Følsomhedsdiagnosticering af traumatiske knæskader med og uden injektion af blåt farvestof i knæleddet
17. august 2016 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego
Følsomhed af saltvandsbelastningstesten med og uden methylenblåt farvestof til diagnosticering af traumatiske knæartrotomier
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilsætning af blåt farvestof forbedrer saltvandsbelastningstesten, som er en måde at detektere en traumatisk intraartikulær knæskade ved at injicere normalt saltvand i knæet og se efter udstrømning gennem såret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med diagnose, der berettiger elektiv knæartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Nedsat knæbevægelsesområde (flex < 125, ext <0)
- Aktiv infektion i knæleddet
- anamnese med eller nuværende intraartikulær malignitet i knæet
- historie med åben traumatisk skade i knæet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal saltvand
Normal saltvand injiceres intraartikulært i knæleddet
|
Intraartikulær injektion af fortyndet methylenblåt farvestof (1 ml pr. 500 ml normalt saltvand) eller normalt saltvand i knæleddet gennem et lateralt suprapatellært injektionssted.
Maksimal injektion på 180 ml.
|
|
Eksperimentel: Fortyndet methylenblåt farvestof
1 ml methylenblåt farvestof pr. 500 ml normalt saltvand injiceret intraartikulært i knæet
|
Intraartikulær injektion af fortyndet methylenblåt farvestof (1 ml pr. 500 ml normalt saltvand) eller normalt saltvand i knæleddet gennem et lateralt suprapatellært injektionssted.
Maksimal injektion på 180 ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumen (mm) injiceret på tidspunktet for udstrømning
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2010
Først opslået (Skøn)
23. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2008.0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .