Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het gebruik van real-time Cine-MRI voor de behandeling van bewegende en vervormende tumoren

5 december 2012 bijgewerkt door: Stanford University

Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van real-time Cine-MRI voor de behandeling van bewegende en vervormende tumoren

Deze studie heeft tot doel beeldvormingssequenties en parameters van snelle real-time MRI te onderzoeken en te optimaliseren om adequate begeleiding te verkrijgen voor het nauwkeurig en nauwkeurig toedienen van straling aan bewegende abdominale en thoracale tumoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige dosisafgifte blijft een van de zwakste aspecten van radiotherapie, vooral in het geval van thoracale en abdominale tumoren, waarbij significante patiëntbewegingen optreden tijdens de dosisafgifte (intrafractiebeweging). Dergelijke beweging resulteert in geometrische en dosimetrische onzekerheden die de behandelingskwaliteit in gevaar brengen. Effectief beheer van intrafractiebewegingen is daarom de sleutel tot het realiseren van het volledige potentieel van moderne beeldgeleide radiotherapie (IGRT). Hoewel is gebleken dat externe markers goed gecorreleerd zijn met de interne anatomie tijdens een beeldvormingssessie, is er geen garantie dat deze correlaties zullen blijven bestaan ​​en constant zullen zijn tijdens de therapie. Over het algemeen is gebleken dat geïmplanteerde, radio-opake zaden betrouwbaarder zijn dan externe markers. De implantatie van fiducials, hetzij radiopaak of elektromagnetisch, is noodzakelijkerwijs invasief en brengt het risico van bijbehorende complicaties met zich mee - een kwestie die vooral belangrijk wordt voor kankerpatiënten met een verzwakt immuunsysteem. Momenteel is MR-beeldvorming de enige modaliteit die niet-invasief is en volumetrische informatie van hoge kwaliteit levert voor het hele lichaam.

Het "ideale" beheer van intrafractiebewegingen vereist volledige spatio-temporele kennis van de bestraalde anatomie. Tot op heden is er echter geen klinische methode om het tumorvolume direct te visualiseren tijdens de toediening van de dosis. De meeste technieken zijn gebaseerd op externe of interne surrogaatmarkeringen die vaak (meestal niet-volumetrische) informatie verschaffen met een beperkte nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. Bovendien brengen interne markers aanzienlijke "kosten" met zich mee voor de patiënt in termen van interventionele complicaties en een verhoogde beelddosis. In dit werk onderzoeken we de haalbaarheid van het gebruik van snelle cine-MR-beeldvorming in de kamer als een niet-invasief middel om real-time, op zacht weefsel gebaseerde, volumetrische beeldgeleiding te bieden voor continue monitoring van het doelwit en de omliggende anatomie. Tot op heden is er geen systematisch onderzoek gedaan naar de beeldvormingsvereisten van een geïntegreerde MRI+linac voor de specifieke taak van real-time radiotherapiebegeleiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende ziekte(n)/stadium(en) AJCC Stadium I, II, III of IV long-, lever- of alvleesklierkanker van welke histologie dan ook die behandeld moet worden met radiotherapie, komt in aanmerking voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:3.1.1. In aanmerking komende ziekte(n)/stadium(en) AJCC Stadium I, II, III of IV long-, lever- of alvleesklierkanker van welke histologie dan ook die behandeld moet worden met radiotherapie, komt in aanmerking voor deze studie.

3.1.2. Toegestane soort en hoeveelheid eerdere therapie  Alle soorten en hoeveelheden eerdere therapie zijn toegestaan ​​voor dit onderzoek.

3.1.3. Leeftijdsbeperking en/of geslacht/etnische beperkingen Patiënten moeten ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar. Er zijn geen geslachts- of etnische beperkingen.

3.1.4. Beperkingen levensverwachting  Geen.

3.1.5. ECOG- of Karnofsky-prestatiestatus  Karnofsky-prestatiestatus van 50 of hoger

3.1.6. Vereisten voor orgaan- en mergfunctie  Geen.

3.1.7. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

3.1.8. Pijnvrij in rugligging Exclusiecriteria:3.2.1 Kinderen (leeftijd <18)

3.2.2 Metalen implantaten, ingebedde metalen voorwerpen, geïmplanteerde biomedische apparaten, bijvoorbeeld pacemakers

3.2.3 Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden

3.2.4 Pijn in rugligging

3.2.5 Prestatiestatus Karnofsky < 50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onderzoek en optimaliseer beeldvormingssequenties en parameters van snelle real-time MRI om adequate begeleiding te verkrijgen voor het nauwkeurig en nauwkeurig toedienen van straling aan bewegende abdominale en thoracale tumoren.
Tijdsspanne: twee uur
twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Sawant, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Paul J Keall, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren