Érzékenység: Traumás térdsérülések diagnosztizálása kék festék térdízületbe való befecskendezésével és anélkül
2016. augusztus 17. frissítette: United States Naval Medical Center, San Diego
A sóoldat terhelési teszt érzékenysége metilénkék festékkel és anélkül a traumás térdízületi arthrotómiák diagnosztizálásában
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kék festék hozzáadása javítja-e a sóoldat terhelési tesztjét, amely a traumás intraartikuláris térdsérülés kimutatásának egyik módja a normál sóoldat térdbe való fecskendezésével, és a sebben való kiáramlást keresve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív térdartroszkópiát indokoló diagnózissal rendelkező személyek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Csökkent térd mozgástartománya (flex < 125, ext < 0)
- A térdízület aktív fertőzése
- a kórtörténetben vagy jelenlegi intraartikuláris térd rosszindulatú daganata
- a térd nyílt traumás sérülése az anamnézisben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál sóoldat
Normál sóoldat intraartikulárisan a térdízületbe fecskendezve
|
Híg metilénkék festék (1 ml/500 ml normál sóoldat) vagy normál sóoldat intraartikuláris injekciója a térdízületbe, oldalsó suprapatellaris injekciós helyen keresztül.
Maximum 180 ml injekció.
|
|
Kísérleti: Híg metilénkék festék
1 ml metilénkék festék 500 ml normál sóoldathoz intraartikulárisan térdbe fecskendezve
|
Híg metilénkék festék (1 ml/500 ml normál sóoldat) vagy normál sóoldat intraartikuláris injekciója a térdízületbe, oldalsó suprapatellaris injekciós helyen keresztül.
Maximum 180 ml injekció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiáramláskor befecskendezett térfogat (mm).
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSD.2008.0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .