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이동 및 변형 종양 치료를 위한 실시간 Cine-MRI 활용 가능성

2012년 12월 5일 업데이트: Stanford University

이동 및 변형 종양 치료를 위한 실시간 Cine-MRI 사용 가능성 조사

이 연구는 움직이는 복부 및 흉부 종양에 정확하고 정확하게 방사선을 전달하기 위한 적절한 지침을 얻기 위해 빠른 실시간 MRI의 이미징 시퀀스 및 매개변수를 조사하고 최적화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

정확한 선량 전달은 방사선 요법의 가장 약한 측면 중 하나이며, 특히 흉부 및 복부 종양의 경우 선량 전달 중에 상당한 환자 움직임이 발생합니다(분획 내 움직임). 이러한 움직임은 치료 품질을 손상시키는 기하학적 및 선량 측정 불확실성을 초래합니다. 따라서 분할 내 움직임의 효과적인 관리는 최신 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)의 잠재력을 최대한 실현하는 데 중요합니다. 외부 마커는 이미징 세션 내에서 내부 해부학과 잘 연관되어 있는 것으로 밝혀졌지만 이러한 상관관계가 치료 과정 전반에 걸쳐 계속 존재하고 일정할 것이라는 보장은 없습니다. 일반적으로 이식된 방사선 불투과성 종자가 외부 마커보다 더 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 방사선 불투과성이든 전자기적이든 기준점의 이식은 필연적으로 침습적이며 관련된 합병증의 위험을 수반합니다. 이는 면역 체계가 약화된 암 환자에게 특히 중요해지는 문제입니다. 현재 MR 영상은 비침습적이고 전신에 대한 고품질 체적 정보를 제공하는 유일한 방법입니다.

"이상적인" 분할 내 동작 관리에는 조사된 해부학적 구조에 대한 완전한 시공간적 지식이 필요합니다. 그러나 현재까지 투여량 투여 시 종양 부피를 직접 시각화하는 임상적 방법은 없다. 대부분의 기술은 종종 제한된 정확도와 신뢰성의 정보를 제공하는 외부 또는 내부 대용 마커에 의존합니다. 또한, 내부 마커는 개입 합병증 및 영상 선량 증가 측면에서 환자에게 상당한 "비용"을 부과합니다. 이 작업에서 우리는 대상과 주변 해부체를 지속적으로 모니터링하기 위해 실시간, 연조직 기반, 체적 영상 안내를 제공하기 위한 비침습적 수단으로 실내 고속 시네 MR 영상을 사용할 가능성을 조사합니다. 지금까지 실시간 방사선 치료 안내의 특정 작업에 대한 통합 MRI+linac의 이미징 요구 사항에 대한 체계적인 조사가 없었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 질병(들)/단계(들) AJCC 방사선 요법을 사용하여 치료할 조직학의 I, II, III 또는 IV기 폐암, 간암 또는 췌장암이 이 연구에 적합합니다.

설명

포함 기준:3.1.1. 적격 질병(들)/단계(들) AJCC 방사선 요법을 사용하여 치료할 조직학의 I, II, III 또는 IV기 폐암, 간암 또는 췌장암이 이 연구에 적합합니다.

3.1.2. 허용되는 선행 요법의 유형 및 양  선행 요법의 모든 유형 및 양이 본 연구에 허용됩니다.

3.1.3. 연령 제한 및/또는 성별/민족 제한 환자는 18세 이상이어야 합니다. 성별이나 민족적 제한은 없습니다.

3.1.4. 기대 수명 제한  없음.

3.1.5. ECOG 또는 Karnofsky 수행 상태  Karnofsky 수행 상태 50 이상

3.1.6. 기관 및 골수 기능에 대한 요구 사항  없음.

3.1.7. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

3.1.8. 누운 자세에서 통증이 없음 제외 기준: 3.2.1 어린이(18세 미만)

3.2.2 금속 임플란트, 내장된 금속 물체, 이식된 생의학 기기(예: 심장 박동기)

3.2.3 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성

3.2.4 앙와위 통증

3.2.5 Karnofsky 성능 상태 < 50

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
움직이는 복부 및 흉부 종양에 정확하고 정밀하게 방사선을 전달하기 위한 적절한 지침을 얻기 위해 빠른 실시간 MRI의 이미징 시퀀스 및 매개변수를 조사하고 최적화합니다.
기간: 두 시간
두 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amit Sawant, Stanford University
  • 수석 연구원: Paul J Keall, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VAR0042
  • SU-06112009-2702 (기타 식별자: Stanford University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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