Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania Cine-MRI w czasie rzeczywistym do leczenia ruchomych i deformujących się guzów

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Stanford University

Badanie wykonalności wykorzystania Cine-MRI w czasie rzeczywistym do leczenia ruchomych i deformujących się guzów

To badanie ma na celu zbadanie i optymalizację sekwencji obrazowania i parametrów szybkiego MRI w czasie rzeczywistym w celu uzyskania odpowiednich wskazówek dotyczących dokładnego i precyzyjnego dostarczania promieniowania do poruszających się guzów jamy brzusznej i klatki piersiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokładne podanie dawki pozostaje jednym z najsłabszych aspektów radioterapii, zwłaszcza w przypadku guzów klatki piersiowej i jamy brzusznej, gdzie podczas podawania dawki występuje znaczny ruch pacjenta (ruch wewnątrzfrakcyjny). Taki ruch powoduje geometryczną i dozymetryczną niepewność, która obniża jakość leczenia. Skuteczne zarządzanie ruchem wewnątrzfrakcyjnym jest zatem kluczem do wykorzystania pełnego potencjału nowoczesnej radioterapii sterowanej obrazem (IGRT). Chociaż stwierdzono, że markery zewnętrzne są dobrze skorelowane z anatomią wewnętrzną podczas sesji obrazowania, nie ma gwarancji, że te korelacje będą nadal istnieć i będą stałe przez cały czas trwania terapii. Ogólnie rzecz biorąc, wszczepione, nieprzezroczyste nasiona okazały się bardziej niezawodne niż markery zewnętrzne. Jednak implantacja fiducials, czy to radionieprzezroczystych, czy elektromagnetycznych, jest z konieczności inwazyjna i niesie ze sobą ryzyko związanych z nią powikłań - kwestia, która staje się szczególnie ważna dla pacjentów z rakiem z osłabionym układem odpornościowym. Obecnie obrazowanie MR jest jedyną metodą, która jest nieinwazyjna i dostarcza wysokiej jakości informacji objętościowych dla całego ciała.

„Idealne” zarządzanie ruchem wewnątrzfrakcyjnym wymaga pełnej czasoprzestrzennej znajomości anatomii napromieniowanej. Jednak do tej pory nie ma klinicznej metody bezpośredniej wizualizacji objętości guza podczas podawania dawki. Większość technik opiera się na zewnętrznych lub wewnętrznych markerach zastępczych, które często dostarczają (zwykle nieobjętościowych) informacji o ograniczonej dokładności i wiarygodności. Ponadto markery wewnętrzne nakładają na pacjenta znaczne „koszty” w postaci powikłań interwencyjnych i zwiększonej dawki obrazowania. W tej pracy badamy wykonalność wykorzystania szybkiego obrazowania MR w pomieszczeniu jako nieinwazyjnego sposobu dostarczania w czasie rzeczywistym, opartego na tkankach miękkich, wolumetrycznego prowadzenia obrazu w celu ciągłego monitorowania celu i otaczającej anatomii. Do tej pory nie przeprowadzono systematycznych badań wymagań dotyczących obrazowania zintegrowanego MRI+liniak dla konkretnego zadania kierowania radioterapią w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikująca się choroba(-y)/stadium(-a) AJCC Rak płuca, wątroby lub trzustki w stadium I, II, III lub IV o dowolnej histologii, który ma być leczony radioterapią, kwalifikuje się do tego badania.

Opis

Kryteria włączenia: 3.1.1. Kwalifikująca się choroba(-y)/stadium(-a) AJCC Rak płuca, wątroby lub trzustki w stadium I, II, III lub IV o dowolnej histologii, który ma być leczony radioterapią, kwalifikuje się do tego badania.

3.1.2. Dopuszczalny rodzaj i ilość wcześniejszej terapii  W tym badaniu dozwolone będą wszelkie rodzaje i ilości wcześniejszej terapii.

3.1.3. Ograniczenia wiekowe i (lub) płciowe/etniczne Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Nie ma ograniczeń związanych z płcią ani pochodzeniem etnicznym.

3.1.4. Ograniczenia długości życia  Brak.

3.1.5. Status wydajności ECOG lub Karnofsky'ego  Status wydajności Karnofsky'ego 50 lub wyższy

3.1.6. Wymagania dotyczące funkcji narządów i szpiku kostnego  Brak.

3.1.7. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

3.1.8. Brak bólu w pozycji leżącej Kryteria wykluczenia: 3.2.1 Dzieci (wiek <18 lat)

3.2.2 Implanty metalowe, osadzone metalowe przedmioty, wszczepione urządzenia biomedyczne, np. rozruszniki serca

3.2.3 Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę

3.2.4 Ból w pozycji leżącej

3.2.5 Stan sprawności Karnofsky'ego < 50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
badać i optymalizować sekwencje obrazowania i parametry szybkiego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym w celu uzyskania odpowiednich wskazówek dotyczących dokładnego i precyzyjnego dostarczania promieniowania do poruszających się guzów jamy brzusznej i klatki piersiowej.
Ramy czasowe: dwie godziny
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Sawant, Stanford University
  • Główny śledczy: Paul J Keall, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Obrazowanie MR

3
Subskrybuj