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Viabilidade do uso de Cine-MRI em tempo real para tratar tumores em movimento e deformantes

5 de dezembro de 2012 atualizado por: Stanford University

Investigando a Viabilidade do Uso de Cine-MRI em Tempo Real para o Tratamento de Tumores em Movimento e Deformantes

Este estudo tem como objetivo investigar e otimizar sequências de imagens e parâmetros de ressonância magnética rápida em tempo real, a fim de obter orientação adequada para fornecer radiação com precisão e precisão a tumores abdominais e torácicos em movimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A entrega precisa da dose continua sendo um dos aspectos mais fracos da radioterapia, especialmente no caso de tumores torácicos e abdominais, onde ocorre movimento significativo do paciente durante a entrega da dose (movimento intrafração). Tal movimento resulta em incertezas geométricas e dosimétricas que comprometem a qualidade do tratamento. O gerenciamento eficaz do movimento de intrafração é, portanto, fundamental para a realização de todo o potencial da radioterapia moderna guiada por imagem (IGRT). Embora os marcadores externos estejam bem correlacionados com a anatomia interna em uma sessão de imagem, não há garantia de que essas correlações continuarão a existir e serão constantes ao longo da terapia. Em geral, as sementes radiopacas implantadas são mais confiáveis ​​do que os marcadores externos. No entanto, a implantação de fiduciais, sejam radiopacos ou eletromagnéticos, é necessariamente invasiva e traz consigo o risco de complicações associadas - uma questão que se torna especialmente importante para pacientes com câncer com sistema imunológico enfraquecido. Atualmente, a ressonância magnética é a única modalidade não invasiva e que fornece informações volumétricas de alta qualidade para todo o corpo.

O gerenciamento de movimento intrafração "ideal" requer conhecimento espaço-temporal completo da anatomia irradiada. No entanto, até o momento, não há método clínico de visualizar diretamente o volume do tumor durante a administração da dose. A maioria das técnicas depende de marcadores substitutos externos ou internos que geralmente fornecem informações (geralmente não volumétricas) de precisão e confiabilidade limitadas. Além disso, os marcadores internos impõem "custos" significativos ao paciente em termos de complicações intervencionistas e aumento da dose de imagem. Neste trabalho, investigamos a viabilidade de usar imagens de RM de cine rápida na sala como um meio não invasivo para fornecer orientação de imagem volumétrica baseada em tecidos moles em tempo real para monitoramento contínuo do alvo e da anatomia circundante. Até o momento, não houve investigação sistemática dos requisitos de imagem de um MRI+linac integrado para a tarefa específica de orientação de radioterapia em tempo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença(s)/estágio(s) elegíveis AJCC Estágio I, II, III ou IV câncer de pulmão, fígado ou pâncreas de qualquer histologia a ser tratado com radioterapia será elegível para este estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:3.1.1. Doença(s)/estágio(s) elegíveis AJCC Estágio I, II, III ou IV câncer de pulmão, fígado ou pâncreas de qualquer histologia a ser tratado com radioterapia será elegível para este estudo.

3.1.2. Tipo e quantidade permitidos de terapia anterior  Quaisquer tipos e quantidades de terapia anterior serão permitidos para este estudo.

3.1.3. Restrição de idade e/ou restrições de gênero/étnica Os pacientes devem ser maiores ou iguais a 18 anos de idade. Não há restrições de gênero ou etnia.

3.1.4. Restrições de expectativa de vida  Nenhuma.

3.1.5. Status de desempenho ECOG ou Karnofsky  Status de desempenho de Karnofsky de 50 ou superior

3.1.6. Requisitos para funções de órgãos e medulas  Nenhum.

3.1.7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

3.1.8. Sem dor na posição supina Critérios de exclusão: 3.2.1 Crianças (idade <18)

3.2.2 Implantes metálicos, objetos metálicos embutidos, dispositivos biomédicos implantados, por exemplo, marcapassos cardíacos

3.2.3 Mulheres grávidas ou tentando engravidar

3.2.4 Dor na posição supina

3.2.5 Status de desempenho de Karnofsky < 50

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
investigar e otimizar sequências de imagem e parâmetros de ressonância magnética rápida em tempo real, a fim de obter orientação adequada para fornecer radiação com precisão e precisão a tumores abdominais e torácicos em movimento.
Prazo: duas horas
duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amit Sawant, Stanford University
  • Investigador principal: Paul J Keall, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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