Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus käyttää reaaliaikaista elokuva-MRI:tä liikkuvien ja muotoutuvien kasvaimien hoitoon

keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: Stanford University

Reaaliaikaisen elokuva-MRI:n käyttömahdollisuuden tutkiminen liikkuvien ja muotoutuvien kasvainten hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja optimoida nopean reaaliaikaisen magneettikuvauksen kuvaussekvenssejä ja parametreja, jotta saadaan riittävät ohjeet säteilyn toimittamiseen tarkasti ja tarkasti liikkuviin vatsan ja rintakehän kasvaimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkka annoksen antaminen on edelleen yksi sädehoidon heikoimmista puolista, erityisesti rintakehän ja vatsan kasvaimissa, joissa potilas liikkuu merkittävästi annoksen antamisen aikana (intrafraktioliike). Tällainen liike johtaa geometrisiin ja dosimetrisiin epävarmuuksiin, jotka heikentävät hoidon laatua. Tehokas intrafraktioliikkeen hallinta on siksi avainasemassa nykyaikaisen kuvaohjatun sädehoidon (IGRT) täyden potentiaalin hyödyntämisessä. Vaikka ulkoisten markkerien on havaittu korreloivan hyvin sisäisen anatomian kanssa kuvantamisistunnon aikana, ei ole takeita siitä, että nämä korrelaatiot jatkuvat ja pysyvät vakioina koko hoidon ajan. Yleensä istutettujen, säteilyä läpäisemättömien siementen on havaittu olevan luotettavampia kuin ulkoiset markkerit. Säteilyä läpäisemättömien tai sähkömagneettisten fiduaalien implantointi on kuitenkin välttämättä invasiivista ja siihen liittyy komplikaatioiden riski – ongelma, joka tulee erityisen tärkeäksi syöpäpotilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt. Tällä hetkellä MR-kuvaus on ainoa ei-invasiivinen menetelmä, joka tarjoaa korkealaatuista tilavuustietoa koko kehosta.

"Ihanteellinen" intrafraktion liikkeenhallinta vaatii täydellistä spatio-temporaalista tietoa säteilytetystä anatomiasta. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä menetelmää kasvaimen tilavuuden visualisoimiseksi suoraan annostelun aikana. Useimmat tekniikat perustuvat ulkoisiin tai sisäisiin korvikemarkkereihin, jotka usein tarjoavat (yleensä ei-volumetrista) tietoa, jonka tarkkuus ja luotettavuus on rajoitettu. Lisäksi sisäiset markkerit aiheuttavat potilaalle merkittäviä "kustannuksia" interventiokomplikaatioiden ja lisääntyneen kuvantamisannoksen vuoksi. Tässä työssä tutkimme mahdollisuutta käyttää huoneessa tapahtuvaa nopeaa MR-kuvausta ei-invasiivisena keinona tarjota reaaliaikaista, pehmytkudospohjaista, volumetristä kuvaohjausta kohteen ja ympäröivän anatomian jatkuvaan seurantaan. Tähän mennessä ei ole tutkittu järjestelmällisesti integroidun MRI+linacin kuvantamisvaatimuksia reaaliaikaisen sädehoidon ohjauksen erityistehtävässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset sairaudet/vaiheet AJCC Vaiheen I, II, III tai IV keuhko-, maksa- tai haimasyöpä, jonka histologinen syöpä on hoidettava sädehoidolla, on kelvollinen tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:3.1.1. Tukikelpoiset sairaudet/vaiheet AJCC Vaiheen I, II, III tai IV keuhko-, maksa- tai haimasyöpä, jonka histologinen syöpä on hoidettava sädehoidolla, on kelvollinen tähän tutkimukseen.

3.1.2. Aikaisemman hoidon sallittu tyyppi ja määrä  Tässä tutkimuksessa sallitaan kaikki aikaisemman hoidon tyypit ja määrät.

3.1.3. Ikärajoitus ja/tai sukupuoli/etniset rajoitukset Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita. Sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia ei ole.

3.1.4. Elinajanodoterajoitukset  Ei mitään.

3.1.5. ECOG tai Karnofsky Performance Status  Karnofskyn suorituskykytila ​​50 tai suurempi

3.1.6. Elinten ja ytimen toiminnan vaatimukset  Ei mitään.

3.1.7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

3.1.8. Kivuton makuuasennossa Poissulkemiskriteerit: 3.2.1 Lapset (ikä alle 18)

3.2.2 Metalliset implantit, upotetut metalliesineet, implantoidut biolääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet

3.2.3 Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi

3.2.4 Kipu makuuasennossa

3.2.5 Karnofskyn suorituskykytila ​​< 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tutkia ja optimoida nopean reaaliaikaisen MRI:n kuvantamissekvenssejä ja parametreja saadaksesi riittävät ohjeet säteilyn toimittamiseen tarkasti ja tarkasti liikkuviin vatsan ja rintakehän kasvaimiin.
Aikaikkuna: kaksi tuntia
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

The American Association of Physicists in Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Sawant, Stanford University
  • Päätutkija: Paul J Keall, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAR0042
  • SU-06112009-2702 (Muu tunniste: Stanford University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset MR-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa