在膝关节注射和不注射蓝色染料的情况下诊断膝关节外伤的敏感性
2016年8月17日 更新者：United States Naval Medical Center, San Diego
使用和不使用亚甲蓝染料的盐水负荷试验在诊断创伤性膝关节切开术中的敏感性
本研究的目的是确定添加蓝色染料是否会改善盐水负荷测试，这是一种通过将生理盐水注入膝盖并寻找伤口流出物来检测创伤性关节内膝关节损伤的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断需要择期膝关节镜检查的个体
排除标准：
- 孕妇
- 膝关节运动范围减小（屈曲 < 125，外展 <0）
- 膝关节活动性感染
- 膝关节关节内恶性肿瘤的病史或当前
- 膝关节开放性外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：生理盐水
膝关节关节内注射生理盐水
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通过外侧髌上注射部位将稀释的亚甲蓝染料（每 500 毫升生理盐水 1 毫升）或生理盐水关节内注射到膝关节。
最大注射量为 180 毫升。
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实验性的：稀释亚甲蓝染料
膝关节关节内注射每 500 毫升生理盐水 1 毫升亚甲蓝染料
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通过外侧髌上注射部位将稀释的亚甲蓝染料（每 500 毫升生理盐水 1 毫升）或生理盐水关节内注射到膝关节。
最大注射量为 180 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
流出时注入的体积 (mm)
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul D Metzger, MD、United States Naval Medical Center, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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