- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01071434
Möjlighet att använda realtids Cine-MRI för behandling av rörliga och deformerande tumörer
Undersöker möjligheten att använda realtids Cine-MRI för behandling av rörliga och deformerande tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exakt dostillförsel är fortfarande en av de svagaste aspekterna av strålbehandling, särskilt i fallet med bröst- och buktumörer, där signifikanta patientrörelser inträffar under dostillförseln (intrafraktionsrörelse). Sådan rörelse resulterar i geometriska och dosimetriska osäkerheter som äventyrar behandlingskvaliteten. Effektiv hantering av intrafraktionsrörelse är därför nyckeln till att realisera den fulla potentialen hos modern bildstyrd strålterapi (IGRT). Även om externa markörer har visat sig vara välkorrelerade med inre anatomi under en bildbehandlingssession, finns det ingen garanti för att dessa korrelationer kommer att fortsätta att existera och vara konstanta under hela behandlingens gång. I allmänhet har implanterade, radio-opaka frön visat sig vara mer tillförlitliga än externa markörer. Emellertid är implantation av fiducialer, vare sig de är radioopaka eller elektromagnetiska, nödvändigtvis invasiv och medför risken för associerade komplikationer - en fråga som blir särskilt viktig för cancerpatienter med försvagat immunförsvar. För närvarande är MR-avbildning den enda modaliteten som är icke-invasiv och ger volymetrisk information av hög kvalitet för hela kroppen.
Den "ideala" intrafraktionsrörelsehanteringen kräver fullständig spatio-temporal kunskap om den bestrålade anatomin. Men hittills finns det ingen klinisk metod för att direkt visualisera tumörvolymen under dosleverans. De flesta tekniker förlitar sig på externa eller interna surrogatmarkörer som ofta tillhandahåller (vanligtvis icke-volymetrisk) information med begränsad noggrannhet och tillförlitlighet. Dessutom medför interna markörer betydande "kostnader" för patienten när det gäller interventionskomplikationer och ökad bilddos. I detta arbete undersöker vi möjligheten att använda snabb MR-avbildning i rummet som ett icke-invasivt sätt att tillhandahålla mjukvävnadsbaserad, volymetrisk bildvägledning i realtid för kontinuerlig övervakning av målet och omgivande anatomi. Hittills har det inte gjorts någon systematisk undersökning av avbildningskraven för en integrerad MRI+linac för den specifika uppgiften att vägleda strålbehandling i realtid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:3.1.1. Kvalificerade sjukdom(ar)/stadier AJCC Steg I, II, III eller IV lung-, lever- eller pankreascancer av någon histologi som ska behandlas med strålbehandling kommer att vara berättigade för denna studie.
3.1.2. Tillåten typ och mängd av tidigare terapi Alla typer och mängder av tidigare terapi är tillåtna för denna studie.
3.1.3. Åldersbegränsning och/eller köns-/etniska begränsningar Patienter måste vara äldre än eller lika med 18 år. Det finns inga köns- eller etniska begränsningar.
3.1.4. Restriktioner för förväntad livslängd Inga.
3.1.5. ECOG eller Karnofsky Performance Status Karnofsky prestandastatus på 50 eller högre
3.1.6. Krav på organ- och märgfunktion Inga.
3.1.7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
3.1.8. Smärtfri i ryggläge Uteslutningskriterier:3.2.1 Barn (ålder <18)
3.2.2 Metallimplantat, inbäddade metallföremål, implanterade biomedicinska apparater, t.ex. pacemakers
3.2.3 Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida
3.2.4 Smärta i ryggläge
3.2.5 Karnofskys prestandastatus < 50
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
undersöka och optimera avbildningssekvenser och parametrar för snabb MR i realtid för att få adekvat vägledning för att exakt och exakt leverera strålning till rörliga buk- och brösttumörer.
Tidsram: två timmar
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amit Sawant, Stanford University
- Huvudutredare: Paul J Keall, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Annan identifierare: Stanford University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .