Känslighetsdiagnostisering av traumatiska knäskador med och utan injektion av blått färgämne i knäleden
17 augusti 2016 uppdaterad av: United States Naval Medical Center, San Diego
Känslighet av saltlösningstestet med och utan metylenblått färgämne vid diagnos av traumatiska knäartrotomier
Syftet med denna studie är att avgöra om tillsats av blått färgämne förbättrar saltlösningsbelastningstestet, vilket är ett sätt att upptäcka en traumatisk intraartikulär knäskada genom att injicera normal saltlösning i knät och leta efter utflöde genom såret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diagnos som motiverar elektiv knäartroskopi
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Minskad knärörelseomfång (flex < 125, ext <0)
- Aktiv infektion i knäleden
- historia av eller aktuell intraartikulär knämalignitet
- historia av öppen traumatisk skada i knät
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal saltlösning
Normal saltlösning injiceras intraartikulärt i knäleden
|
Intraartikulär injektion av utspädd metylenblått färgämne (1 ml per 500 ml normal koksaltlösning) eller normal koksaltlösning i knäleden genom ett lateralt suprapatellärt injektionsställe.
Maximal injektion på 180 ml.
|
|
Experimentell: Späd metylenblått färgämne
1 ml metylenblått färgämne per 500 ml normal koksaltlösning som injiceras intraartikulärt i knäet
|
Intraartikulär injektion av utspädd metylenblått färgämne (1 ml per 500 ml normal koksaltlösning) eller normal koksaltlösning i knäleden genom ett lateralt suprapatellärt injektionsställe.
Maximal injektion på 180 ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volym (mm) injicerad vid tidpunkten för utflöde
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2008.0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .