Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití Cine-MRI v reálném čase pro léčbu pohyblivých a deformujících se nádorů

5. prosince 2012 aktualizováno: Stanford University

Zkoumání proveditelnosti použití Cine-MRI v reálném čase pro léčbu pohyblivých a deformujících se nádorů

Tato studie si klade za cíl prozkoumat a optimalizovat zobrazovací sekvence a parametry rychlé MRI v reálném čase s cílem získat adekvátní vedení pro přesné a přesné dodávání záření do pohyblivých břišních a hrudních nádorů.

Přehled studie

Detailní popis

Přesné podání dávky zůstává jedním z nejslabších aspektů radioterapie, zejména v případě nádorů hrudníku a břicha, kde dochází k výraznému pohybu pacienta během aplikace dávky (intrafrakční pohyb). Takový pohyb má za následek geometrické a dozimetrické nejistoty, které snižují kvalitu léčby. Efektivní řízení intrafrakčního pohybu je proto klíčové pro realizaci plného potenciálu moderní obrazem řízené radiační terapie (IGRT). I když bylo zjištěno, že externí markery dobře korelují s vnitřní anatomií v rámci zobrazovacího sezení, neexistuje žádná záruka, že tyto korelace budou nadále existovat a budou konstantní v průběhu terapie. Obecně bylo zjištěno, že implantovaná, radioopákní semena jsou spolehlivější než externí markery. Implantace referenčních značek, ať už radioopákních nebo elektromagnetických, je však nutně invazivní a nese s sebou riziko přidružených komplikací – problém, který se stává zvláště důležitým u pacientů s rakovinou s oslabeným imunitním systémem. V současné době je MR zobrazení jedinou modalitou, která je neinvazivní a poskytuje vysoce kvalitní objemové informace pro celé tělo.

„Ideální“ řízení intrafrakčního pohybu vyžaduje úplnou časoprostorovou znalost ozařované anatomie. Dosud však neexistuje žádná klinická metoda přímé vizualizace objemu nádoru během podávání dávky. Většina technik se spoléhá na externí nebo interní náhradní markery, které často poskytují (obvykle nevolumetrické) informace s omezenou přesností a spolehlivostí. Kromě toho interní markery představují pro pacienta značné „náklady“ ve smyslu intervenčních komplikací a zvýšené zobrazovací dávky. V této práci zkoumáme proveditelnost použití rychlého kinematografického zobrazování na pokoji jako neinvazivního prostředku k poskytování v reálném čase, objemového navádění na měkkých tkáních pro nepřetržité sledování cíle a okolní anatomie. Dosud neproběhlo žádné systematické zkoumání požadavků na zobrazování integrované MRI+linac pro specifický úkol vedení radioterapie v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilé onemocnění/stádium (stádia) AJCC stadium I, II, III nebo IV karcinom plic, jater nebo slinivky břišní jakékoli histologie, který má být léčen pomocí radioterapie, bude způsobilý pro tuto studii.

Popis

Kritéria zahrnutí:3.1.1. Způsobilé onemocnění/stádium (stádia) AJCC stadium I, II, III nebo IV karcinom plic, jater nebo slinivky břišní jakékoli histologie, který má být léčen pomocí radioterapie, bude způsobilý pro tuto studii.

3.1.2. Přípustný typ a množství předchozí terapie  Pro tuto studii budou povoleny jakékoli typy a množství předchozí terapie.

3.1.3. Věkové omezení a/nebo genderová/etnická omezení Věk pacientů musí být vyšší nebo rovný 18 letům. Neexistují žádná genderová ani etnická omezení.

3.1.4. Omezení délky života  Žádné.

3.1.5. ECOG nebo Karnofsky Performance Status  Karnofsky performance status 50 nebo vyšší

3.1.6. Požadavky na funkci orgánů a kostní dřeně  Žádné.

3.1.7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

3.1.8. Bezbolestné v poloze na zádech Kritéria vyloučení: 3.2.1 Děti (věk <18)

3.2.2 Kovové implantáty, vložené kovové předměty, implantovaná biomedicínská zařízení, např. kardiostimulátory

3.2.3 Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět

3.2.4 Bolest v poloze na zádech

3.2.5 Karnofského výkonnostní stav < 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zkoumat a optimalizovat zobrazovací sekvence a parametry rychlé MRI v reálném čase za účelem získání adekvátního vedení pro přesné a přesné dodávání záření do pohyblivých břišních a hrudních nádorů.
Časové okno: dvě hodiny
dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Sawant, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Keall, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR zobrazování

Předplatit