- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01071434
이동 및 변형 종양 치료를 위한 실시간 Cine-MRI 활용 가능성
이동 및 변형 종양 치료를 위한 실시간 Cine-MRI 사용 가능성 조사
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
정확한 선량 전달은 방사선 요법의 가장 약한 측면 중 하나이며, 특히 흉부 및 복부 종양의 경우 선량 전달 중에 상당한 환자 움직임이 발생합니다(분획 내 움직임). 이러한 움직임은 치료 품질을 손상시키는 기하학적 및 선량 측정 불확실성을 초래합니다. 따라서 분할 내 움직임의 효과적인 관리는 최신 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)의 잠재력을 최대한 실현하는 데 중요합니다. 외부 마커는 이미징 세션 내에서 내부 해부학과 잘 연관되어 있는 것으로 밝혀졌지만 이러한 상관관계가 치료 과정 전반에 걸쳐 계속 존재하고 일정할 것이라는 보장은 없습니다. 일반적으로 이식된 방사선 불투과성 종자가 외부 마커보다 더 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 방사선 불투과성이든 전자기적이든 기준점의 이식은 필연적으로 침습적이며 관련된 합병증의 위험을 수반합니다. 이는 면역 체계가 약화된 암 환자에게 특히 중요해지는 문제입니다. 현재 MR 영상은 비침습적이고 전신에 대한 고품질 체적 정보를 제공하는 유일한 방법입니다.
"이상적인" 분할 내 동작 관리에는 조사된 해부학적 구조에 대한 완전한 시공간적 지식이 필요합니다. 그러나 현재까지 투여량 투여 시 종양 부피를 직접 시각화하는 임상적 방법은 없다. 대부분의 기술은 종종 제한된 정확도와 신뢰성의 정보를 제공하는 외부 또는 내부 대용 마커에 의존합니다. 또한, 내부 마커는 개입 합병증 및 영상 선량 증가 측면에서 환자에게 상당한 "비용"을 부과합니다. 이 작업에서 우리는 대상과 주변 해부체를 지속적으로 모니터링하기 위해 실시간, 연조직 기반, 체적 영상 안내를 제공하기 위한 비침습적 수단으로 실내 고속 시네 MR 영상을 사용할 가능성을 조사합니다. 지금까지 실시간 방사선 치료 안내의 특정 작업에 대한 통합 MRI+linac의 이미징 요구 사항에 대한 체계적인 조사가 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:3.1.1. 적격 질병(들)/단계(들) AJCC 방사선 요법을 사용하여 치료할 조직학의 I, II, III 또는 IV기 폐암, 간암 또는 췌장암이 이 연구에 적합합니다.
3.1.2. 허용되는 선행 요법의 유형 및 양 선행 요법의 모든 유형 및 양이 본 연구에 허용됩니다.
3.1.3. 연령 제한 및/또는 성별/민족 제한 환자는 18세 이상이어야 합니다. 성별이나 민족적 제한은 없습니다.
3.1.4. 기대 수명 제한 없음.
3.1.5. ECOG 또는 Karnofsky 수행 상태 Karnofsky 수행 상태 50 이상
3.1.6. 기관 및 골수 기능에 대한 요구 사항 없음.
3.1.7. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
3.1.8. 누운 자세에서 통증이 없음 제외 기준: 3.2.1 어린이(18세 미만)
3.2.2 금속 임플란트, 내장된 금속 물체, 이식된 생의학 기기(예: 심장 박동기)
3.2.3 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성
3.2.4 앙와위 통증
3.2.5 Karnofsky 성능 상태 < 50
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
움직이는 복부 및 흉부 종양에 정확하고 정밀하게 방사선을 전달하기 위한 적절한 지침을 얻기 위해 빠른 실시간 MRI의 이미징 시퀀스 및 매개변수를 조사하고 최적화합니다.
기간: 두 시간
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Sawant, Stanford University
- 수석 연구원: Paul J Keall, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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