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Sensibilidad Diagnóstico de lesiones traumáticas de rodilla con y sin inyección de colorante azul en la articulación de la rodilla

17 de agosto de 2016 actualizado por: United States Naval Medical Center, San Diego

Sensibilidad de la prueba de carga salina con y sin colorante azul de metileno en el diagnóstico de artrotomías traumáticas de rodilla

El propósito de este estudio es determinar si la adición de colorante azul mejora la prueba de carga de solución salina, que es una forma de detectar una lesión intraarticular traumática de la rodilla mediante la inyección de solución salina normal en la rodilla y la búsqueda de salida a través de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con diagnóstico que justifique una artroscopia de rodilla electiva

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Disminución del rango de movimiento de la rodilla (flexión < 125, ext <0)
  • Infección activa de la articulación de la rodilla.
  • antecedentes o actual de malignidad intraarticular de rodilla
  • antecedentes de lesión traumática abierta de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solución salina normal
Solución salina normal inyectada intraarticularmente en la articulación de la rodilla
Procedimiento: Prueba de carga salina
Inyección intraarticular de colorante azul de metileno diluido (1 ml por 500 ml de solución salina normal) o solución salina normal en la articulación de la rodilla a través de un sitio de inyección suprapatelar lateral. Inyección máxima de 180 ml.
Experimental: Tinte azul de metileno diluido
1 ml de colorante azul de metileno por 500 ml de solución salina normal inyectada por vía intraarticular en la rodilla
Procedimiento: Prueba de carga salina
Inyección intraarticular de colorante azul de metileno diluido (1 ml por 500 ml de solución salina normal) o solución salina normal en la articulación de la rodilla a través de un sitio de inyección suprapatelar lateral. Inyección máxima de 180 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen (mm) inyectado en el momento de la salida
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United States Naval Medical Center, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Paul D Metzger, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMCSD.2008.0006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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