Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid Diagnose van traumatische knieblessures met en zonder injectie van blauwe kleurstof in het kniegewricht

17 augustus 2016 bijgewerkt door: United States Naval Medical Center, San Diego

Gevoeligheid van de zoutoplossingstest met en zonder methyleenblauwe kleurstof bij de diagnose van traumatische knie-artrotomieën

Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van blauwe kleurstof de zoutoplossingstest verbetert, wat een manier is om een ​​traumatische intra-articulaire knieblessure op te sporen door normale zoutoplossing in de knie te injecteren en te zoeken naar uitstroom door de wond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een diagnose die een electieve artroscopie van de knie rechtvaardigt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Verminderd bewegingsbereik van de knie (flex < 125, ext < 0)
  • Actieve infectie van het kniegewricht
  • geschiedenis van of huidige intra-articulaire maligniteit van de knie
  • geschiedenis van open traumatisch letsel van de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing intra-articulair geïnjecteerd in het kniegewricht
Procedure: Zoutbelastingstest
Intra-articulaire injectie van verdunde methyleenblauwe kleurstof (1 ml per 500 ml normale zoutoplossing) of normale zoutoplossing in het kniegewricht via een laterale suprapatellaire injectieplaats. Maximale injectie van 180 ml.
Experimenteel: Verdun methyleenblauwe kleurstof
1 ml methyleenblauwe kleurstof per 500 ml normale zoutoplossing intra-articulair geïnjecteerd in de knie
Procedure: Zoutbelastingstest
Intra-articulaire injectie van verdunde methyleenblauwe kleurstof (1 ml per 500 ml normale zoutoplossing) of normale zoutoplossing in het kniegewricht via een laterale suprapatellaire injectieplaats. Maximale injectie van 180 ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volume (mm) geïnjecteerd op het moment van uitstroom
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMCSD.2008.0006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische artrotomie van de knie

Klinische onderzoeken op Zoutbelastingstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren