en vervormende tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige dosisafgifte blijft een van de zwakste aspecten van radiotherapie, vooral in het geval van thoracale en abdominale tumoren, waarbij significante patiëntbewegingen optreden tijdens de dosisafgifte (intrafractiebeweging). Dergelijke beweging resulteert in geometrische en dosimetrische onzekerheden die de behandelingskwaliteit in gevaar brengen. Effectief beheer van intrafractiebewegingen is daarom de sleutel tot het realiseren van het volledige potentieel van moderne beeldgeleide radiotherapie (IGRT). Hoewel is gebleken dat externe markers goed gecorreleerd zijn met de interne anatomie tijdens een beeldvormingssessie, is er geen garantie dat deze correlaties zullen blijven bestaan en constant zullen zijn tijdens de therapie. Over het algemeen is gebleken dat geïmplanteerde, radio-opake zaden betrouwbaarder zijn dan externe markers. De implantatie van fiducials, hetzij radiopaak of elektromagnetisch, is noodzakelijkerwijs invasief en brengt het risico van bijbehorende complicaties met zich mee - een kwestie die vooral belangrijk wordt voor kankerpatiënten met een verzwakt immuunsysteem. Momenteel is MR-beeldvorming de enige modaliteit die niet-invasief is en volumetrische informatie van hoge kwaliteit levert voor het hele lichaam.
Het "ideale" beheer van intrafractiebewegingen vereist volledige spatio-temporele kennis van de bestraalde anatomie. Tot op heden is er echter geen klinische methode om het tumorvolume direct te visualiseren tijdens de toediening van de dosis. De meeste technieken zijn gebaseerd op externe of interne surrogaatmarkeringen die vaak (meestal niet-volumetrische) informatie verschaffen met een beperkte nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. Bovendien brengen interne markers aanzienlijke "kosten" met zich mee voor de patiënt in termen van interventionele complicaties en een verhoogde beelddosis. In dit werk onderzoeken we de haalbaarheid van het gebruik van snelle cine-MR-beeldvorming in de kamer als een niet-invasief middel om real-time, op zacht weefsel gebaseerde, volumetrische beeldgeleiding te bieden voor continue monitoring van het doelwit en de omliggende anatomie. Tot op heden is er geen systematisch onderzoek gedaan naar de beeldvormingsvereisten van een geïntegreerde MRI+linac voor de specifieke taak van real-time radiotherapiebegeleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:3.1.1. In aanmerking komende ziekte(n)/stadium(en) AJCC Stadium I, II, III of IV long-, lever- of alvleesklierkanker van welke histologie dan ook die behandeld moet worden met radiotherapie, komt in aanmerking voor deze studie.
3.1.2. Toegestane soort en hoeveelheid eerdere therapie Alle soorten en hoeveelheden eerdere therapie zijn toegestaan voor dit onderzoek.
3.1.3. Leeftijdsbeperking en/of geslacht/etnische beperkingen Patiënten moeten ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar. Er zijn geen geslachts- of etnische beperkingen.
3.1.4. Beperkingen levensverwachting Geen.
3.1.5. ECOG- of Karnofsky-prestatiestatus Karnofsky-prestatiestatus van 50 of hoger
3.1.6. Vereisten voor orgaan- en mergfunctie Geen.
3.1.7. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
3.1.8. Pijnvrij in rugligging Exclusiecriteria:3.2.1 Kinderen (leeftijd <18)
3.2.2 Metalen implantaten, ingebedde metalen voorwerpen, geïmplanteerde biomedische apparaten, bijvoorbeeld pacemakers
3.2.3 Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden
3.2.4 Pijn in rugligging
3.2.5 Prestatiestatus Karnofsky < 50
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
onderzoek en optimaliseer beeldvormingssequenties en parameters van snelle real-time MRI om adequate begeleiding te verkrijgen voor het nauwkeurig en nauwkeurig toedienen van straling aan bewegende abdominale en thoracale tumoren.
Tijdsspanne: twee uur
|
twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit Sawant, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Paul J Keall, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Andere identificatie: Stanford University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .