Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å bruke sanntids Cine-MRI for behandling av bevegelige og deformerende svulster

5. desember 2012 oppdatert av: Stanford University

Undersøker muligheten for å bruke sanntids Cine-MRI for behandling av bevegelige og deformerende svulster

Denne studien tar sikte på å undersøke og optimalisere bildesekvenser og parametere for rask sanntids-MR for å oppnå tilstrekkelig veiledning for nøyaktig og presis levering av stråling til bevegelige abdominale og thoraxsvulster.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig dosetilførsel er fortsatt en av de svakeste aspektene ved strålebehandling, spesielt i tilfelle av thorax- og abdominalsvulster, hvor det oppstår betydelig pasientbevegelse under doselevering (intrafraksjonsbevegelse). Slike bevegelser resulterer i geometriske og dosimetriske usikkerheter som kompromitterer behandlingskvaliteten. Effektiv håndtering av intrafraksjonsbevegelse er derfor nøkkelen til å realisere det fulle potensialet til moderne bildeveiledet strålebehandling (IGRT). Mens eksterne markører har vist seg å være godt korrelert med intern anatomi i en bildebehandlingsøkt, er det ingen garanti for at disse korrelasjonene vil fortsette å eksistere og være konstante i løpet av terapien. Generelt har implanterte, radioopake frø vist seg å være mer pålitelige enn eksterne markører. Imidlertid er implantasjon av fiducials, enten det er radioopake eller elektromagnetiske, nødvendigvis invasivt og medfører risiko for tilknyttede komplikasjoner - et problem som blir spesielt viktig for kreftpasienter med svekket immunforsvar. Foreløpig er MR-avbildning den eneste modaliteten som er ikke-invasiv og gir volumetrisk informasjon av høy kvalitet for hele kroppen.

Den "ideelle" intrafraksjonsbevegelsesbehandlingen krever fullstendig romlig og tidsmessig kunnskap om den bestrålte anatomien. Men til dags dato er det ingen klinisk metode for å direkte visualisere tumorvolumet under doselevering. De fleste teknikker er avhengige av eksterne eller interne surrogatmarkører som ofte gir (vanligvis ikke-volumetrisk) informasjon med begrenset nøyaktighet og pålitelighet. I tillegg påfører interne markører betydelige «kostnader» for pasienten i form av intervensjonskomplikasjoner og økt bildedose. I dette arbeidet undersøker vi muligheten for å bruke rask film MR-avbildning i rommet som et ikke-invasivt middel for å gi sanntids, mykvevsbasert, volumetrisk bildeveiledning for kontinuerlig overvåking av målet og omkringliggende anatomi. Til dags dato har det ikke vært noen systematisk undersøkelse av bildebehandlingskravene til en integrert MR+linac for den spesifikke oppgaven med sanntidsstrålebehandlingsveiledning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifisert(e) sykdom(er)/stadium(er) AJCC Stadium I, II, III eller IV lunge-, lever- eller bukspyttkjertelkreft av enhver histologi som skal behandles med strålebehandling vil være kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:3.1.1. Kvalifisert(e) sykdom(er)/stadium(er) AJCC Stadium I, II, III eller IV lunge-, lever- eller bukspyttkjertelkreft av enhver histologi som skal behandles med strålebehandling vil være kvalifisert for denne studien.

3.1.2. Tillatt type og mengde tidligere terapi  Alle typer og mengder tidligere terapi er tillatt for denne studien.

3.1.3. Aldersbegrensning og/eller kjønn/etniske begrensninger Pasienter må være eldre enn eller lik 18 år. Det er ingen kjønns- eller etniske begrensninger.

3.1.4. Levealderrestriksjoner  Ingen.

3.1.5. ECOG eller Karnofsky ytelsesstatus  Karnofsky ytelsesstatus på 50 eller høyere

3.1.6. Krav til organ- og margfunksjon  Ingen.

3.1.7. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

3.1.8. Smertefri i ryggleie Eksklusjonskriterier:3.2.1 Barn (alder <18)

3.2.2 Metalliske implantater, innebygde metallobjekter, implanterte biomedisinske enheter, f.eks. pacemakere

3.2.3 Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide

3.2.4 Smerter i ryggleie

3.2.5 Karnofsky ytelsesstatus < 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
undersøke og optimalisere bildesekvenser og parametere for rask sanntids-MR for å oppnå tilstrekkelig veiledning for nøyaktig og presis levering av stråling til bevegelige abdominale og thoraxsvulster.
Tidsramme: to timer
to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Sawant, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Paul J Keall, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på MR Imaging

3
Abonnere