Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge real-time Cine-MRI til behandling af bevægende og deformerende tumorer

5. december 2012 opdateret af: Stanford University

Undersøgelse af muligheden for at bruge real-time Cine-MRI til behandling af bevægelige og deformerende tumorer

Denne undersøgelse har til formål at undersøge og optimere billeddannelsessekvenser og parametre for hurtig realtids-MR for at opnå tilstrækkelig vejledning til præcis og præcis levering af stråling til bevægelige abdominale og thoraxtumorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig dosistilførsel er fortsat et af de svageste aspekter af strålebehandling, især i tilfælde af thorax- og abdominaltumorer, hvor der forekommer signifikant patientbevægelse under dosisafgivelse (intrafraktionsbevægelse). Sådanne bevægelser resulterer i geometriske og dosimetriske usikkerheder, der kompromitterer behandlingskvaliteten. Effektiv styring af intrafraktionsbevægelse er derfor nøglen til at realisere det fulde potentiale af moderne billedstyret strålebehandling (IGRT). Mens ydre markører har vist sig at være velkorrelerede med intern anatomi inden for en billedbehandlingssession, er der ingen garanti for, at disse korrelationer vil fortsætte med at eksistere og være konstante gennem hele terapiforløbet. Generelt har implanterede, radio-opake frø vist sig at være mere pålidelige end eksterne markører. Imidlertid er implantation af fiducialer, hvad enten de er radio-opake eller elektromagnetiske, nødvendigvis invasiv og indebærer risikoen for tilknyttede komplikationer - et problem, der bliver særligt vigtigt for kræftpatienter med svækket immunsystem. I øjeblikket er MR-billeddannelse den eneste modalitet, der er ikke-invasiv og giver volumetrisk information af høj kvalitet til hele kroppen.

Den "ideelle" intrafraktionsbevægelseshåndtering kræver fuldstændig rumlig-tidsmæssig viden om den bestrålede anatomi. Til dato er der dog ingen klinisk metode til direkte at visualisere tumorvolumenet under dosisafgivelse. De fleste teknikker er afhængige af eksterne eller interne surrogatmarkører, som ofte giver (normalt ikke-volumetrisk) information med begrænset nøjagtighed og pålidelighed. Derudover pålægger interne markører betydelige "omkostninger" for patienten i form af interventionelle komplikationer og øget billeddosis. I dette arbejde undersøger vi muligheden for at bruge in-room, fast cine MR-billeddannelse som et ikke-invasivt middel til at give real-time, bløddelsbaseret, volumetrisk billedvejledning til kontinuerlig overvågning af målet og omgivende anatomi. Hidtil har der ikke været nogen systematisk undersøgelse af billeddannelseskravene for en integreret MRI+linac til den specifikke opgave med vejledning i realtid stråleterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede sygdom(er)/stadier AJCC Stadium I, II, III eller IV lunge-, lever- eller bugspytkirtelcancer af enhver histologi, der skal behandles med strålebehandling, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:3.1.1. Kvalificerede sygdom(er)/stadier AJCC Stadium I, II, III eller IV lunge-, lever- eller bugspytkirtelcancer af enhver histologi, der skal behandles med strålebehandling, vil være berettiget til denne undersøgelse.

3.1.2. Tilladt type og mængde af tidligere terapi  Alle typer og mængder af tidligere terapi vil være tilladt i denne undersøgelse.

3.1.3. Aldersbegrænsning og/eller køn/etniske begrænsninger Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år. Der er ingen køns- eller etniske begrænsninger.

3.1.4. Restriktioner for forventet levetid  Ingen.

3.1.5. ECOG eller Karnofsky Performance Status  Karnofsky præstationsstatus på 50 eller derover

3.1.6. Krav til organ- og marvfunktion  Ingen.

3.1.7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

3.1.8. Smertefri i rygleje Udelukkelseskriterier:3.2.1 Børn (alder <18)

3.2.2 Metalliske implantater, indlejrede metalliske genstande, implanteret biomedicinsk udstyr, f.eks. pacemakere

3.2.3 Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide

3.2.4 Smerter i liggende stilling

3.2.5 Karnofsky præstationsstatus < 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
undersøge og optimere billeddannelsessekvenser og parametre for hurtig realtids-MR for at opnå tilstrækkelig vejledning til præcis og præcis levering af stråling til bevægelige abdominale og thoraxtumorer.
Tidsramme: to timer
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Sawant, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Paul J Keall, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAR0042
  • SU-06112009-2702 (Anden identifikator: Stanford University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med MR billeddannelse

3
Abonner