Il ruolo dell'infiammazione intestinale nella sindrome dell'intestino irritabile (IBS) (K23)

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi sesso, razza o etnia.
• Almeno 18 anni di età (nessun limite massimo di età).
• I pazienti D-IBS e M-IBS devono soddisfare i criteri Roma II per IBS e devono essere stati valutati da un medico per escludere malattie alternative che potrebbero spiegare i sintomi. Per quest'ultimo, l'autodichiarazione dei pazienti è accettabile (mediante autodichiarazione, non è richiesto alcun documento ufficiale).
• I soggetti D-IBS e M-IBS di età superiore ai 50 anni devono aver subito una colonscopia negli ultimi 5 anni con referto normale. Sono ammesse emorroidi, diverticolosi e polipi.
• Partecipazione allo studio di ricerca sull'eterogeneità dell'IBS del Dr. Whitehead o allo studio sul dolore probiotico del Dr. Ringel.

Criteri di esclusione:

• I controlli sani non devono presentare sintomi gastrointestinali significativi o ricorrenti.
• I pazienti e i controlli sani non dovrebbero avere una condizione medica grave e instabile.
• I pazienti e i controlli sani non devono aver subito interventi chirurgici del tratto gastrointestinale diversi dall'appendicectomia o colecistectomia o interventi chirurgici addominali negli ultimi 3 mesi. L'appendicectomia e la colecistectomia sono consentite se eseguite più di 2 anni fa e se i sintomi non sono cambiati dopo l'intervento.
• Gravidanza e allattamento (per autovalutazione).
• Nessuna storia di malattie infiammatorie intestinali, malattia celiaca o altra diagnosi che potrebbe spiegare sintomi intestinali cronici o ricorrenti nei pazienti con IBS o nei controlli (dall'autovalutazione).
• I pazienti e i controlli non devono avere una storia di malassorbimento del lattosio (dall'autovalutazione).
• I pazienti e i controlli non devono avere una storia di sintomi clinici di infezioni acute durante le ultime 8 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
• I pazienti e i controlli non devono avere una storia di agenti antinfiammatori inclusi aspirina, non aspirina, antinfiammatori non steroidei (FANS), steroidi, antibiotici o trattamento probiotico durante le ultime 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
• I pazienti non devono avere dispositivi medici elettromeccanici impiantati o portatili come pacemaker e/o altri stimolatori o pompe impiantati.
• Evidenza di infiammazione acuta sull'istologia di routine.
• Evidenza di patogeni enterici su colture fecali di routine.
• Presenza di una condizione medica che richiede l'uso di routine di un trattamento antibiotico con procedure odontoiatriche o altre procedure invasive (tramite autovalutazione).
• Da confermare al momento dello screening e la settimana dell'appuntamento per la sigmoidoscopia flessibile SOLO per soggetti IBS-M: Nell'ultima settimana, il soggetto non può avere meno di 3 (0-2) movimenti intestinali. Inoltre, nell'ultima settimana, il soggetto non può avere feci dure/grumose per 2 o più giorni.

Solo i soggetti con IBS possono partecipare al test opzionale SmartPill. I soggetti sono esclusi dai test SmartPill se un soggetto ha:

• Una storia di bezoar gastrico.
• Sospette stenosi, fistole, cancro del colon o altra ostruzione gastrointestinale fisiologica.
• Disfagia.
• Diverticolite.
• Uso di tabacco entro otto ore prima dell'ingestione della capsula e durante la registrazione iniziale di 8 ore il giorno 0 o la visita per ingestione.
• Consumo di alcol nelle otto ore precedenti l'ingestione della capsula e durante l'intero periodo di monitoraggio (5 giorni).
• Indice di massa corporea > 40 kg/m2.
• Donne in età fertile che non praticano il controllo delle nascite e/o sono in gravidanza o in allattamento.
• Malattie cardiovascolari, endocrine, renali o altre malattie croniche che possono influire sulla motilità.
• Un dispositivo medico come un pacemaker, una pompa per infusione o una pompa per insulina.
• Qualsiasi controindicazione all'uso di Fleets Enema o al test di espulsione del palloncino.
• Diabete non controllato con emoglobina A1C maggiore di 10.
• Allergie a uno qualsiasi degli ingredienti del pasto SmartBar standard
• Il soggetto prevede di assumere uno dei seguenti farmaci proibiti: farmaci per alterare il pH gastrico, farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale per 3 giorni interi prima dell'inizio dello studio e durante i successivi giorni di studio, farmaci per nausea e vomito che bloccano i recettori della serotonina, Agenti antidiarroici, Agenti oppiacei usati per trattare la diarrea, Farmaci antinfiammatori non steroidei