Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhedsdiagnosticering af traumatiske knæskader med og uden injektion af blåt farvestof i knæleddet

17. august 2016 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego

Følsomhed af saltvandsbelastningstesten med og uden methylenblåt farvestof til diagnosticering af traumatiske knæartrotomier

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilsætning af blåt farvestof forbedrer saltvandsbelastningstesten, som er en måde at detektere en traumatisk intraartikulær knæskade ved at injicere normalt saltvand i knæet og se efter udstrømning gennem såret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnose, der berettiger elektiv knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Nedsat knæbevægelsesområde (flex < 125, ext <0)
  • Aktiv infektion i knæleddet
  • anamnese med eller nuværende intraartikulær malignitet i knæet
  • historie med åben traumatisk skade i knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal saltvand
Normal saltvand injiceres intraartikulært i knæleddet
Procedure: Saltvandsbelastningstest
Intraartikulær injektion af fortyndet methylenblåt farvestof (1 ml pr. 500 ml normalt saltvand) eller normalt saltvand i knæleddet gennem et lateralt suprapatellært injektionssted. Maksimal injektion på 180 ml.
Eksperimentel: Fortyndet methylenblåt farvestof
1 ml methylenblåt farvestof pr. 500 ml normalt saltvand injiceret intraartikulært i knæet
Procedure: Saltvandsbelastningstest
Intraartikulær injektion af fortyndet methylenblåt farvestof (1 ml pr. 500 ml normalt saltvand) eller normalt saltvand i knæleddet gennem et lateralt suprapatellært injektionssted. Maksimal injektion på 180 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen (mm) injiceret på tidspunktet for udstrømning
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2008.0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk knæartrotomi

Kliniske forsøg med Saltvandsbelastningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner