- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01071434
Viabilidad del uso de Cine-MRI en tiempo real para el tratamiento de tumores móviles y deformantes
Investigación de la viabilidad del uso de Cine-MRI en tiempo real para el tratamiento de tumores móviles y deformantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cancer de pancreas
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de hígado
- Cánceres hepatobiliares
- Cánceres Hepatobiliares Hígado
- Cáncer de pulmón Cáncer de células no pequeñas (NSCLC)
- Cáncer de pulmón Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP)
- Cánceres hepatobiliares Carcinoma hepatocelular (hepatoma)
- Cánceres Hepatobiliares Vesícula Biliar
- Vía biliar de los cánceres hepatobiliares
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración precisa de la dosis sigue siendo uno de los aspectos más débiles de la radioterapia, especialmente en el caso de los tumores torácicos y abdominales, donde se produce un movimiento significativo del paciente durante la administración de la dosis (movimiento intrafraccional). Dicho movimiento genera incertidumbres geométricas y dosimétricas que comprometen la calidad del tratamiento. Por lo tanto, la gestión eficaz del movimiento intrafraccional es clave para aprovechar todo el potencial de la moderna radioterapia guiada por imágenes (IGRT). Si bien se ha encontrado que los marcadores externos están bien correlacionados con la anatomía interna dentro de una sesión de imágenes, no hay garantía de que estas correlaciones continúen existiendo y sean constantes durante el curso de la terapia. En general, se ha descubierto que las semillas radiopacas implantadas son más fiables que los marcadores externos. Sin embargo, la implantación de fiduciales, ya sean radiopacos o electromagnéticos, es necesariamente invasiva y conlleva el riesgo de complicaciones asociadas, un tema que se vuelve especialmente importante para los pacientes de cáncer con sistemas inmunológicos debilitados. Actualmente, la RM es la única modalidad que no es invasiva y proporciona información volumétrica de alta calidad para todo el cuerpo.
El manejo del movimiento intrafraccional "ideal" requiere un conocimiento espacio-temporal completo de la anatomía irradiada. Sin embargo, hasta la fecha, no existe un método clínico para visualizar directamente el volumen del tumor durante la administración de la dosis. La mayoría de las técnicas se basan en marcadores sustitutos externos o internos que a menudo brindan información (generalmente no volumétrica) de precisión y confiabilidad limitadas. Además, los marcadores internos imponen "costos" significativos al paciente en términos de complicaciones intervencionistas y aumento de la dosis de imágenes. En este trabajo, investigamos la viabilidad de utilizar imágenes de RM de cine rápidas en la habitación como un medio no invasivo para proporcionar una guía de imagen volumétrica basada en tejidos blandos en tiempo real para el monitoreo continuo del objetivo y la anatomía circundante. Hasta la fecha, no ha habido una investigación sistemática de los requisitos de imágenes de un MRI+linac integrado para la tarea específica de guía de radioterapia en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:3.1.1. La(s) enfermedad(es)/estadio(s) elegible(s) El cáncer de pulmón, hígado o páncreas en estadio I, II, III o IV del AJCC de cualquier histología para ser tratado con radioterapia será elegible para este estudio.
3.1.2. Tipo y cantidad permitidos de terapia previa Se permitirá cualquier tipo y cantidad de terapia previa para este estudio.
3.1.3. Restricción de edad y/o restricciones de género/étnicas Los pacientes deben ser mayores o iguales a 18 años de edad. No hay restricciones de género o étnicas.
3.1.4. Restricciones de esperanza de vida Ninguna.
3.1.5. ECOG o Karnofsky Performance Status Karnofsky performance status de 50 o más
3.1.6. Requisitos para la función de órganos y médula Ninguno.
3.1.7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
3.1.8. Sin dolor en posición supina Criterios de exclusión: 3.2.1 Niños (edad <18)
3.2.2 Implantes metálicos, objetos metálicos incrustados, dispositivos biomédicos implantados, por ejemplo, marcapasos cardíacos
3.2.3 Mujeres que están embarazadas o tratando de quedar embarazadas
3.2.4 Dolor en posición supina
3.2.5 Estado funcional de Karnofsky < 50
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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investigar y optimizar las secuencias de imágenes y los parámetros de la resonancia magnética rápida en tiempo real para obtener una guía adecuada para administrar radiación de manera precisa y precisa a los tumores abdominales y torácicos en movimiento.
Periodo de tiempo: dos horas
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dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit Sawant, Stanford University
- Investigador principal: Paul J Keall, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Otro identificador: Stanford University)
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