Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр здоровья матери новорожденного (MNH)

20 января 2026 г. обновлено: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Глобальная сеть исследований здоровья женщин и детей Реестр здоровья матерей и новорожденных

Основная цель этого популяционного исследования состоит в том, чтобы количественно оценить и понять тенденции исходов беременности в определенных географических районах с низким уровнем ресурсов с течением времени, чтобы предоставить популяционные данные о мертворождении, неонатальной и материнской смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью Глобальной сети исследований в области здоровья женщин и детей является разработка и проверка осуществимых, устойчивых вмешательств для улучшения результатов лечения женщин и детей и развития исследовательского потенциала в условиях ограниченных ресурсов. Поскольку в большинстве мест имеются слабые системы здравоохранения, неприемлемо высокие показатели материнской и неонатальной смертности и отсутствие регистров рождений и смертей, в них отсутствуют точные данные об исходах и мерах помощи. Информация из системы регистрации актов гражданского состояния позволит Глобальной сети документировать материнскую и неонатальную смертность, разрабатывать испытания для устранения основных причин неблагоприятных исходов, оценивать результаты наших вмешательств и, в конечном итоге, распространять результаты в качестве основы политики общественного здравоохранения.

Будет проведено дополнительное исследование для реестра здоровья матерей и новорожденных, чтобы понять распространенность COVID-19 среди беременных женщин, связь между COVID-19 и исходами беременности, а также знания, отношение и практику беременных женщин, связанные с COVID-19. 19 и его профилактика во время беременности. Женщины, давшие согласие на участие в дополнительном исследовании MNHR COVID, сдадут образец крови во время родов или незадолго до них для тестирования на антитела к COVID-19. Четыре центра Глобальной сети (Гватемала, Бангладеш, Нагпур, Индия и Пакистан) также будут собирать и анализировать образцы крови у участников во время дородовых посещений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

950000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marion Koso-Thomas, MD
  • Номер телефона: 301-435-6873
  • Электронная почта: marion.koso-thomas@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elizabeth McClure, PhD
  • Номер телефона: 919-316-3773
  • Электронная почта: mcclure@rti.org

Места учебы

      • Dhaka, Бангладеш, 1212
        • Рекрутинг
        • Icddrb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rashidul Haque, MD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Гватемала, 01011
        • Рекрутинг
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Manolo Mazariegos, MD
      • Kinshasa, Демократическая Республика Конго
        • Рекрутинг
        • Kinshasa School of Public Health
        • Контакт:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Номер телефона: +243 810 156 910
          • Электронная почта: antotshe@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Замбия
        • Рекрутинг
        • University Teaching Hospital
        • Контакт:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Номер телефона: +260 211 252 094
          • Электронная почта: echomba@zamnet.zm
        • Главный следователь:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
    • India
      • Nagpur, India, Индия
        • Рекрутинг
        • Lata Medical Research Foundation
        • Контакт:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
          • Номер телефона: 91-98 2315 4463
          • Электронная почта: dr_apatel@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Индия
        • Рекрутинг
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Контакт:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, MHPE
          • Электронная почта: sgoudar@jnmc.edu
        • Главный следователь:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Пакистан, 74800
        • Рекрутинг
        • The Aga Khan University
        • Контакт:
          • Sarah Saleem, MD
          • Номер телефона: 92-213-486-4819
          • Электронная почта: Sarah.saleem@aku.edu
        • Главный следователь:
          • Sarah Saleem, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Waldemar A. Carlo, MD
          • Номер телефона: 205-934-4680
          • Электронная почта: Wcarlo@PEDS.UAB.EDU
        • Главный следователь:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Denver
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5119
        • Рекрутинг
        • Indiana University School of Medicine
        • Контакт:
          • Ed Liechty, MD
          • Номер телефона: 317-274-4715
          • Электронная почта: eliecht@iu.edu
        • Главный следователь:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston University
        • Контакт:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Номер телефона: 617-636-2431
          • Электронная почта: plh0@bu.edu
        • Главный следователь:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University
        • Контакт:
          • Robert Goldenberg, MD
          • Номер телефона: 215-762-2014
          • Электронная почта: rlg88@cumc.columbia.edu
        • Главный следователь:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
          • Carl Bose, MD
          • Номер телефона: 984-974-7849
          • Электронная почта: carl_bose@med.unc.edu
        • Главный следователь:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virgina
        • Контакт:
          • Principal Investigator
          • Номер телефона: 434-924-5621
          • Электронная почта: wap3g@virginia.edu
        • Главный следователь:
          • William A. Petri, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины, отвечающие критериям уровня участников, и дети от их беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Уровень сообщества

    • Подходит для долгосрочного сбора данных реестра и проведения текущих исследований Глобальной сети.
    • Не менее 300 поставок в год
  • Уровень участника

    • Беременные женщины, намеревающиеся рожать в рамках исследовательского кластера
    • Женщины, рожавшие в рамках исследовательского кластера
    • Женщины, проживающие в сообществе, но переведенные для оказания медицинской помощи при родах

Критерий исключения:

  • Уровень участника

    • Отказ от согласия на включение данных в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Беременные женщины в кластере ЗНГ

Нет вмешательства, связанного с исходным исследованием MNHR.

Для дополнительного исследования MNHR COVID каждой женщине будет предложено предоставить образец крови примерно 3-5 см3 во время родов или незадолго до них (во время родов или через 14 дней после) для тестирования на антитела к COVID-19. Лицо, собирающее образец, должно быть обученным сотрудником регистратуры. Тест-система ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG будет использоваться и работать в каждом центре. RTI International обеспечит централизованную поддержку качества анализа.

Младенцы мужского и женского пола
Младенцы мужского и женского пола, рожденные в кластерах

Нет вмешательства, связанного с исходным исследованием MNHR.

Для дополнительного исследования MNHR COVID каждой женщине будет предложено предоставить образец крови примерно 3-5 см3 во время родов или незадолго до них (во время родов или через 14 дней после) для тестирования на антитела к COVID-19. Лицо, собирающее образец, должно быть обученным сотрудником регистратуры. Тест-система ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG будет использоваться и работать в каждом центре. RTI International обеспечит централизованную поддержку качества анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская смертность
Временное ограничение: 42 дня после доставки
Коэффициент материнской смертности по местам и кластерам
42 дня после доставки
Частота мертворождений
Временное ограничение: Доставка
Коэффициент мертворождаемости по участкам и кластерам
Доставка
Ранняя неонатальная смертность
Временное ограничение: 28 дней после доставки
ENM по сайту и по кластеру
28 дней после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причина материнской смерти в возрасте менее или равном 42 дням
Временное ограничение: 42 дня после доставки
Данные, собранные по сайту и по кластеру
42 дня после доставки
Причина неонатальной смерти в возрасте менее или равном 28 дням
Временное ограничение: 28 дней после доставки
Данные, собранные по сайту и по кластеру
28 дней после доставки
Распространенность положительных результатов на антитела к COVID-19 во время беременности
Временное ограничение: На 12-14-й неделе дородового наблюдения, во время родов или через 14 дней после родов.
Данные, собранные по сайту и по кластеру
На 12-14-й неделе дородового наблюдения, во время родов или через 14 дней после родов.
Исходы для плода/неонатального периода (самопроизвольный аборт, мертворождение, масса тела при рождении (г) и задержка роста плода, ранняя (7-дневная) и поздняя (28-дневная) неонатальная смерть, причина смерти, врожденные инфекции и пороки развития), связанные с COVID -19 позитива
Временное ограничение: При доставке, 7 дней после доставки и 28 дней после доставки
Данные, собранные по сайту и по кластеру
При доставке, 7 дней после доставки и 28 дней после доставки
Материнские исходы (уровень заражения, время заражения, типы симптомов, смерть, причина смерти), связанные с положительным результатом на COVID-19
Временное ограничение: При доставке, 42 дня после доставки
Данные, собранные по сайту и по кластеру
При доставке, 42 дня после доставки
Знания, отношение и практика беременных женщин, связанные с инфекцией COVID-19 во время беременности
Временное ограничение: На 12-14 неделе дородового визита
Данные, собранные по сайту и по кластеру
На 12-14 неделе дородового визита
Периродовая и послеродовая депрессия
Временное ограничение: При родах и через 6 недель после родов
Данные, собранные по сайту и по кластеру
При родах и через 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться