Mahdollisuus käyttää reaaliaikaista elokuva-MRI:tä liikkuvien ja muotoutuvien kasvaimien hoitoon
Reaaliaikaisen elokuva-MRI:n käyttömahdollisuuden tutkiminen liikkuvien ja muotoutuvien kasvainten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka annoksen antaminen on edelleen yksi sädehoidon heikoimmista puolista, erityisesti rintakehän ja vatsan kasvaimissa, joissa potilas liikkuu merkittävästi annoksen antamisen aikana (intrafraktioliike). Tällainen liike johtaa geometrisiin ja dosimetrisiin epävarmuuksiin, jotka heikentävät hoidon laatua. Tehokas intrafraktioliikkeen hallinta on siksi avainasemassa nykyaikaisen kuvaohjatun sädehoidon (IGRT) täyden potentiaalin hyödyntämisessä. Vaikka ulkoisten markkerien on havaittu korreloivan hyvin sisäisen anatomian kanssa kuvantamisistunnon aikana, ei ole takeita siitä, että nämä korrelaatiot jatkuvat ja pysyvät vakioina koko hoidon ajan. Yleensä istutettujen, säteilyä läpäisemättömien siementen on havaittu olevan luotettavampia kuin ulkoiset markkerit. Säteilyä läpäisemättömien tai sähkömagneettisten fiduaalien implantointi on kuitenkin välttämättä invasiivista ja siihen liittyy komplikaatioiden riski – ongelma, joka tulee erityisen tärkeäksi syöpäpotilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt. Tällä hetkellä MR-kuvaus on ainoa ei-invasiivinen menetelmä, joka tarjoaa korkealaatuista tilavuustietoa koko kehosta.
"Ihanteellinen" intrafraktion liikkeenhallinta vaatii täydellistä spatio-temporaalista tietoa säteilytetystä anatomiasta. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä menetelmää kasvaimen tilavuuden visualisoimiseksi suoraan annostelun aikana. Useimmat tekniikat perustuvat ulkoisiin tai sisäisiin korvikemarkkereihin, jotka usein tarjoavat (yleensä ei-volumetrista) tietoa, jonka tarkkuus ja luotettavuus on rajoitettu. Lisäksi sisäiset markkerit aiheuttavat potilaalle merkittäviä "kustannuksia" interventiokomplikaatioiden ja lisääntyneen kuvantamisannoksen vuoksi. Tässä työssä tutkimme mahdollisuutta käyttää huoneessa tapahtuvaa nopeaa MR-kuvausta ei-invasiivisena keinona tarjota reaaliaikaista, pehmytkudospohjaista, volumetristä kuvaohjausta kohteen ja ympäröivän anatomian jatkuvaan seurantaan. Tähän mennessä ei ole tutkittu järjestelmällisesti integroidun MRI+linacin kuvantamisvaatimuksia reaaliaikaisen sädehoidon ohjauksen erityistehtävässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:3.1.1. Tukikelpoiset sairaudet/vaiheet AJCC Vaiheen I, II, III tai IV keuhko-, maksa- tai haimasyöpä, jonka histologinen syöpä on hoidettava sädehoidolla, on kelvollinen tähän tutkimukseen.
3.1.2. Aikaisemman hoidon sallittu tyyppi ja määrä Tässä tutkimuksessa sallitaan kaikki aikaisemman hoidon tyypit ja määrät.
3.1.3. Ikärajoitus ja/tai sukupuoli/etniset rajoitukset Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita. Sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia ei ole.
3.1.4. Elinajanodoterajoitukset Ei mitään.
3.1.5. ECOG tai Karnofsky Performance Status Karnofskyn suorituskykytila 50 tai suurempi
3.1.6. Elinten ja ytimen toiminnan vaatimukset Ei mitään.
3.1.7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
3.1.8. Kivuton makuuasennossa Poissulkemiskriteerit: 3.2.1 Lapset (ikä alle 18)
3.2.2 Metalliset implantit, upotetut metalliesineet, implantoidut biolääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet
3.2.3 Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
3.2.4 Kipu makuuasennossa
3.2.5 Karnofskyn suorituskykytila < 50
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia ja optimoida nopean reaaliaikaisen MRI:n kuvantamissekvenssejä ja parametreja saadaksesi riittävät ohjeet säteilyn toimittamiseen tarkasti ja tarkasti liikkuviin vatsan ja rintakehän kasvaimiin.
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Sawant, Stanford University
- Päätutkija: Paul J Keall, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Muu tunniste: Stanford University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .