Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følsomhetsdiagnostisering av traumatiske kneskader med og uten injeksjon av blått fargestoff i kneleddet

17. august 2016 oppdatert av: United States Naval Medical Center, San Diego

Sensitivitet av saltvannsbelastningstesten med og uten metylenblått fargestoff ved diagnostisering av traumatiske kneartrotomier

Hensikten med denne studien er å finne ut om tilsetning av blått fargestoff forbedrer saltvannsbelastningstesten, som er en måte å oppdage en traumatisk intraartikulær kneskade ved å injisere vanlig saltvann i kneet og se etter utstrømning gjennom såret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnose som tilsier elektiv kneartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Redusert bevegelsesområde for kneet (flex < 125, ext <0)
  • Aktiv infeksjon i kneleddet
  • historie med eller nåværende intraartikulær malignitet i kneet
  • historie med åpen traumatisk skade i kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig saltvann
Normal saltvann injisert intraartikulært i kneleddet
Fremgangsmåte: Saltvannsbelastningstest
Intraartikulær injeksjon av fortynnet metylenblått fargestoff (1 ml per 500 ml normalt saltvann) eller normalt saltvann i kneleddet gjennom et lateralt suprapatellært injeksjonssted. Maksimal injeksjon på 180 ml.
Eksperimentell: Fortynn metylenblått fargestoff
1 ml metylenblått fargestoff per 500 ml normalt saltvann injisert intraartikulært i kneet
Fremgangsmåte: Saltvannsbelastningstest
Intraartikulær injeksjon av fortynnet metylenblått fargestoff (1 ml per 500 ml normalt saltvann) eller normalt saltvann i kneleddet gjennom et lateralt suprapatellært injeksjonssted. Maksimal injeksjon på 180 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum (mm) injisert på tidspunktet for utstrømning
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMCSD.2008.0006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk kneartrotomi

Kliniske studier på Saltvannsbelastningstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere