Die Rolle der Darmentzündung beim Reizdarmsyndrom (IBS) (K23)

Einschlusskriterien:

• Jedes Geschlecht, jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit.
• Mindestens 18 Jahre alt (keine Altersobergrenze).
• D-IBS- und M-IBS-Patienten müssen die Rom-II-Kriterien für IBS erfüllen und von einem Arzt untersucht worden sein, um alternative Krankheiten auszuschließen, die die Symptome erklären könnten. Für Letzteres ist die Selbstauskunft des Patienten akzeptabel (Selbstauskunft, kein offizielles Dokument erforderlich).
• D-IBS- und M-IBS-Patienten, die älter als 50 Jahre sind, müssen sich in den letzten 5 Jahren einer Koloskopie mit normalem Befund unterzogen haben. Hämorrhoiden, Divertikulose und Polypen sind erlaubt.
• Teilnahme an Dr. Whiteheads Forschungsstudie zur Heterogenität des Reizdarmsyndroms oder an Dr. Ringels Studie zu probiotischen Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

• Gesunde Kontrollpersonen dürfen keine signifikanten oder wiederkehrenden gastrointestinalen Symptome aufweisen.
• Patienten und gesunde Kontrollpersonen sollten keinen schwerwiegenden, instabilen Gesundheitszustand haben.
• Patienten und gesunde Kontrollpersonen dürfen sich in den letzten drei Monaten keiner Operation am Magen-Darm-Trakt außer einer Appendektomie oder Cholezystektomie oder einer Bauchoperation unterzogen haben. Appendektomie und Cholezystektomie sind zulässig, wenn sie vor mehr als 2 Jahren durchgeführt wurden und sich die Symptome nach der Operation nicht verändert haben.
• Schwangerschaft und Stillzeit (nach Selbstbericht).
• Keine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie oder anderen Diagnosen, die chronische oder wiederkehrende Darmsymptome bei IBS-Patienten oder Kontrollpersonen erklären könnten (nach Selbstbericht).
• Bei Patienten und Kontrollpersonen sollte in der Vorgeschichte keine Laktosemalabsorption aufgetreten sein (nach Selbsteinschätzung).
• Patienten und Kontrollpersonen sollten in den letzten 8 Wochen vor der Aufnahme in die Studie keine klinischen Symptome akuter Infektionen aufweisen.
• Patienten und Kontrollpersonen sollten in den letzten 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie keine Behandlung mit entzündungshemmenden Mitteln, einschließlich Aspirin, Nicht-Aspirin, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID), Steroiden, Antibiotika oder Probiotika, erhalten haben.
• Patienten sollten kein implantiertes oder tragbares elektromechanisches medizinisches Gerät wie einen Herzschrittmacher und/oder andere implantierte Stimulatoren oder Pumpen tragen.
• Hinweise auf eine akute Entzündung in der Routinehistologie.
• Nachweis von Darmpathogenen in routinemäßigen Stuhlkulturen.
• Vorliegen einer Erkrankung, die eine routinemäßige Antibiotikabehandlung mit zahnärztlichen oder anderen invasiven Eingriffen erfordert (nach Selbsteinschätzung).
• Muss zum Zeitpunkt des Screenings und in der Woche des flexiblen Sigmoidoskopie-Termins NUR für IBS-M-Patienten bestätigt werden: In der vergangenen Woche darf der Patient nicht weniger als 3 (0-2) Stuhlgänge haben. Außerdem darf der Proband in der vergangenen Woche zwei oder mehr Tage lang keinen harten/klumpigen Stuhlgang haben.

Am optionalen SmartPill-Test dürfen nur Probanden mit Reizdarmsyndrom teilnehmen. Probanden sind vom SmartPill-Test ausgeschlossen, wenn bei einem Probanden Folgendes vorliegt:

• Eine Geschichte von Magen-Bezoar.
• Verdacht auf Strikturen, Fisteln, Dickdarmkrebs oder andere physiologische gastrointestinale Obstruktionen.
• Dysphagie.
• Divertikulitis.
• Tabakkonsum innerhalb von acht Stunden vor der Kapseleinnahme und während der ersten 8-stündigen Aufzeichnung am Tag 0 oder beim Einnahmebesuch.
• Alkoholkonsum innerhalb von acht Stunden vor der Kapseleinnahme und während des gesamten Überwachungszeitraums (5 Tage).
• Body-Mass-Index > 40 kg/m2.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden und/oder schwanger sind oder stillen.
• Herz-Kreislauf-, endokrine, renale oder andere chronische Erkrankungen, die die Motilität beeinträchtigen können.
• Ein medizinisches Gerät wie ein Herzschrittmacher, eine Infusionspumpe oder eine Insulinpumpe.
• Jegliche Kontraindikation für die Verwendung von Fleets Enema oder dem Ballonaustreibungstest.
• Unkontrollierter Diabetes mit einem Hämoglobin A1C von mehr als 10.
• Allergien gegen eine der Zutaten der Standard-SmartBar-Mahlzeit
• Der Proband plant, eines der folgenden verbotenen Medikamente einzunehmen: Medikamente zur Änderung des Magen-pH-Wertes, Medikamente, die die GI-Motilität für drei volle Tage vor Beginn der Studie und während der folgenden Studientage beeinflussen, Medikamente gegen Übelkeit und Erbrechen, die Serotoninrezeptoren blockieren, Mittel gegen Durchfall, Opiate zur Behandlung von Durchfall, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel