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무릎 관절에 파란색 염료를 주입하거나 주입하지 않고 외상성 무릎 부상을 진단하는 민감도

2016년 8월 17일 업데이트: United States Naval Medical Center, San Diego

외상성 슬관절 절골술의 진단에서 Methylene Blue 염료 유무에 따른 식염수 부하 검사의 민감도

본 연구의 목적은 무릎에 생리 식염수를 주입하고 상처를 통해 유출되는 것을 찾아 외상성 관절 내 무릎 손상을 감지하는 방법인 식염수 부하 검사(saline load test)를 개선하는지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 무릎 관절경 검사가 필요한 진단을 받은 개인

제외 기준:

  • 임산부
  • 무릎 가동 범위 감소(flex < 125, ext <0)
  • 무릎 관절의 활동성 감염
  • 관절내 무릎 악성종양의 병력 또는 현재
  • 무릎의 열린 외상성 부상의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 식염수
무릎 관절에 관절 내 주사되는 정상 식염수
절차: 식염수 부하 테스트
묽은 메틸렌 블루 염료(500ml 생리 식염수 당 1ml) 또는 생리 식염수를 측면 슬개골 상부 주사 부위를 통해 무릎 관절에 관절 내 주사합니다. 최대 주입량은 180ml입니다.
실험적: 묽은 메틸렌 블루 염료
무릎에 관절 내 주사된 생리 식염수 500ml당 메틸렌 블루 염료 1ml
절차: 식염수 부하 테스트
묽은 메틸렌 블루 염료(500ml 생리 식염수 당 1ml) 또는 생리 식염수를 측면 슬개골 상부 주사 부위를 통해 무릎 관절에 관절 내 주사합니다. 최대 주입량은 180ml입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유출시 주입되는 부피(mm)
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Naval Medical Center, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMCSD.2008.0006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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