- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01071434
Mulighet for å bruke sanntids Cine-MRI for behandling av bevegelige og deformerende svulster
Undersøker muligheten for å bruke sanntids Cine-MRI for behandling av bevegelige og deformerende svulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig dosetilførsel er fortsatt en av de svakeste aspektene ved strålebehandling, spesielt i tilfelle av thorax- og abdominalsvulster, hvor det oppstår betydelig pasientbevegelse under doselevering (intrafraksjonsbevegelse). Slike bevegelser resulterer i geometriske og dosimetriske usikkerheter som kompromitterer behandlingskvaliteten. Effektiv håndtering av intrafraksjonsbevegelse er derfor nøkkelen til å realisere det fulle potensialet til moderne bildeveiledet strålebehandling (IGRT). Mens eksterne markører har vist seg å være godt korrelert med intern anatomi i en bildebehandlingsøkt, er det ingen garanti for at disse korrelasjonene vil fortsette å eksistere og være konstante i løpet av terapien. Generelt har implanterte, radioopake frø vist seg å være mer pålitelige enn eksterne markører. Imidlertid er implantasjon av fiducials, enten det er radioopake eller elektromagnetiske, nødvendigvis invasivt og medfører risiko for tilknyttede komplikasjoner - et problem som blir spesielt viktig for kreftpasienter med svekket immunforsvar. Foreløpig er MR-avbildning den eneste modaliteten som er ikke-invasiv og gir volumetrisk informasjon av høy kvalitet for hele kroppen.
Den "ideelle" intrafraksjonsbevegelsesbehandlingen krever fullstendig romlig og tidsmessig kunnskap om den bestrålte anatomien. Men til dags dato er det ingen klinisk metode for å direkte visualisere tumorvolumet under doselevering. De fleste teknikker er avhengige av eksterne eller interne surrogatmarkører som ofte gir (vanligvis ikke-volumetrisk) informasjon med begrenset nøyaktighet og pålitelighet. I tillegg påfører interne markører betydelige «kostnader» for pasienten i form av intervensjonskomplikasjoner og økt bildedose. I dette arbeidet undersøker vi muligheten for å bruke rask film MR-avbildning i rommet som et ikke-invasivt middel for å gi sanntids, mykvevsbasert, volumetrisk bildeveiledning for kontinuerlig overvåking av målet og omkringliggende anatomi. Til dags dato har det ikke vært noen systematisk undersøkelse av bildebehandlingskravene til en integrert MR+linac for den spesifikke oppgaven med sanntidsstrålebehandlingsveiledning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:3.1.1. Kvalifisert(e) sykdom(er)/stadium(er) AJCC Stadium I, II, III eller IV lunge-, lever- eller bukspyttkjertelkreft av enhver histologi som skal behandles med strålebehandling vil være kvalifisert for denne studien.
3.1.2. Tillatt type og mengde tidligere terapi Alle typer og mengder tidligere terapi er tillatt for denne studien.
3.1.3. Aldersbegrensning og/eller kjønn/etniske begrensninger Pasienter må være eldre enn eller lik 18 år. Det er ingen kjønns- eller etniske begrensninger.
3.1.4. Levealderrestriksjoner Ingen.
3.1.5. ECOG eller Karnofsky ytelsesstatus Karnofsky ytelsesstatus på 50 eller høyere
3.1.6. Krav til organ- og margfunksjon Ingen.
3.1.7. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
3.1.8. Smertefri i ryggleie Eksklusjonskriterier:3.2.1 Barn (alder <18)
3.2.2 Metalliske implantater, innebygde metallobjekter, implanterte biomedisinske enheter, f.eks. pacemakere
3.2.3 Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide
3.2.4 Smerter i ryggleie
3.2.5 Karnofsky ytelsesstatus < 50
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
undersøke og optimalisere bildesekvenser og parametere for rask sanntids-MR for å oppnå tilstrekkelig veiledning for nøyaktig og presis levering av stråling til bevegelige abdominale og thoraxsvulster.
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit Sawant, Stanford University
- Hovedetterforsker: Paul J Keall, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAR0042
- SU-06112009-2702 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater
Kliniske studier på MR Imaging
-
University of ZurichFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtKolesteatomFrankrike
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Hemodynamisk ustabilitet | TBI | HIEForente stater
-
Martin DichgansRekrutteringCerebral amyloid angiopatiTyskland
-
The Hospital for Sick ChildrenTilbaketrukketHjerne misdannelseCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiogenFullført
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullførtDiastolisk hjertesviktFrankrike
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrutteringSplanchnisk venetromboseNederland, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinomForente stater
-
University of MichiganTilbaketrukket