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Sensibilità Diagnosi di lesioni traumatiche al ginocchio con e senza iniezione di colorante blu nell'articolazione del ginocchio

17 agosto 2016 aggiornato da: United States Naval Medical Center, San Diego

Sensibilità del test del carico salino con e senza colorante blu di metilene nella diagnosi delle artrotomie traumatiche del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di colorante blu migliora il test del carico salino, che è un modo per rilevare una lesione intraarticolare traumatica del ginocchio iniettando soluzione fisiologica normale nel ginocchio e cercando il deflusso attraverso la ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi che giustificano l'artroscopia elettiva del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Diminuzione del raggio di movimento del ginocchio (flessione < 125, estensione <0)
  • Infezione attiva dell'articolazione del ginocchio
  • storia di o attuale neoplasia intraarticolare del ginocchio
  • storia di lesione traumatica aperta del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Salino Normale
Soluzione fisiologica normale iniettata per via intraarticolare nell'articolazione del ginocchio
Procedura: Test di carico salino
Iniezione intraarticolare di colorante blu di metilene diluito (1 ml per 500 ml di soluzione fisiologica normale) o soluzione fisiologica normale nell'articolazione del ginocchio attraverso un sito di iniezione sovrarotuleo laterale. Iniezione massima di 180 ml.
Sperimentale: Colorante blu di metilene diluito
1 ml di colorante blu di metilene per 500 ml di soluzione fisiologica iniettata per via intraarticolare nel ginocchio
Procedura: Test di carico salino
Iniezione intraarticolare di colorante blu di metilene diluito (1 ml per 500 ml di soluzione fisiologica normale) o soluzione fisiologica normale nell'articolazione del ginocchio attraverso un sito di iniezione sovrarotuleo laterale. Iniezione massima di 180 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume (mm) iniettato al momento del deflusso
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMCSD.2008.0006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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