膝関節への青色色素の注入の有無による外傷性膝損傷の感度診断
2016年8月17日 更新者：United States Naval Medical Center, San Diego
外傷性膝関節切開術の診断におけるメチレンブルー色素の有無による生理食塩水負荷試験の感度
この研究の目的は、青色染料の追加が生理食塩水負荷試験を改善するかどうかを判断することです。これは、通常の生理食塩水を膝に注入し、傷からの流出を探すことによって、外傷性の関節内膝損傷を検出する方法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的膝関節鏡検査を正当化する診断を受けた個人
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 膝関節可動域の減少 (flex < 125, ext <0)
- 膝関節の活動性感染症
- 関節内膝悪性腫瘍の病歴または現在の病歴
- -膝の開放性外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：生理食塩水
膝関節に生理食塩水を関節内注射
|
外側膝蓋骨上注射部位を介して膝関節に希釈メチレンブルー色素（生理食塩水500mlあたり1ml）または生理食塩水の関節内注射。
最大注入量180ml。
|
|
実験的：希釈メチレンブルー染料
通常の生理食塩水 500 ml あたり 1 ml のメチレン ブルー色素を膝関節内に注射
|
外側膝蓋骨上注射部位を介して膝関節に希釈メチレンブルー色素（生理食塩水500mlあたり1ml）または生理食塩水の関節内注射。
最大注入量180ml。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
流出時の注入量 (mm)
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul D Metzger, MD、United States Naval Medical Center, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月17日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外傷性膝関節切開術の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
生理食塩水負荷試験の臨床試験
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完了
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Wageningen University完了