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Sensibilidade Diagnosticando Lesões Traumáticas do Joelho com e Sem Injeção de Corante Azul na Articulação do Joelho

17 de agosto de 2016 atualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego

Sensibilidade do teste de carga salina com e sem corante azul de metileno no diagnóstico de artrotomias traumáticas do joelho

O objetivo deste estudo é determinar se a adição de corante azul melhora o teste de carga salina, que é uma forma de detectar uma lesão traumática intra-articular do joelho injetando solução salina normal no joelho e procurando escoamento através da ferida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico que justifique artroscopia eletiva do joelho

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Diminuição da amplitude de movimento do joelho (flex < 125, ext < 0)
  • Infecção ativa da articulação do joelho
  • história ou malignidade intra-articular atual do joelho
  • história de lesão traumática aberta do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Solução salina normal
Solução salina normal injetada intraarticularmente na articulação do joelho
Procedimento: Teste de carga salina
Injeção intra-articular de corante azul de metileno diluído (1 ml por 500 ml de solução salina normal) ou solução salina normal na articulação do joelho através de um local de injeção suprapatelar lateral. Injeção máxima de 180 ml.
Experimental: Corante azul de metileno diluído
1 ml de corante azul de metileno por 500 ml de solução salina normal injetada intraarticularmente no joelho
Procedimento: Teste de carga salina
Injeção intra-articular de corante azul de metileno diluído (1 ml por 500 ml de solução salina normal) ou solução salina normal na articulação do joelho através de um local de injeção suprapatelar lateral. Injeção máxima de 180 ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume (mm) injetado no momento da saída
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

United States Naval Medical Center, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMCSD.2008.0006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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