- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01071434
Możliwość wykorzystania Cine-MRI w czasie rzeczywistym do leczenia ruchomych i deformujących się guzów
Badanie wykonalności wykorzystania Cine-MRI w czasie rzeczywistym do leczenia ruchomych i deformujących się guzów
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak trzustki
- Rak płuc
- Rak wątroby
- Nowotwory wątroby i dróg żółciowych
- Nowotwory wątroby i dróg żółciowych Wątroba
- Rak płuc Rak niedrobnokomórkowy (NSCLC)
- Rak płuc Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)
- Nowotwory wątroby i dróg żółciowych Rak wątrobowokomórkowy (wątrobiak)
- Nowotwory wątroby i dróg żółciowych
- Nowotwory wątroby i dróg żółciowych
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładne podanie dawki pozostaje jednym z najsłabszych aspektów radioterapii, zwłaszcza w przypadku guzów klatki piersiowej i jamy brzusznej, gdzie podczas podawania dawki występuje znaczny ruch pacjenta (ruch wewnątrzfrakcyjny). Taki ruch powoduje geometryczną i dozymetryczną niepewność, która obniża jakość leczenia. Skuteczne zarządzanie ruchem wewnątrzfrakcyjnym jest zatem kluczem do wykorzystania pełnego potencjału nowoczesnej radioterapii sterowanej obrazem (IGRT). Chociaż stwierdzono, że markery zewnętrzne są dobrze skorelowane z anatomią wewnętrzną podczas sesji obrazowania, nie ma gwarancji, że te korelacje będą nadal istnieć i będą stałe przez cały czas trwania terapii. Ogólnie rzecz biorąc, wszczepione, nieprzezroczyste nasiona okazały się bardziej niezawodne niż markery zewnętrzne. Jednak implantacja fiducials, czy to radionieprzezroczystych, czy elektromagnetycznych, jest z konieczności inwazyjna i niesie ze sobą ryzyko związanych z nią powikłań - kwestia, która staje się szczególnie ważna dla pacjentów z rakiem z osłabionym układem odpornościowym. Obecnie obrazowanie MR jest jedyną metodą, która jest nieinwazyjna i dostarcza wysokiej jakości informacji objętościowych dla całego ciała.
„Idealne” zarządzanie ruchem wewnątrzfrakcyjnym wymaga pełnej czasoprzestrzennej znajomości anatomii napromieniowanej. Jednak do tej pory nie ma klinicznej metody bezpośredniej wizualizacji objętości guza podczas podawania dawki. Większość technik opiera się na zewnętrznych lub wewnętrznych markerach zastępczych, które często dostarczają (zwykle nieobjętościowych) informacji o ograniczonej dokładności i wiarygodności. Ponadto markery wewnętrzne nakładają na pacjenta znaczne „koszty” w postaci powikłań interwencyjnych i zwiększonej dawki obrazowania. W tej pracy badamy wykonalność wykorzystania szybkiego obrazowania MR w pomieszczeniu jako nieinwazyjnego sposobu dostarczania w czasie rzeczywistym, opartego na tkankach miękkich, wolumetrycznego prowadzenia obrazu w celu ciągłego monitorowania celu i otaczającej anatomii. Do tej pory nie przeprowadzono systematycznych badań wymagań dotyczących obrazowania zintegrowanego MRI+liniak dla konkretnego zadania kierowania radioterapią w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 3.1.1. Kwalifikująca się choroba(-y)/stadium(-a) AJCC Rak płuca, wątroby lub trzustki w stadium I, II, III lub IV o dowolnej histologii, który ma być leczony radioterapią, kwalifikuje się do tego badania.
3.1.2. Dopuszczalny rodzaj i ilość wcześniejszej terapii W tym badaniu dozwolone będą wszelkie rodzaje i ilości wcześniejszej terapii.
3.1.3. Ograniczenia wiekowe i (lub) płciowe/etniczne Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Nie ma ograniczeń związanych z płcią ani pochodzeniem etnicznym.
3.1.4. Ograniczenia długości życia Brak.
3.1.5. Status wydajności ECOG lub Karnofsky'ego Status wydajności Karnofsky'ego 50 lub wyższy
3.1.6. Wymagania dotyczące funkcji narządów i szpiku kostnego Brak.
3.1.7. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
3.1.8. Brak bólu w pozycji leżącej Kryteria wykluczenia: 3.2.1 Dzieci (wiek <18 lat)
3.2.2 Implanty metalowe, osadzone metalowe przedmioty, wszczepione urządzenia biomedyczne, np. rozruszniki serca
3.2.3 Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę
3.2.4 Ból w pozycji leżącej
3.2.5 Stan sprawności Karnofsky'ego < 50
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
badać i optymalizować sekwencje obrazowania i parametry szybkiego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym w celu uzyskania odpowiednich wskazówek dotyczących dokładnego i precyzyjnego dostarczania promieniowania do poruszających się guzów jamy brzusznej i klatki piersiowej.
Ramy czasowe: dwie godziny
|
dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Sawant, Stanford University
- Główny śledczy: Paul J Keall, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Inny identyfikator: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie MR
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutacyjny
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone