Роль воспаления кишечника при синдроме раздраженного кишечника (СРК) (K23)

Критерии включения:

• Любой пол, раса или этническая принадлежность.
• Не моложе 18 лет (без ограничения возраста).
• Пациенты с Д-СРК и М-СРК должны соответствовать Римским критериям II для СРК и должны быть обследованы врачом для исключения альтернативных заболеваний, которые могут объяснить симптомы. Для последних допустимо самозаявление пациентов (по самоотчету, официальный документ не требуется).
• Субъекты Д-СРК и М-СРК старше 50 лет должны были пройти колоноскопию за последние 5 лет с нормальным отчетом. Допускаются геморрой, дивертикулез и полипы.
• Участие в исследовании гетерогенности СРК доктора Уайтхеда или исследовании пробиотической боли доктора Рингеля.

Критерий исключения:

• Здоровые контроли не должны иметь значительных или повторяющихся желудочно-кишечных симптомов.
• Пациенты и здоровые контроли не должны иметь серьезных, нестабильных заболеваний.
• Пациенты и здоровые контроли не должны были переносить никаких операций на желудочно-кишечном тракте, кроме аппендэктомии или холецистэктомии, или каких-либо операций на органах брюшной полости в течение последних 3 месяцев. Аппендэктомия и холецистэктомия разрешены, если они были проведены более 2 лет назад и после операции симптомы не изменились.
• Беременность и кормление грудью (по самоотчету).
• Отсутствие в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, глютеновой болезни или другого диагноза, который мог бы объяснить хронические или повторяющиеся симптомы кишечника у пациентов с СРК или контрольной группы (по самоотчету).
• Пациенты и контрольная группа не должны иметь в анамнезе мальабсорбции лактозы (по самоотчету).
• Пациенты и контрольная группа не должны иметь в анамнезе клинических симптомов острых инфекций в течение последних 8 недель до включения в исследование.
• Пациенты и контрольная группа не должны иметь в анамнезе противовоспалительных средств, включая аспирин, неаспириновые, нестероидные противовоспалительные (НПВП), стероиды, антибиотики или пробиотики, в течение последних 4 недель до включения в исследование.
• У пациентов не должно быть имплантированных или портативных электромеханических медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы и/или другие имплантированные стимуляторы или помпы.
• Признаки острого воспаления при рутинной гистологии.
• Доказательства кишечных патогенов в рутинных посевах кала.
• Наличие заболевания, которое требует рутинного лечения антибиотиками при стоматологических или других инвазивных процедурах (по самоотчету).
• Подлежит подтверждению во время скрининга и на неделе назначения гибкой ректороманоскопии ТОЛЬКО для субъектов с СРК-М: за последнюю неделю у субъекта не может быть менее 3 (0-2) дефекаций. Кроме того, на прошлой неделе у субъекта не может быть твердого/комковатого стула в течение 2 или более дней.

Только субъекты с СРК могут участвовать в дополнительном тестировании SmartPill. Субъекты исключаются из тестирования SmartPill, если у субъекта:

• История желудочного безоара.
• Подозрение на стриктуры, свищи, рак толстой кишки или другую физиологическую непроходимость ЖКТ.
• Дисфагия.
• Дивертикулит.
• Употребление табака в течение восьми часов до проглатывания капсулы и в течение первых 8 часов записи в День 0 или во время визита с приемом внутрь.
• Употребление алкоголя в течение восьми часов до приема капсулы и в течение всего периода наблюдения (5 дней).
• Индекс массы тела > 40 кг/м2.
• Женщины детородного возраста, не применяющие противозачаточные средства и/или беременные или кормящие грудью.
• Сердечно-сосудистые, эндокринные, почечные или другие хронические заболевания, которые могут повлиять на моторику.
• Медицинское устройство, такое как кардиостимулятор, инфузионный насос или инсулиновая помпа.
• Любые противопоказания к использованию клизмы Fleets или теста на изгнание баллона.
• Неконтролируемый диабет с гемоглобином A1C выше 10.
• Аллергия на любой из ингредиентов стандартной еды SmartBar
• Субъект планирует принимать любые из следующих запрещенных лекарств: лекарства для изменения рН желудка, лекарства, влияющие на моторику ЖКТ, в течение 3 полных дней до начала исследования и в последующие дни исследования, лекарства от тошноты и рвоты, блокирующие серотониновые рецепторы, Противодиарейные средства, Опиоидные средства, используемые для лечения диареи, Нестероидные противовоспалительные препараты