Gevoeligheid Diagnose van traumatische knieblessures met en zonder injectie van blauwe kleurstof in het kniegewricht
17 augustus 2016 bijgewerkt door: United States Naval Medical Center, San Diego
Gevoeligheid van de zoutoplossingstest met en zonder methyleenblauwe kleurstof bij de diagnose van traumatische knie-artrotomieën
Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van blauwe kleurstof de zoutoplossingstest verbetert, wat een manier is om een traumatische intra-articulaire knieblessure op te sporen door normale zoutoplossing in de knie te injecteren en te zoeken naar uitstroom door de wond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een diagnose die een electieve artroscopie van de knie rechtvaardigt
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Verminderd bewegingsbereik van de knie (flex < 125, ext < 0)
- Actieve infectie van het kniegewricht
- geschiedenis van of huidige intra-articulaire maligniteit van de knie
- geschiedenis van open traumatisch letsel van de knie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing intra-articulair geïnjecteerd in het kniegewricht
|
Intra-articulaire injectie van verdunde methyleenblauwe kleurstof (1 ml per 500 ml normale zoutoplossing) of normale zoutoplossing in het kniegewricht via een laterale suprapatellaire injectieplaats.
Maximale injectie van 180 ml.
|
|
Experimenteel: Verdun methyleenblauwe kleurstof
1 ml methyleenblauwe kleurstof per 500 ml normale zoutoplossing intra-articulair geïnjecteerd in de knie
|
Intra-articulaire injectie van verdunde methyleenblauwe kleurstof (1 ml per 500 ml normale zoutoplossing) of normale zoutoplossing in het kniegewricht via een laterale suprapatellaire injectieplaats.
Maximale injectie van 180 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volume (mm) geïnjecteerd op het moment van uitstroom
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2008.0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .