Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość Diagnostyka urazowych urazów stawu kolanowego z i bez iniekcji niebieskiego barwnika do stawu kolanowego

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: United States Naval Medical Center, San Diego

Czułość testu obciążenia solą fizjologiczną z barwnikiem błękitu metylenowego i bez niego w diagnostyce pourazowych artrotomii stawu kolanowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie niebieskiego barwnika poprawia test obciążenia solą fizjologiczną, który jest sposobem na wykrycie urazowego urazu stawu kolanowego poprzez wstrzyknięcie normalnej soli fizjologicznej do kolana i sprawdzenie wypływu przez ranę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z diagnozą uzasadniającą planową artroskopię stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Zmniejszony zakres ruchu kolana (flex < 125, ext < 0)
  • Aktywna infekcja stawu kolanowego
  • historia lub aktualny śródstawowy nowotwór kolana
  • historia otwartego urazu stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła sól fizjologiczna
Zwykła sól fizjologiczna wstrzykiwana dostawowo do stawu kolanowego
Procedura: Test obciążenia solą fizjologiczną
Dostawowe wstrzyknięcie rozcieńczonego barwnika błękitu metylenowego (1 ml na 500 ml soli fizjologicznej) lub soli fizjologicznej do stawu kolanowego przez boczne miejsce wstrzyknięcia nadrzepkowego. Maksymalny nastrzyk 180 ml.
Eksperymentalny: Rozcieńczyć barwnik błękitu metylenowego
1 ml barwnika błękitu metylenowego na 500 ml soli fizjologicznej wstrzyknięte dostawowo w kolano
Procedura: Test obciążenia solą fizjologiczną
Dostawowe wstrzyknięcie rozcieńczonego barwnika błękitu metylenowego (1 ml na 500 ml soli fizjologicznej) lub soli fizjologicznej do stawu kolanowego przez boczne miejsce wstrzyknięcia nadrzepkowego. Maksymalny nastrzyk 180 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość (mm) wtryskiwana w momencie wypływu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSD.2008.0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazowa artrotomia kolana

Badania kliniczne na Test obciążenia solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj