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使用实时电影 MRI 治疗移动和变形肿瘤的可行性

2012年12月5日 更新者:Stanford University

研究使用实时电影 MRI 治疗移动和变形肿瘤的可行性

本研究旨在研究和优化快速实时 MRI 的成像序列和参数,以便获得足够的指导,以准确和精确地将辐射传递到移动的腹部和胸部肿瘤。

研究概览

详细说明

准确的剂量输送仍然是放射治疗最薄弱的方面之一,尤其是在胸部和腹部肿瘤的情况下,在剂量输送期间会发生明显的患者运动(分次内运动)。 这种运动会导致影响治疗质量的几何和剂量测定不确定性。 因此,有效管理分次内运动是充分发挥现代影像引导放射治疗 (IGRT) 潜力的关键。 虽然已发现外部标记与成像会话中的内部解剖结构密切相关,但不能保证这些相关性将继续存在并在整个治疗过程中保持不变。 一般来说,已发现植入的不透射线种子比外部标记更可靠。 然而,无论是不透射线的还是电磁的,基准点的植入都必然是侵入性的,并伴随着相关并发症的风险——这个问题对于免疫系统较弱的癌症患者来说尤为重要。 目前,MR 成像是唯一一种非侵入性的方式,可以为全身提供高质量的体积信息。

“理想的”分次内运动管理需要受照射解剖结构的完整时空知识。 然而,迄今为止,还没有在给药过程中直接观察肿瘤体积的临床方法。 大多数技术依赖于外部或内部替代标记,这些标记通常提供(通常是非体积的)准确性和可靠性有限的信息。 此外,内部标记在介入并发症和增加的成像剂量方面给患者带来了显着的“成本”。 在这项工作中,我们研究了使用室内快速电影 MR 成像作为一种非侵入性手段来提供实时、基于软组织的体积图像引导以持续监测目标和周围解剖结构的可行性。 迄今为止,还没有系统研究集成 MRI + 直线加速器对实时放射治疗指导的特定任务的成像要求。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的疾病/阶段 AJCC I、II、III 或 IV 期肺癌、肝癌或胰腺癌,任何组织学的要使用放射疗法治疗的癌症将有资格参加本研究。

描述

纳入标准:3.1.1。 符合条件的疾病/阶段 AJCC I、II、III 或 IV 期肺癌、肝癌或胰腺癌,任何组织学的要使用放射疗法治疗的癌症将有资格参加本研究。

3.1.2. 允许的既往治疗类型和数量  本研究允许任何类型和数量的既往治疗。

3.1.3. 年龄限制和/或性别/种族限制患者必须大于或等于 18 岁。 没有性别或种族限制。

3.1.4. 预期寿命限制  无。

3.1.5. ECOG 或 Karnofsky 表现状态 50 或更高的 Karnofsky 表现状态

3.1.6. 器官和骨髓功能要求  无。

3.1.7. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

3.1.8. 仰卧位无痛排除标准:3.2.1 儿童(<18 岁)

3.2.2 金属植入物、嵌入的金属物体、植入的生物医学设备,例如心脏起搏器

3.2.3 怀孕或准备怀孕的妇女

3.2.4 仰卧位疼痛

3.2.5 Karnofsky 性能状态 < 50

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究和优化快速实时 MRI 的成像序列和参数,以便获得足够的指导,准确和精确地将辐射传递到移动的腹部和胸部肿瘤。
大体时间:两个小时
两个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amit Sawant、Stanford University
  • 首席研究员:Paul J Keall、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月18日

首次发布 (估计)

2010年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月5日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VAR0042
  • SU-06112009-2702 (其他标识符:Stanford University)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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