Rollen til intestinal betennelse i Irritable Bowel Syndrome (IBS) (K23)

Inklusjonskriterier:

• Enhver kjønn, rase eller etnisitet.
• Minst 18 år (ingen øvre aldersgrense).
• D-IBS- og M-IBS-pasienter må oppfylle Roma II-kriteriene for IBS og må ha blitt evaluert av en lege for å utelukke alternative sykdommer som kan forklare symptomene. For sistnevnte er pasientens egenerklæring akseptabel (ved egenrapportering kreves det ikke noe offisielt dokument).
• D-IBS og M-IBS forsøkspersoner eldre enn 50 år skal ha tatt koloskopi de siste 5 årene med normal rapport. Hemorroider, divertikulose og polypper er tillatt.
• Deltakelse i Dr. Whiteheads heterogenitet av IBS-forskningsstudie, eller Dr. Ringels Probiotic Pain Study.

Ekskluderingskriterier:

• Friske kontroller må ikke ha signifikante eller tilbakevendende gastrointestinale symptomer.
• Pasienter og friske kontroller bør ikke ha en alvorlig, ustabil medisinsk tilstand.
• Pasienter og friske kontroller må ikke ha gjennomgått kirurgi i mage-tarmkanalen annet enn appendektomi eller kolecystektomi, eller noen abdominal kirurgi i løpet av de siste 3 månedene. Appendektomi og kolecystektomi er tillatt hvis det ble utført for mer enn 2 år siden og symptomene ikke ble endret etter operasjonen.
• Graviditet og amming (ved egenmelding).
• Ingen historie med inflammatoriske tarmsykdommer, cøliaki eller annen diagnose som kan forklare kroniske eller tilbakevendende tarmsymptomer hos IBS-pasienter eller kontroller (ved egenrapportering).
• Pasienter og kontroller skal ikke ha noen historie med laktosemalabsorpsjon (ved egenrapportering).
• Pasienter og kontroller skal ikke ha noen historie med kliniske symptomer på akutte infeksjoner i løpet av de siste 8 ukene før registrering i studien.
• Pasienter og kontroller skal ikke ha noen historie med antiinflammatoriske midler inkludert aspirin, ikke-aspirin, ikke-steroid antiinflammatorisk (NSAID), steroider, antibiotika eller probiotikabehandling i løpet av de siste 4 ukene før innmelding i studien.
• Pasienter bør ikke ha implantert eller bærbart elektromekanisk medisinsk utstyr som pacemaker og/eller andre implanterte stimulatorer eller pumper.
• Bevis på akutt betennelse på rutinemessig histologi.
• Bevis på enteriske patogener på rutinemessige avføringskulturer.
• Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som krever rutinemessig bruk av antibiotikabehandling med tannlege eller andre invasive prosedyrer (ved egenrapportering).
• Skal bekreftes på tidspunktet for screening og uken for den fleksible sigmoidoskopi-avtalen for IBS-M-individer KUN: I den siste uken kan pasienten ikke ha mindre enn 3 (0-2) avføring. Den siste uken kan ikke forsøkspersonen ha hard/klumpete avføring i 2 eller flere dager.

Kun personer med IBS kan delta i den valgfrie SmartPill-testingen. Emner er ekskludert fra SmartPill-testing hvis et emne har:

• En historie med gastrisk bezoar.
• Mistanke om strikturer, fistler, tykktarmskreft eller annen fysiologisk GI-obstruksjon.
• Dysfagi.
• Divertikulitt.
• Tobakksbruk innen åtte timer før kapselinntak og under den første 8 timers registreringen på dag 0 eller inntaksbesøket.
• Alkoholbruk innen åtte timer før kapselinntak og gjennom hele overvåkingsperioden (5 dager).
• Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
• Kvinne i fertil alder som ikke praktiserer prevensjon og/eller er gravid eller ammer.
• Kardiovaskulær, endokrin, nyresykdom eller annen kronisk sykdom som kan påvirke motiliteten.
• Et medisinsk utstyr som en pacemaker, infusjonspumpe eller insulinpumpe.
• Enhver kontraindikasjon for bruk av Fleets Enema eller ballongutdrivningstesten.
• Ukontrollert diabetes med hemoglobin A1C større enn 10.
• Allergi mot noen av ingrediensene i standard SmartBar-måltidet
• Forsøkspersonen planlegger å ta noen av følgende forbudte medisiner: Medisiner for å endre gastrisk pH, Medisiner som påvirker GI-motiliteten i 3 hele dager før studiestart og i løpet av de påfølgende studiedagene, Medisiner mot kvalme og oppkast som blokkerer serotoninreseptorer, Antidiarémidler, Opiatmidler brukt til å behandle diaré, Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler