- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01071434
Faisabilité de l'utilisation de la ciné-IRM en temps réel pour le traitement des tumeurs mobiles et déformantes
Étude de la faisabilité de l'utilisation de la ciné-IRM en temps réel pour le traitement des tumeurs mobiles et déformantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Cancer du pancréas
- Cancer du poumon
- Cancer du foie
- Cancers hépatobiliaires
- Cancers hépatobiliaires Foie
- Cancer du poumon Cancer non à petites cellules (NSCLC)
- Cancer du poumon Cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
- Cancers hépatobiliaires Carcinome hépatocellulaire (hépatome)
- Cancers hépatobiliaires Vésicule biliaire
- Cancers hépatobiliaires Voies biliaires
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration précise de la dose reste l'un des aspects les plus faibles de la radiothérapie, en particulier dans le cas des tumeurs thoraciques et abdominales, où des mouvements importants du patient se produisent pendant l'administration de la dose (mouvement intrafraction). Un tel mouvement entraîne des incertitudes géométriques et dosimétriques qui compromettent la qualité du traitement. Une gestion efficace du mouvement intrafraction est donc essentielle pour réaliser le plein potentiel de la radiothérapie moderne guidée par l'image (IGRT). Bien que les marqueurs externes se soient avérés bien corrélés avec l'anatomie interne au cours d'une séance d'imagerie, il n'y a aucune garantie que ces corrélations continueront d'exister et seront constantes tout au long de la thérapie. En général, les graines radio-opaques implantées se sont avérées plus fiables que les marqueurs externes. Cependant, l'implantation de repères, qu'ils soient radio-opaques ou électromagnétiques, est nécessairement invasive et comporte le risque de complications associées - un problème qui devient particulièrement important pour les patients cancéreux dont le système immunitaire est affaibli. Actuellement, l'IRM est la seule modalité non invasive et fournit des informations volumétriques de haute qualité pour l'ensemble du corps.
La gestion « idéale » des mouvements intrafractionnels nécessite une connaissance spatio-temporelle complète de l'anatomie irradiée. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune méthode clinique permettant de visualiser directement le volume tumoral lors de l'administration de la dose. La plupart des techniques reposent sur des marqueurs de substitution externes ou internes qui fournissent souvent des informations (généralement non volumétriques) d'une précision et d'une fiabilité limitées. De plus, les marqueurs internes imposent des "coûts" importants au patient en termes de complications interventionnelles et d'augmentation de la dose d'imagerie. Dans ce travail, nous étudions la faisabilité de l'utilisation de l'imagerie IRM rapide en salle comme moyen non invasif de fournir un guidage d'image volumétrique en temps réel, basé sur les tissus mous, pour une surveillance continue de la cible et de l'anatomie environnante. À ce jour, il n'y a pas eu d'investigation systématique des exigences d'imagerie d'un IRM+linac intégré pour la tâche spécifique de guidage en temps réel de la radiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :3.1.1. Maladie(s)/stade(s) éligible(s) AJCC Stade I, II, III ou IV cancer du poumon, du foie ou du pancréas de toute histologie à traiter par radiothérapie sera éligible pour cette étude.
3.1.2. Type et quantité admissibles de thérapie antérieure Tous les types et quantités de thérapie antérieure seront autorisés pour cette étude.
3.1.3. Restriction d'âge et/ou restrictions de sexe/ethnie Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Il n'y a aucune restriction de genre ou ethnique.
3.1.4. Restrictions d'espérance de vie Aucune.
3.1.5. Statut de performance ECOG ou Karnofsky Statut de performance Karnofsky de 50 ou plus
3.1.6. Exigences pour la fonction des organes et de la moelle Aucune.
3.1.7. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
3.1.8. Sans douleur en décubitus dorsal Critères d'exclusion : 3.2.1 Enfants (< 18 ans)
3.2.2 Implants métalliques, objets métalliques intégrés, dispositifs biomédicaux implantés, par exemple, stimulateurs cardiaques
3.2.3 Femmes enceintes ou essayant de tomber enceintes
3.2.4 Douleur en décubitus dorsal
3.2.5 Statut de performance de Karnofsky < 50
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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étudier et optimiser les séquences d'imagerie et les paramètres de l'IRM rapide en temps réel afin d'obtenir des conseils adéquats pour délivrer avec précision et précision le rayonnement aux tumeurs abdominales et thoraciques en mouvement.
Délai: deux heures
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Sawant, Stanford University
- Chercheur principal: Paul J Keall, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Autre identifiant: Stanford University)
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