過敏性腸症候群（IBS）における腸炎症の役割 (K23)

包含基準:

• 性別、人種、民族は問いません。
• 18歳以上（年齢の上限なし）。
• D-IBS および M-IBS 患者は、IBS の Rome II 基準を満たしている必要があり、症状を説明できる代替疾患を除外するために医師の評価を受けていなければなりません。 後者については、患者の自己申告でよい（自己申告により公的書類は不要）。
• 50 歳以上の D-IBS および M-IBS 被験者は、過去 5 年間に結腸内視鏡検査を受け、正常な報告を受けていなければなりません。 痔核、憩室症、ポリープは許可されます。
• ホワイトヘッド博士の IBS の不均一性研究研究、またはリンゲル博士のプロバイオティクス疼痛研究への参加。

除外基準:

• 健康な対照には、重大な胃腸症状や再発性の胃腸症状があってはなりません。
• 患者および健康な対照者は、重篤で不安定な病状を患っていてはなりません。
• 患者および健康な対照者は、過去 3 か月以内に虫垂切除術または胆嚢摘出術以外の消化管手術、または腹部手術を受けていない必要があります。 虫垂切除術と胆嚢摘出術は、2年以上前に施行され、手術後に症状に変化がなかった場合に許可されます。
• 妊娠および授乳中（自己申告による）。
• IBS患者または対照者において、炎症性腸疾患、セリアック病、または慢性または再発性の腸症状を説明できるような他の診断の病歴がない（自己申告による）。
• 患者および対照者には乳糖吸収不良の病歴があってはなりません（自己申告による）。
• 患者および対照者は、研究に登録する前の最後の 8 週間に急性感染症の臨床症状の病歴があってはなりません。
• 患者および対照者は、研究に登録する前の過去 4 週間に、アスピリン、非アスピリン、非ステロイド抗炎症薬 (NSAID)、ステロイド、抗生物質、またはプロバイオティクスを含む抗炎症薬による治療歴があってはなりません。
• 患者は、ペースメーカーやその他の埋め込み型刺激装置やポンプなどの埋め込み型または携帯型電気機械医療機器を装着してはなりません。
• 日常的な組織学上の急性炎症の証拠。
• 日常的な便培養における腸内病原体の証拠。
• 歯科またはその他の侵襲的処置による抗生物質治療の定期的な使用を必要とする病状の存在（自己申告による）。
• スクリーニング時および IBS-M 対象者のみの軟性 S 状結腸鏡検査の予約の週に確認します。過去 1 週間に、対象者の排便回数が 3 回（0 ～ 2 回）未満であってはなりません。 また、過去 1 週間に、被験者は 2 日以上、硬い/塊状の便をすることができません。

IBS の被験者のみがオプションの SmartPill 検査に参加できます。 被験者に以下の症状がある場合、被験者は SmartPill 検査から除外されます。

• 胃胃石の病歴。
• 狭窄、瘻孔、結腸癌、またはその他の生理学的消化管閉塞の疑い。
• 嚥下障害。
• 憩室炎。
• カプセル摂取前の 8 時間以内、および 0 日目または摂取訪問時の最初の 8 時間の記録中のタバコの使用。
• カプセル摂取前の 8 時間以内およびモニタリング期間全体 (5 日間) にわたるアルコールの使用。
• BMI > 40 kg/m2。
• 避妊を実施していない、および/または妊娠中または授乳中の出産可能年齢の女性。
• 運動性に影響を与える可能性のある心臓血管、内分泌、腎臓、またはその他の慢性疾患。
• ペースメーカー、輸液ポンプ、インスリンポンプなどの医療機器。
• フリーツ浣腸またはバルーン排出テストの使用に対する禁忌。
• ヘモグロビンA1Cが10を超える、コントロールされていない糖尿病。
• 標準的な SmartBar の食事の原材料のいずれかに対するアレルギー
• 被験者は以下の禁止薬物のいずれかを服用する予定である：胃のpHを変化させる薬物、研究開始前丸3日間およびその後の研究数日間、胃腸運動に影響を与える薬物、セロトニン受容体をブロックする吐き気および嘔吐用の薬物、下痢止め薬、下痢の治療に使用されるアヘン剤、非ステロイド性抗炎症薬