Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika citlivosti Traumatická poranění kolena s injekcí modrého barviva a bez něj do kolenního kloubu

17. srpna 2016 aktualizováno: United States Naval Medical Center, San Diego

Citlivost zátěžového testu fyziologickým roztokem s a bez metylenové modři v diagnostice traumatických artrotomií kolene

Účelem této studie je zjistit, zda přidání modrého barviva zlepšuje zátěžový test fyziologickým roztokem, což je způsob, jak detekovat traumatické intraartikulární poranění kolena injekcí normálního fyziologického roztoku do kolena a hledáním odtoku přes ránu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou vyžadující elektivní artroskopii kolene

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Snížený rozsah pohybu kolena (flex < 125, ext < 0)
  • Aktivní infekce kolenního kloubu
  • anamnéza nebo současná intraartikulární malignita kolena
  • anamnéza otevřeného traumatického poranění kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok aplikovaný intraartikulárně do kolenního kloubu
Postup: Test zátěže fyziologickým roztokem
Intraartikulární injekce zředěné methylenové modři (1 ml na 500 ml normálního fyziologického roztoku) nebo normálního fyziologického roztoku do kolenního kloubu přes laterální suprapatellární místo vpichu. Maximální nástřik 180 ml.
Experimentální: Zřeďte methylenovou modř
1 ml barviva methylenové modři na 500 ml normálního fyziologického roztoku aplikovaného intraartikulárně do kolena
Postup: Test zátěže fyziologickým roztokem
Intraartikulární injekce zředěné methylenové modři (1 ml na 500 ml normálního fyziologického roztoku) nebo normálního fyziologického roztoku do kolenního kloubu přes laterální suprapatellární místo vpichu. Maximální nástřik 180 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem (mm) vstřikovaný v době výtoku
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Naval Medical Center, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMCSD.2008.0006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test zátěže fyziologickým roztokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit