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母体新生児健康登録簿 (MNH)

女性と子供の健康研究のためのグローバルネットワーク 母体の新生児の健康登録

この人口ベースの研究の主な目的は、死産、新生児および妊産婦死亡率に関する人口ベースのデータを提供するために、定義された低リソースの地理的地域における妊娠転帰の経時的な傾向を定量化および理解することです。

調査の概要

詳細な説明

女性と子供の健康研究のためのグローバル ネットワークの目的は、女性と子供の転帰を改善し、資源の乏しい環境で研究能力を開発するための実行可能で持続可能な介入を開発およびテストすることです。 ほとんどの施設では医療体制が脆弱で、妊産婦と新生児の死亡率が容認できないほど高く、出生登録と死亡登録が行われていないため、治療の結果と対策に関する正確なデータが不足しています。 重要なレジストリ システムからの情報により、グローバル ネットワークは妊産婦と新生児の死亡率を文書化し、予後不良の主な原因に対処するための試験を設計し、介入の結果を評価し、最終的に公衆衛生政策の基礎として結果を広めることができます。

妊婦の COVID-19 の有病率、COVID-19 と妊娠転帰との関連、および COVID-19 に関連する妊婦の知識、態度、実践を理解するために、Maternal Newborn Health Registry のサブスタディが実施されます。 19と妊娠中の予防。 MNHR COVID サブスタディへの参加に同意した女性は、COVID-19 抗体を検査するために分娩時または分娩時に血液検体を提供します。 4 つのグローバル ネットワーク サイト (グアテマラ、バングラデシュ、インドのナグプール、パキスタン) も、産前ケアの訪問中に参加者から血液検体を収集して分析します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

950000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Elizabeth McClure, PhD
  • 電話番号:919-316-3773
  • メールmcclure@rti.org

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Denver
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5119
        • 募集
        • Indiana University School of Medicine
        • コンタクト:
          • Ed Liechty, MD
          • 電話番号:317-274-4715
          • メールeliecht@iu.edu
        • 主任研究者:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Boston University
        • コンタクト:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • 電話番号:617-636-2431
          • メールplh0@bu.edu
        • 主任研究者:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27510
        • 募集
        • University of North Carolina
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virgina
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • William A. Petri, MD
    • India
      • Nagpur、India、インド
        • 募集
        • Lata Medical Research Foundation
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、インド
        • 募集
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City、Departamento de Guatemala、グアテマラ、01011
        • 募集
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Manolo Mazariegos, MD
      • Kinshasa、コンゴ民主共和国
        • 募集
        • Kinshasa School of Public Health
        • コンタクト:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • 電話番号:+243 810 156 910
          • メールantotshe@yahoo.com
        • 主任研究者:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Zambia
      • Lusaka、Zambia、ザンビア
        • 募集
        • University Teaching Hospital
        • コンタクト:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • 電話番号:+260 211 252 094
          • メールechomba@zamnet.zm
        • 主任研究者:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
      • Dhaka、バングラデシュ、1212
        • 募集
        • Icddrb
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rashidul Haque, MD
    • Pakistan
      • Karachi、Pakistan、パキスタン、74800
        • 募集
        • The Aga Khan University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah Saleem, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者レベルの基準を満たすすべての妊婦と、妊娠中の乳児。

説明

包含基準:

  • コミュニティレベル

    • 長期的なレジストリ データの収集と進行中のグローバル ネットワーク調査の実施に適しています。
    • 年間少なくとも 300 件の配送
  • 参加者レベル

    • 研究クラスター内で出産を予定している妊婦
    • スタディクラスター内で分娩する女性
    • 地域に住んでいるが出産時に転院する女性

除外基準:

  • 参加者レベル

    • 研究にデータを含めることへの同意をオプトアウトする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
MNH クラスターの妊婦

-親MNHR研究に関連する介入はありません

MNHR COVID サブスタディでは、COVID-19 抗体を検査するために、出産時または出産間近 (出産時または 14 日後) に約 3 ~ 5 cc の血液検体を各女性に提供するよう求められます。 標本を収集する人は、登録スタッフの訓練を受けたメンバーになります。 ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG テスト システムが使用され、各サイトで実行されます。 RTI International は、分析の中心的な品質サポートを提供します。

男性と女性の幼児
クラスターで分娩された男児と女児

-親MNHR研究に関連する介入はありません

MNHR COVID サブスタディでは、COVID-19 抗体を検査するために、出産時または出産間近 (出産時または 14 日後) に約 3 ~ 5 cc の血液検体を各女性に提供するよう求められます。 標本を収集する人は、登録スタッフの訓練を受けたメンバーになります。 ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG テスト システムが使用され、各サイトで実行されます。 RTI International は、分析の中心的な品質サポートを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊産婦死亡率
時間枠:配達後42日
サイトおよびクラスター別の妊産婦死亡率
配達後42日
死産率
時間枠:配達
サイトおよびクラスター別の死産率
配達
早期新生児死亡率
時間枠:配達後28日
サイト別およびクラスター別の ENM
配達後28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
42日以内の母体死亡の原因
時間枠:配達後42日
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
配達後42日
生後28日以内の新生児死亡の原因
時間枠:配達後28日
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
配達後28日
妊娠中のCOVID-19抗体陽性結果の有病率
時間枠:12~14週の産前健診時、分娩時または14日後
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
12~14週の産前健診時、分娩時または14日後
COVIDに関連する胎児/新生児の転帰(自然流産、死産、出生時体重(g)、および胎児の成長制限、早期(7日)および後期(28日)の新生児死亡、死因、先天性感染症、および奇形) -19 ポジティブ
時間枠:配達時、配達後7日、配達後28日
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
配達時、配達後7日、配達後28日
COVID-19陽性に関連する母体の転帰(感染率、感染のタイミング、症状の種類、死亡、死因)
時間枠:配達時、配達後42日
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
配達時、配達後42日
妊娠中の COVID-19 感染に関する妊婦の知識、態度、実践
時間枠:12~14週の産前ケアの訪問時
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
12~14週の産前ケアの訪問時
周産期および産後うつ病
時間枠:出産時および産後6週間
サイト別およびクラスター別に収集されたデータ
出産時および産後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marion Koso-Thomas, MD、Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年5月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月21日

最初の投稿 (推定)

2010年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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