Le rôle de l'inflammation intestinale dans le syndrome du côlon irritable (IBS) (K23)

Critère d'intégration:

• Tout sexe, race ou origine ethnique.
• Être âgé d'au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure).
• Les patients D-IBS et M-IBS doivent répondre aux critères de Rome II pour le SCI et doivent avoir été évalués par un médecin pour exclure les maladies alternatives qui pourraient expliquer les symptômes. Pour ce dernier, l'auto-déclaration du patient est acceptable (par auto-déclaration, aucun document officiel n'est requis).
• Les sujets D-IBS et M-IBS âgés de plus de 50 ans doivent avoir subi une coloscopie au cours des 5 dernières années avec un rapport normal. Hémorroïdes, diverticulose et polypes sont autorisés.
• Participation à l'étude de recherche sur l'hétérogénéité du SCI du Dr Whitehead ou à l'étude sur la douleur probiotique du Dr Ringel.

Critère d'exclusion:

• Les témoins sains ne doivent présenter aucun symptôme gastro-intestinal significatif ou récurrent.
• Les patients et les témoins sains ne doivent pas avoir de condition médicale grave et instable.
• Les patients et les témoins sains ne doivent avoir subi aucune chirurgie du tractus gastro-intestinal autre qu'une appendicectomie ou une cholécystectomie, ni aucune chirurgie abdominale au cours des 3 derniers mois. L'appendicectomie et la cholécystectomie sont autorisées si elles ont été effectuées il y a plus de 2 ans et si les symptômes n'ont pas changé après la chirurgie.
• Grossesse et allaitement (par auto-déclaration).
• Aucun antécédent de maladies inflammatoires de l'intestin, de maladie cœliaque ou d'autre diagnostic pouvant expliquer les symptômes intestinaux chroniques ou récurrents chez les patients atteints du SCI ou les témoins (par auto-déclaration).
• Les patients et les témoins ne doivent avoir aucun antécédent de malabsorption du lactose (par auto-déclaration).
• Les patients et les témoins ne doivent avoir aucun antécédent de symptômes cliniques d'infections aiguës au cours des 8 dernières semaines précédant l'inscription à l'étude.
• Les patients et les témoins ne doivent avoir aucun antécédent d'agents anti-inflammatoires, y compris l'aspirine, les non-aspirines, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les stéroïdes, les antibiotiques ou les probiotiques au cours des 4 dernières semaines précédant l'inscription à l'étude.
• Les patients ne doivent pas avoir de dispositif médical électromécanique implanté ou portable tel qu'un stimulateur cardiaque et/ou d'autres stimulateurs ou pompes implantés.
• Preuve d'inflammation aiguë sur l'histologie de routine.
• Preuve d'agents pathogènes entériques sur les cultures de selles de routine.
• Présence d'une condition médicale qui nécessite l'utilisation systématique d'un traitement antibiotique avec des procédures dentaires ou d'autres procédures invasives (par auto-déclaration).
• À confirmer au moment du dépistage et la semaine du rendez-vous de sigmoïdoscopie flexible pour les sujets IBS-M UNIQUEMENT : Au cours de la dernière semaine, le sujet ne peut pas avoir moins de 3 (0-2) selles. De plus, au cours de la dernière semaine, le sujet ne peut pas avoir de selles dures/grumeleuses pendant 2 jours ou plus.

Seuls les sujets atteints d'IBS peuvent participer au test SmartPill facultatif. Les sujets sont exclus des tests SmartPill si un sujet a :

• Une histoire de bézoard gastrique.
• Suspicion de sténoses, fistules, cancer du côlon ou autre obstruction gastro-intestinale physiologique.
• Dysphagie.
• Diverticulite.
• Usage du tabac dans les huit heures précédant l'ingestion de la capsule et pendant l'enregistrement initial de 8 heures le jour 0 ou la visite d'ingestion.
• Consommation d'alcool dans les huit heures précédant l'ingestion de la capsule et pendant toute la période de surveillance (5 jours).
• Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
• Femme en âge de procréer qui ne pratique pas de contraception et/ou qui est enceinte ou qui allaite.
• Maladie cardiovasculaire, endocrinienne, rénale ou autre maladie chronique susceptible d'affecter la motilité.
• Un dispositif médical tel qu'un stimulateur cardiaque, une pompe à perfusion ou une pompe à insuline.
• Toute contre-indication à l'utilisation de Fleets Enema ou du test d'expulsion du ballon.
• Diabète non contrôlé avec une hémoglobine A1C supérieure à 10.
• Allergies à l'un des ingrédients du repas SmartBar standard
• Le sujet envisage de prendre l'un des médicaments interdits suivants : Médicaments pour modifier le pH gastrique, Médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale pendant 3 jours complets avant le début de l'étude et pendant les jours d'étude suivants, Médicaments contre les nausées et les vomissements qui bloquent les récepteurs de la sérotonine, Agents anti-diarrhéiques, Agents opiacés utilisés pour traiter la diarrhée, Anti-inflammatoires non stéroïdiens