Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att använda realtids Cine-MRI för behandling av rörliga och deformerande tumörer

5 december 2012 uppdaterad av: Stanford University

Undersöker möjligheten att använda realtids Cine-MRI för behandling av rörliga och deformerande tumörer

Denna studie syftar till att undersöka och optimera avbildningssekvenser och parametrar för snabb MRI i realtid för att erhålla adekvat vägledning för att exakt och exakt leverera strålning till rörliga buk- och brösttumörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Exakt dostillförsel är fortfarande en av de svagaste aspekterna av strålbehandling, särskilt i fallet med bröst- och buktumörer, där signifikanta patientrörelser inträffar under dostillförseln (intrafraktionsrörelse). Sådan rörelse resulterar i geometriska och dosimetriska osäkerheter som äventyrar behandlingskvaliteten. Effektiv hantering av intrafraktionsrörelse är därför nyckeln till att realisera den fulla potentialen hos modern bildstyrd strålterapi (IGRT). Även om externa markörer har visat sig vara välkorrelerade med inre anatomi under en bildbehandlingssession, finns det ingen garanti för att dessa korrelationer kommer att fortsätta att existera och vara konstanta under hela behandlingens gång. I allmänhet har implanterade, radio-opaka frön visat sig vara mer tillförlitliga än externa markörer. Emellertid är implantation av fiducialer, vare sig de är radioopaka eller elektromagnetiska, nödvändigtvis invasiv och medför risken för associerade komplikationer - en fråga som blir särskilt viktig för cancerpatienter med försvagat immunförsvar. För närvarande är MR-avbildning den enda modaliteten som är icke-invasiv och ger volymetrisk information av hög kvalitet för hela kroppen.

Den "ideala" intrafraktionsrörelsehanteringen kräver fullständig spatio-temporal kunskap om den bestrålade anatomin. Men hittills finns det ingen klinisk metod för att direkt visualisera tumörvolymen under dosleverans. De flesta tekniker förlitar sig på externa eller interna surrogatmarkörer som ofta tillhandahåller (vanligtvis icke-volymetrisk) information med begränsad noggrannhet och tillförlitlighet. Dessutom medför interna markörer betydande "kostnader" för patienten när det gäller interventionskomplikationer och ökad bilddos. I detta arbete undersöker vi möjligheten att använda snabb MR-avbildning i rummet som ett icke-invasivt sätt att tillhandahålla mjukvävnadsbaserad, volymetrisk bildvägledning i realtid för kontinuerlig övervakning av målet och omgivande anatomi. Hittills har det inte gjorts någon systematisk undersökning av avbildningskraven för en integrerad MRI+linac för den specifika uppgiften att vägleda strålbehandling i realtid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade sjukdom(ar)/stadier AJCC Steg I, II, III eller IV lung-, lever- eller pankreascancer av någon histologi som ska behandlas med strålbehandling kommer att vara berättigade för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:3.1.1. Kvalificerade sjukdom(ar)/stadier AJCC Steg I, II, III eller IV lung-, lever- eller pankreascancer av någon histologi som ska behandlas med strålbehandling kommer att vara berättigade för denna studie.

3.1.2. Tillåten typ och mängd av tidigare terapi  Alla typer och mängder av tidigare terapi är tillåtna för denna studie.

3.1.3. Åldersbegränsning och/eller köns-/etniska begränsningar Patienter måste vara äldre än eller lika med 18 år. Det finns inga köns- eller etniska begränsningar.

3.1.4. Restriktioner för förväntad livslängd  Inga.

3.1.5. ECOG eller Karnofsky Performance Status  Karnofsky prestandastatus på 50 eller högre

3.1.6. Krav på organ- och märgfunktion  Inga.

3.1.7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

3.1.8. Smärtfri i ryggläge Uteslutningskriterier:3.2.1 Barn (ålder <18)

3.2.2 Metallimplantat, inbäddade metallföremål, implanterade biomedicinska apparater, t.ex. pacemakers

3.2.3 Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida

3.2.4 Smärta i ryggläge

3.2.5 Karnofskys prestandastatus < 50

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
undersöka och optimera avbildningssekvenser och parametrar för snabb MR i realtid för att få adekvat vägledning för att exakt och exakt leverera strålning till rörliga buk- och brösttumörer.
Tidsram: två timmar
två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Sawant, Stanford University
  • Huvudutredare: Paul J Keall, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera