- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01071434
Viabilidade do uso de Cine-MRI em tempo real para tratar tumores em movimento e deformantes
Investigando a Viabilidade do Uso de Cine-MRI em Tempo Real para o Tratamento de Tumores em Movimento e Deformantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Câncer de pâncreas
- Câncer de pulmão
- Câncer de fígado
- Cânceres hepatobiliares
- Câncer Hepatobiliar Fígado
- Câncer de Pulmão Câncer de Células Não Pequenas (NSCLC)
- Câncer de Pulmão Câncer de Pulmão de Pequenas Células (CPPC)
- Câncer Hepatobiliar Carcinoma Hepatocelular (Hepatoma)
- Câncer Hepatobiliar Vesícula Biliar
- Cancros hepatobiliares Ducto biliar
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entrega precisa da dose continua sendo um dos aspectos mais fracos da radioterapia, especialmente no caso de tumores torácicos e abdominais, onde ocorre movimento significativo do paciente durante a entrega da dose (movimento intrafração). Tal movimento resulta em incertezas geométricas e dosimétricas que comprometem a qualidade do tratamento. O gerenciamento eficaz do movimento de intrafração é, portanto, fundamental para a realização de todo o potencial da radioterapia moderna guiada por imagem (IGRT). Embora os marcadores externos estejam bem correlacionados com a anatomia interna em uma sessão de imagem, não há garantia de que essas correlações continuarão a existir e serão constantes ao longo da terapia. Em geral, as sementes radiopacas implantadas são mais confiáveis do que os marcadores externos. No entanto, a implantação de fiduciais, sejam radiopacos ou eletromagnéticos, é necessariamente invasiva e traz consigo o risco de complicações associadas - uma questão que se torna especialmente importante para pacientes com câncer com sistema imunológico enfraquecido. Atualmente, a ressonância magnética é a única modalidade não invasiva e que fornece informações volumétricas de alta qualidade para todo o corpo.
O gerenciamento de movimento intrafração "ideal" requer conhecimento espaço-temporal completo da anatomia irradiada. No entanto, até o momento, não há método clínico de visualizar diretamente o volume do tumor durante a administração da dose. A maioria das técnicas depende de marcadores substitutos externos ou internos que geralmente fornecem informações (geralmente não volumétricas) de precisão e confiabilidade limitadas. Além disso, os marcadores internos impõem "custos" significativos ao paciente em termos de complicações intervencionistas e aumento da dose de imagem. Neste trabalho, investigamos a viabilidade de usar imagens de RM de cine rápida na sala como um meio não invasivo para fornecer orientação de imagem volumétrica baseada em tecidos moles em tempo real para monitoramento contínuo do alvo e da anatomia circundante. Até o momento, não houve investigação sistemática dos requisitos de imagem de um MRI+linac integrado para a tarefa específica de orientação de radioterapia em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:3.1.1. Doença(s)/estágio(s) elegíveis AJCC Estágio I, II, III ou IV câncer de pulmão, fígado ou pâncreas de qualquer histologia a ser tratado com radioterapia será elegível para este estudo.
3.1.2. Tipo e quantidade permitidos de terapia anterior Quaisquer tipos e quantidades de terapia anterior serão permitidos para este estudo.
3.1.3. Restrição de idade e/ou restrições de gênero/étnica Os pacientes devem ser maiores ou iguais a 18 anos de idade. Não há restrições de gênero ou etnia.
3.1.4. Restrições de expectativa de vida Nenhuma.
3.1.5. Status de desempenho ECOG ou Karnofsky Status de desempenho de Karnofsky de 50 ou superior
3.1.6. Requisitos para funções de órgãos e medulas Nenhum.
3.1.7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
3.1.8. Sem dor na posição supina Critérios de exclusão: 3.2.1 Crianças (idade <18)
3.2.2 Implantes metálicos, objetos metálicos embutidos, dispositivos biomédicos implantados, por exemplo, marcapassos cardíacos
3.2.3 Mulheres grávidas ou tentando engravidar
3.2.4 Dor na posição supina
3.2.5 Status de desempenho de Karnofsky < 50
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
investigar e otimizar sequências de imagem e parâmetros de ressonância magnética rápida em tempo real, a fim de obter orientação adequada para fornecer radiação com precisão e precisão a tumores abdominais e torácicos em movimento.
Prazo: duas horas
|
duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit Sawant, Stanford University
- Investigador principal: Paul J Keall, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Outro identificador: Stanford University)
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