- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01071434
Možnost použití Cine-MRI v reálném čase pro léčbu pohyblivých a deformujících se nádorů
Zkoumání proveditelnosti použití Cine-MRI v reálném čase pro léčbu pohyblivých a deformujících se nádorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Rakovina slinivky
- Rakovina plic
- Rakovina jater
- Hepatobiliární rakoviny
- Hepatobiliární rakoviny jater
- Rakovina plic nemalobuněčný karcinom (NSCLC)
- Rakovina plic Malobuněčný karcinom plic (SCLC)
- Hepatobiliární rakoviny Hepatocelulární karcinom (hepatom)
- Hepatobiliární rakoviny žlučníku
- Hepatobiliární rakoviny Žlučovodu
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesné podání dávky zůstává jedním z nejslabších aspektů radioterapie, zejména v případě nádorů hrudníku a břicha, kde dochází k výraznému pohybu pacienta během aplikace dávky (intrafrakční pohyb). Takový pohyb má za následek geometrické a dozimetrické nejistoty, které snižují kvalitu léčby. Efektivní řízení intrafrakčního pohybu je proto klíčové pro realizaci plného potenciálu moderní obrazem řízené radiační terapie (IGRT). I když bylo zjištěno, že externí markery dobře korelují s vnitřní anatomií v rámci zobrazovacího sezení, neexistuje žádná záruka, že tyto korelace budou nadále existovat a budou konstantní v průběhu terapie. Obecně bylo zjištěno, že implantovaná, radioopákní semena jsou spolehlivější než externí markery. Implantace referenčních značek, ať už radioopákních nebo elektromagnetických, je však nutně invazivní a nese s sebou riziko přidružených komplikací – problém, který se stává zvláště důležitým u pacientů s rakovinou s oslabeným imunitním systémem. V současné době je MR zobrazení jedinou modalitou, která je neinvazivní a poskytuje vysoce kvalitní objemové informace pro celé tělo.
„Ideální“ řízení intrafrakčního pohybu vyžaduje úplnou časoprostorovou znalost ozařované anatomie. Dosud však neexistuje žádná klinická metoda přímé vizualizace objemu nádoru během podávání dávky. Většina technik se spoléhá na externí nebo interní náhradní markery, které často poskytují (obvykle nevolumetrické) informace s omezenou přesností a spolehlivostí. Kromě toho interní markery představují pro pacienta značné „náklady“ ve smyslu intervenčních komplikací a zvýšené zobrazovací dávky. V této práci zkoumáme proveditelnost použití rychlého kinematografického zobrazování na pokoji jako neinvazivního prostředku k poskytování v reálném čase, objemového navádění na měkkých tkáních pro nepřetržité sledování cíle a okolní anatomie. Dosud neproběhlo žádné systematické zkoumání požadavků na zobrazování integrované MRI+linac pro specifický úkol vedení radioterapie v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:3.1.1. Způsobilé onemocnění/stádium (stádia) AJCC stadium I, II, III nebo IV karcinom plic, jater nebo slinivky břišní jakékoli histologie, který má být léčen pomocí radioterapie, bude způsobilý pro tuto studii.
3.1.2. Přípustný typ a množství předchozí terapie Pro tuto studii budou povoleny jakékoli typy a množství předchozí terapie.
3.1.3. Věkové omezení a/nebo genderová/etnická omezení Věk pacientů musí být vyšší nebo rovný 18 letům. Neexistují žádná genderová ani etnická omezení.
3.1.4. Omezení délky života Žádné.
3.1.5. ECOG nebo Karnofsky Performance Status Karnofsky performance status 50 nebo vyšší
3.1.6. Požadavky na funkci orgánů a kostní dřeně Žádné.
3.1.7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
3.1.8. Bezbolestné v poloze na zádech Kritéria vyloučení: 3.2.1 Děti (věk <18)
3.2.2 Kovové implantáty, vložené kovové předměty, implantovaná biomedicínská zařízení, např. kardiostimulátory
3.2.3 Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět
3.2.4 Bolest v poloze na zádech
3.2.5 Karnofského výkonnostní stav < 50
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zkoumat a optimalizovat zobrazovací sekvence a parametry rychlé MRI v reálném čase za účelem získání adekvátního vedení pro přesné a přesné dodávání záření do pohyblivých břišních a hrudních nádorů.
Časové okno: dvě hodiny
|
dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Sawant, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Paul J Keall, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR zobrazování
-
Zhujiang HospitalNanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámýDiagnostikuje onemocnění | Gliom mozkuČína
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Valduce HospitalDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNeznámýKolorektální karcinom | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Familiární adenomatózní polypóza | Crohnova kolitida | Ileal PouchNěmecko
-
Modulated Imaging Inc.Kaiser PermanenteNeznámý