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Faisabilité de l'utilisation de la ciné-IRM en temps réel pour le traitement des tumeurs mobiles et déformantes

5 décembre 2012 mis à jour par: Stanford University

Étude de la faisabilité de l'utilisation de la ciné-IRM en temps réel pour le traitement des tumeurs mobiles et déformantes

Cette étude vise à étudier et à optimiser les séquences d'imagerie et les paramètres de l'IRM rapide en temps réel afin d'obtenir des conseils adéquats pour délivrer avec précision et précision le rayonnement aux tumeurs abdominales et thoraciques en mouvement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'administration précise de la dose reste l'un des aspects les plus faibles de la radiothérapie, en particulier dans le cas des tumeurs thoraciques et abdominales, où des mouvements importants du patient se produisent pendant l'administration de la dose (mouvement intrafraction). Un tel mouvement entraîne des incertitudes géométriques et dosimétriques qui compromettent la qualité du traitement. Une gestion efficace du mouvement intrafraction est donc essentielle pour réaliser le plein potentiel de la radiothérapie moderne guidée par l'image (IGRT). Bien que les marqueurs externes se soient avérés bien corrélés avec l'anatomie interne au cours d'une séance d'imagerie, il n'y a aucune garantie que ces corrélations continueront d'exister et seront constantes tout au long de la thérapie. En général, les graines radio-opaques implantées se sont avérées plus fiables que les marqueurs externes. Cependant, l'implantation de repères, qu'ils soient radio-opaques ou électromagnétiques, est nécessairement invasive et comporte le risque de complications associées - un problème qui devient particulièrement important pour les patients cancéreux dont le système immunitaire est affaibli. Actuellement, l'IRM est la seule modalité non invasive et fournit des informations volumétriques de haute qualité pour l'ensemble du corps.

La gestion « idéale » des mouvements intrafractionnels nécessite une connaissance spatio-temporelle complète de l'anatomie irradiée. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune méthode clinique permettant de visualiser directement le volume tumoral lors de l'administration de la dose. La plupart des techniques reposent sur des marqueurs de substitution externes ou internes qui fournissent souvent des informations (généralement non volumétriques) d'une précision et d'une fiabilité limitées. De plus, les marqueurs internes imposent des "coûts" importants au patient en termes de complications interventionnelles et d'augmentation de la dose d'imagerie. Dans ce travail, nous étudions la faisabilité de l'utilisation de l'imagerie IRM rapide en salle comme moyen non invasif de fournir un guidage d'image volumétrique en temps réel, basé sur les tissus mous, pour une surveillance continue de la cible et de l'anatomie environnante. À ce jour, il n'y a pas eu d'investigation systématique des exigences d'imagerie d'un IRM+linac intégré pour la tâche spécifique de guidage en temps réel de la radiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie(s)/stade(s) éligible(s) AJCC Stade I, II, III ou IV cancer du poumon, du foie ou du pancréas de toute histologie à traiter par radiothérapie sera éligible pour cette étude.

La description

Critères d'inclusion :3.1.1. Maladie(s)/stade(s) éligible(s) AJCC Stade I, II, III ou IV cancer du poumon, du foie ou du pancréas de toute histologie à traiter par radiothérapie sera éligible pour cette étude.

3.1.2. Type et quantité admissibles de thérapie antérieure  Tous les types et quantités de thérapie antérieure seront autorisés pour cette étude.

3.1.3. Restriction d'âge et/ou restrictions de sexe/ethnie Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Il n'y a aucune restriction de genre ou ethnique.

3.1.4. Restrictions d'espérance de vie  Aucune.

3.1.5. Statut de performance ECOG ou Karnofsky  Statut de performance Karnofsky de 50 ou plus

3.1.6. Exigences pour la fonction des organes et de la moelle  Aucune.

3.1.7. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

3.1.8. Sans douleur en décubitus dorsal Critères d'exclusion : 3.2.1 Enfants (< 18 ans)

3.2.2 Implants métalliques, objets métalliques intégrés, dispositifs biomédicaux implantés, par exemple, stimulateurs cardiaques

3.2.3 Femmes enceintes ou essayant de tomber enceintes

3.2.4 Douleur en décubitus dorsal

3.2.5 Statut de performance de Karnofsky < 50

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
étudier et optimiser les séquences d'imagerie et les paramètres de l'IRM rapide en temps réel afin d'obtenir des conseils adéquats pour délivrer avec précision et précision le rayonnement aux tumeurs abdominales et thoraciques en mouvement.
Délai: deux heures
deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit Sawant, Stanford University
  • Chercheur principal: Paul J Keall, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Première publication (Estimation)

19 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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