Sensibilité Diagnostiquer les blessures traumatiques au genou avec et sans injection de colorant bleu dans l'articulation du genou
17 août 2016 mis à jour par: United States Naval Medical Center, San Diego
Sensibilité du test de charge saline avec et sans colorant bleu de méthylène dans le diagnostic des arthrotomies traumatiques du genou
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de colorant bleu améliore le test de charge saline, qui est un moyen de détecter une blessure intra-articulaire traumatique au genou en injectant une solution saline normale dans le genou et en recherchant un écoulement à travers la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes dont le diagnostic justifie une arthroscopie élective du genou
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Diminution de l'amplitude de mouvement du genou (flex < 125, ext < 0)
- Infection active de l'articulation du genou
- antécédent ou actuel de malignité intra-articulaire du genou
- antécédent de traumatisme ouvert du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Solution saline normale
Solution saline normale injectée par voie intra-articulaire dans l'articulation du genou
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Injection intra-articulaire de colorant bleu de méthylène dilué (1 ml pour 500 ml de solution saline normale) ou de solution saline normale dans l'articulation du genou par un site d'injection suprapatellaire latéral.
Injection maximale de 180 ml.
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Expérimental: Colorant bleu de méthylène dilué
1 ml de colorant bleu de méthylène pour 500 ml de solution saline normale injectée par voie intra-articulaire dans le genou
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Injection intra-articulaire de colorant bleu de méthylène dilué (1 ml pour 500 ml de solution saline normale) ou de solution saline normale dans l'articulation du genou par un site d'injection suprapatellaire latéral.
Injection maximale de 180 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume (mm) injecté au moment de la sortie
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2010
Première publication (Estimation)
23 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2008.0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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