Role střevního zánětu u syndromu dráždivého tračníku (IBS) (K23)

Kritéria pro zařazení:

• Jakékoli pohlaví, rasa nebo etnikum.
• Minimálně 18 let (bez horní věkové hranice).
• Pacienti s D-IBS a M-IBS musí splňovat kritéria Říma II pro IBS a musí být vyšetřeni lékařem, aby vyloučil alternativní onemocnění, která by mohla vysvětlit příznaky. V případě posledně jmenovaného je přijatelné vlastní prohlášení pacienta (na základě vlastního hlášení není vyžadován žádný oficiální dokument).
• Subjekty s D-IBS a M-IBS starší 50 let musely podstoupit kolonoskopii v posledních 5 letech s normální zprávou. Povoleny jsou hemoroidy, divertikulóza a polypy.
• Účast na výzkumné studii Dr. Whitehead o heterogenitě IBS nebo ve studii Dr. Ringel's Probiotic Pain Study.

Kritéria vyloučení:

• Zdravé kontrolní skupiny nesmí mít žádné významné nebo opakující se gastrointestinální příznaky.
• Pacienti a zdravé kontrolní skupiny by neměli mít vážný, nestabilní zdravotní stav.
• Pacienti a zdravé kontrolní skupiny nesměli během posledních 3 měsíců podstoupit žádnou operaci gastrointestinálního traktu kromě apendektomie nebo cholecystektomie nebo jakékoli operace břicha. Apendektomie a cholecystektomie jsou povoleny, pokud byly provedeny před více než 2 lety a symptomy se po operaci nezměnily.
• Těhotenství a kojení (podle vlastního hlášení).
• Žádná anamnéza zánětlivých onemocnění střev, celiakie nebo jiné diagnózy, která by mohla vysvětlit chronické nebo opakující se střevní symptomy u pacientů s IBS nebo kontrol (podle vlastního hlášení).
• Pacienti a kontroly by neměli mít v anamnéze malabsorpci laktózy (podle vlastního hlášení).
• Pacienti a kontroly by neměli mít v anamnéze klinické příznaky akutních infekcí během posledních 8 týdnů před zařazením do studie.
• Pacienti a kontroly by neměli mít v anamnéze léčbu protizánětlivými látkami včetně aspirinu, neaspirinu, nesteroidních protizánětlivých (NSAID), steroidů, antibiotik nebo probiotik během posledních 4 týdnů před zařazením do studie.
• Pacienti by neměli mít implantovaný nebo přenosný elektromechanický zdravotnický prostředek, jako je kardiostimulátor a/nebo jiné implantované stimulátory nebo pumpy.
• Důkaz akutního zánětu na rutinní histologii.
• Důkaz střevních patogenů na rutinních kulturách stolice.
• Přítomnost zdravotního stavu, který vyžaduje rutinní používání antibiotické léčby stomatologickými nebo jinými invazivními výkony (na základě vlastního hlášení).
• Bude potvrzeno v době screeningu a v týdnu schůzky s flexibilní sigmoidoskopií POUZE pro IBS-M subjekty: V minulém týdnu nemůže mít subjekt méně než 3 (0-2) stolice. V posledním týdnu také subjekt nemůže mít tvrdou/hrudkovitou stolici po dobu 2 nebo více dnů.

Volitelného testování SmartPill se mohou zúčastnit pouze subjekty s IBS. Subjekty jsou z testování SmartPill vyloučeny, pokud má:

• Historie žaludečního bezoáru.
• Podezření na striktury, píštěle, rakovinu tlustého střeva nebo jinou fyziologickou GI obstrukci.
• Dysfagie.
• Divertikulitida.
• Užívání tabáku během osmi hodin před požitím tobolky a během úvodního 8hodinového záznamu v den 0 nebo při požití.
• Užijte alkohol do osmi hodin před požitím tobolky a po celou dobu sledování (5 dní).
• Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2.
• Žena v plodném věku, která nepoužívá antikoncepci a/nebo je těhotná nebo kojící.
• Kardiovaskulární, endokrinní, ledvinové nebo jiné chronické onemocnění pravděpodobně ovlivňující motilitu.
• Lékařské zařízení, jako je kardiostimulátor, infuzní pumpa nebo inzulínová pumpa.
• Jakákoli kontraindikace použití Fleets Enema nebo testu vypuzení balónku.
• Nekontrolovaný diabetes s hemoglobinem A1C vyšším než 10.
• Alergie na kteroukoli složku standardního jídla SmartBar
• Subjekt plánuje užívat některý z následujících zakázaných léků: léky na změnu pH žaludku, léky ovlivňující motilitu GI po dobu 3 dnů před začátkem studie a během následujících dnů studie, léky na nevolnost a zvracení, které blokují serotoninové receptory, Léky proti průjmu, Opiáty používané k léčbě průjmu, Nesteroidní protizánětlivé léky