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Empfindlichkeitsdiagnose traumatischer Knieverletzungen mit und ohne Injektion von blauem Farbstoff in das Kniegelenk

17. August 2016 aktualisiert von: United States Naval Medical Center, San Diego

Sensitivität des Kochsalzbelastungstests mit und ohne Methylenblau-Farbstoff in der Diagnose traumatischer Kniearthrotomien

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Zugabe von blauem Farbstoff den Kochsalzbelastungstest verbessert, der eine Möglichkeit darstellt, eine traumatische intraartikuläre Knieverletzung zu erkennen, indem normale Kochsalzlösung in das Knie injiziert und nach Ausfluss durch die Wunde gesucht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Diagnose, die eine elektive Kniearthroskopie rechtfertigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Verringerter Bewegungsbereich des Knies (Flex < 125, Ext < 0)
  • Aktive Infektion des Kniegelenks
  • Vorgeschichte oder aktuelle intraartikuläre Malignität des Knies
  • Geschichte der offenen traumatischen Verletzung des Knies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung wird intraartikulär in das Kniegelenk injiziert
Verfahren: Salzbelastungstest
Intraartikuläre Injektion von verdünntem Methylenblau-Farbstoff (1 ml pro 500 ml physiologischer Kochsalzlösung) oder physiologischer Kochsalzlösung in das Kniegelenk durch eine laterale suprapatellare Injektionsstelle. Maximale Injektion von 180 ml.
Experimental: Methylenblau-Farbstoff verdünnen
1 ml Methylenblau-Farbstoff pro 500 ml physiologischer Kochsalzlösung, die intraartikulär in das Knie injiziert wird
Verfahren: Salzbelastungstest
Intraartikuläre Injektion von verdünntem Methylenblau-Farbstoff (1 ml pro 500 ml physiologischer Kochsalzlösung) oder physiologischer Kochsalzlösung in das Kniegelenk durch eine laterale suprapatellare Injektionsstelle. Maximale Injektion von 180 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen (mm) injiziert zum Zeitpunkt des Ausflusses
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSD.2008.0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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