Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность диагностики травматических повреждений колена с инъекцией синего красителя и без нее в коленный сустав

17 августа 2016 г. обновлено: United States Naval Medical Center, San Diego

Чувствительность теста с физиологической нагрузкой с красителем метиленовым синим и без него в диагностике травматических артротомий коленного сустава

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли добавление синего красителя тест с солевой нагрузкой, который представляет собой способ обнаружения травматического внутрисуставного повреждения колена путем введения физиологического раствора в колено и поиска оттока через рану.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом, требующим плановой артроскопии коленного сустава

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Уменьшенный диапазон движения колена (сгибание <125, разгибание <0)
  • Активная инфекция коленного сустава
  • история или текущая внутрисуставная злокачественная опухоль коленного сустава
  • открытая травма коленного сустава в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физиологический раствор
Нормальный физиологический раствор вводят внутрисуставно в коленный сустав
Процедура: Солевой нагрузочный тест
Внутрисуставная инъекция разбавленного красителя метиленового синего (1 мл на 500 мл физиологического раствора) или физиологического раствора в коленный сустав через латеральный супрапателлярный участок инъекции. Максимальная инъекция 180 мл.
Экспериментальный: Разбавьте краситель метиленовый синий.
1 мл красителя метиленового синего на 500 мл физиологического раствора вводится внутрисуставно в коленный сустав
Процедура: Солевой нагрузочный тест
Внутрисуставная инъекция разбавленного красителя метиленового синего (1 мл на 500 мл физиологического раствора) или физиологического раствора в коленный сустав через латеральный супрапателлярный участок инъекции. Максимальная инъекция 180 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем (мм), впрыснутый во время оттока
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Naval Medical Center, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMCSD.2008.0006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солевой нагрузочный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться