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Viabilidad del uso de Cine-MRI en tiempo real para el tratamiento de tumores móviles y deformantes

5 de diciembre de 2012 actualizado por: Stanford University

Investigación de la viabilidad del uso de Cine-MRI en tiempo real para el tratamiento de tumores móviles y deformantes

Este estudio tiene como objetivo investigar y optimizar las secuencias de imágenes y los parámetros de la resonancia magnética rápida en tiempo real para obtener una guía adecuada para administrar radiación de manera precisa y precisa a los tumores abdominales y torácicos en movimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La administración precisa de la dosis sigue siendo uno de los aspectos más débiles de la radioterapia, especialmente en el caso de los tumores torácicos y abdominales, donde se produce un movimiento significativo del paciente durante la administración de la dosis (movimiento intrafraccional). Dicho movimiento genera incertidumbres geométricas y dosimétricas que comprometen la calidad del tratamiento. Por lo tanto, la gestión eficaz del movimiento intrafraccional es clave para aprovechar todo el potencial de la moderna radioterapia guiada por imágenes (IGRT). Si bien se ha encontrado que los marcadores externos están bien correlacionados con la anatomía interna dentro de una sesión de imágenes, no hay garantía de que estas correlaciones continúen existiendo y sean constantes durante el curso de la terapia. En general, se ha descubierto que las semillas radiopacas implantadas son más fiables que los marcadores externos. Sin embargo, la implantación de fiduciales, ya sean radiopacos o electromagnéticos, es necesariamente invasiva y conlleva el riesgo de complicaciones asociadas, un tema que se vuelve especialmente importante para los pacientes de cáncer con sistemas inmunológicos debilitados. Actualmente, la RM es la única modalidad que no es invasiva y proporciona información volumétrica de alta calidad para todo el cuerpo.

El manejo del movimiento intrafraccional "ideal" requiere un conocimiento espacio-temporal completo de la anatomía irradiada. Sin embargo, hasta la fecha, no existe un método clínico para visualizar directamente el volumen del tumor durante la administración de la dosis. La mayoría de las técnicas se basan en marcadores sustitutos externos o internos que a menudo brindan información (generalmente no volumétrica) de precisión y confiabilidad limitadas. Además, los marcadores internos imponen "costos" significativos al paciente en términos de complicaciones intervencionistas y aumento de la dosis de imágenes. En este trabajo, investigamos la viabilidad de utilizar imágenes de RM de cine rápidas en la habitación como un medio no invasivo para proporcionar una guía de imagen volumétrica basada en tejidos blandos en tiempo real para el monitoreo continuo del objetivo y la anatomía circundante. Hasta la fecha, no ha habido una investigación sistemática de los requisitos de imágenes de un MRI+linac integrado para la tarea específica de guía de radioterapia en tiempo real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La(s) enfermedad(es)/estadio(s) elegible(s) El cáncer de pulmón, hígado o páncreas en estadio I, II, III o IV del AJCC de cualquier histología para ser tratado con radioterapia será elegible para este estudio.

Descripción

Criterios de Inclusión:3.1.1. La(s) enfermedad(es)/estadio(s) elegible(s) El cáncer de pulmón, hígado o páncreas en estadio I, II, III o IV del AJCC de cualquier histología para ser tratado con radioterapia será elegible para este estudio.

3.1.2. Tipo y cantidad permitidos de terapia previa  Se permitirá cualquier tipo y cantidad de terapia previa para este estudio.

3.1.3. Restricción de edad y/o restricciones de género/étnicas Los pacientes deben ser mayores o iguales a 18 años de edad. No hay restricciones de género o étnicas.

3.1.4. Restricciones de esperanza de vida  Ninguna.

3.1.5. ECOG o Karnofsky Performance Status  Karnofsky performance status de 50 o más

3.1.6. Requisitos para la función de órganos y médula  Ninguno.

3.1.7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

3.1.8. Sin dolor en posición supina Criterios de exclusión: 3.2.1 Niños (edad <18)

3.2.2 Implantes metálicos, objetos metálicos incrustados, dispositivos biomédicos implantados, por ejemplo, marcapasos cardíacos

3.2.3 Mujeres que están embarazadas o tratando de quedar embarazadas

3.2.4 Dolor en posición supina

3.2.5 Estado funcional de Karnofsky < 50

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
investigar y optimizar las secuencias de imágenes y los parámetros de la resonancia magnética rápida en tiempo real para obtener una guía adecuada para administrar radiación de manera precisa y precisa a los tumores abdominales y torácicos en movimiento.
Periodo de tiempo: dos horas
dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Sawant, Stanford University
  • Investigador principal: Paul J Keall, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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