- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01071434
Mulighed for at bruge real-time Cine-MRI til behandling af bevægende og deformerende tumorer
Undersøgelse af muligheden for at bruge real-time Cine-MRI til behandling af bevægelige og deformerende tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtig dosistilførsel er fortsat et af de svageste aspekter af strålebehandling, især i tilfælde af thorax- og abdominaltumorer, hvor der forekommer signifikant patientbevægelse under dosisafgivelse (intrafraktionsbevægelse). Sådanne bevægelser resulterer i geometriske og dosimetriske usikkerheder, der kompromitterer behandlingskvaliteten. Effektiv styring af intrafraktionsbevægelse er derfor nøglen til at realisere det fulde potentiale af moderne billedstyret strålebehandling (IGRT). Mens ydre markører har vist sig at være velkorrelerede med intern anatomi inden for en billedbehandlingssession, er der ingen garanti for, at disse korrelationer vil fortsætte med at eksistere og være konstante gennem hele terapiforløbet. Generelt har implanterede, radio-opake frø vist sig at være mere pålidelige end eksterne markører. Imidlertid er implantation af fiducialer, hvad enten de er radio-opake eller elektromagnetiske, nødvendigvis invasiv og indebærer risikoen for tilknyttede komplikationer - et problem, der bliver særligt vigtigt for kræftpatienter med svækket immunsystem. I øjeblikket er MR-billeddannelse den eneste modalitet, der er ikke-invasiv og giver volumetrisk information af høj kvalitet til hele kroppen.
Den "ideelle" intrafraktionsbevægelseshåndtering kræver fuldstændig rumlig-tidsmæssig viden om den bestrålede anatomi. Til dato er der dog ingen klinisk metode til direkte at visualisere tumorvolumenet under dosisafgivelse. De fleste teknikker er afhængige af eksterne eller interne surrogatmarkører, som ofte giver (normalt ikke-volumetrisk) information med begrænset nøjagtighed og pålidelighed. Derudover pålægger interne markører betydelige "omkostninger" for patienten i form af interventionelle komplikationer og øget billeddosis. I dette arbejde undersøger vi muligheden for at bruge in-room, fast cine MR-billeddannelse som et ikke-invasivt middel til at give real-time, bløddelsbaseret, volumetrisk billedvejledning til kontinuerlig overvågning af målet og omgivende anatomi. Hidtil har der ikke været nogen systematisk undersøgelse af billeddannelseskravene for en integreret MRI+linac til den specifikke opgave med vejledning i realtid stråleterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:3.1.1. Kvalificerede sygdom(er)/stadier AJCC Stadium I, II, III eller IV lunge-, lever- eller bugspytkirtelcancer af enhver histologi, der skal behandles med strålebehandling, vil være berettiget til denne undersøgelse.
3.1.2. Tilladt type og mængde af tidligere terapi Alle typer og mængder af tidligere terapi vil være tilladt i denne undersøgelse.
3.1.3. Aldersbegrænsning og/eller køn/etniske begrænsninger Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år. Der er ingen køns- eller etniske begrænsninger.
3.1.4. Restriktioner for forventet levetid Ingen.
3.1.5. ECOG eller Karnofsky Performance Status Karnofsky præstationsstatus på 50 eller derover
3.1.6. Krav til organ- og marvfunktion Ingen.
3.1.7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
3.1.8. Smertefri i rygleje Udelukkelseskriterier:3.2.1 Børn (alder <18)
3.2.2 Metalliske implantater, indlejrede metalliske genstande, implanteret biomedicinsk udstyr, f.eks. pacemakere
3.2.3 Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide
3.2.4 Smerter i liggende stilling
3.2.5 Karnofsky præstationsstatus < 50
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
undersøge og optimere billeddannelsessekvenser og parametre for hurtig realtids-MR for at opnå tilstrækkelig vejledning til præcis og præcis levering af stråling til bevægelige abdominale og thoraxtumorer.
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit Sawant, Stanford University
- Ledende efterforsker: Paul J Keall, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Anden identifikator: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringBugspytkirtel neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Bugspytkirtelkræft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
Kliniske forsøg med MR billeddannelse
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDiastolisk hjertesvigtFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiCanada
-
University of MichiganTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGliom | Metastatisk malignt fast neoplasma | Neoplasma i centralnervesystemet | Metastatisk malign neoplasma i centralnervesystemetForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8 | Stage IIC prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8 | Fase IIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIB prostatakræft AJCC v8 | Ikke-metastatisk...Forenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekruttering
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringProstata karcinomForenede Stater