Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal Newborn Health Register (MNH)

Global Network for Women's and Children's Health Research Maternal Newborn Health Registry

Det primära syftet med denna populationsbaserade studie är att kvantifiera och förstå trenderna i graviditetsutfall i definierade geografiska områden med låga resurser över tid, för att tillhandahålla populationsbaserade data om dödfödda, neonatal och mödradödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med Global Network for Women's and Children's Health Research är att utveckla och testa genomförbara, hållbara insatser för att förbättra resultatet för kvinnor och barn och att utveckla forskningskapacitet i resurssvaga miljöer. Eftersom de flesta platserna har svaga hälso- och sjukvårdssystem, oacceptabelt höga siffror för mödra- och neonataldödlighet och saknar födelse- och dödsregister, saknar de exakta data om utfall och mått på vården. Information från ett vitalt registersystem kommer att göra det möjligt för det globala nätverket att dokumentera mödra- och neonataldödlighet, utforma försök för att ta itu med de viktigaste orsakerna till dåligt resultat, bedöma resultatet av våra interventioner och i slutändan sprida resultaten som grund för folkhälsopolitiken.

En delstudie till maternal Newborn Health Registry kommer att genomföras för att förstå prevalensen av covid-19 bland gravida kvinnor, sambandet mellan covid-19 och graviditetsresultat, och gravida kvinnors kunskap, attityder och praxis relaterad till covid- 19 och dess förebyggande under graviditeten. Kvinnor som samtycker till deltagande i MNHR COVID-delstudien kommer att tillhandahålla ett blodprov vid eller nära förlossningen för att testas för covid-19-antikroppar. Fyra globala nätverksplatser (Guatemala, Bangladesh, Nagpur Indien och Pakistan) kommer också att samla in och analysera blodprover från deltagare under mödravårdsbesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

950000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elizabeth McClure, PhD
  • Telefonnummer: 919-316-3773
  • E-post: mcclure@rti.org

Studieorter

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytering
        • Icddrb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rashidul Haque, MD
      • Kinshasa, Demokratiska republiken Kongo
        • Rekrytering
        • Kinshasa School of Public Health
        • Kontakt:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Telefonnummer: +243 810 156 910
          • E-post: antotshe@yahoo.com
        • Huvudutredare:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5119
        • Rekrytering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Telefonnummer: 617-636-2431
          • E-post: plh0@bu.edu
        • Huvudutredare:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27510
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virgina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • William A. Petri, MD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01011
        • Rekrytering
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • India
      • Nagpur, India, Indien
        • Rekrytering
        • Lata Medical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien
        • Rekrytering
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • The Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Saleem, MD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • Rekrytering
        • University Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Telefonnummer: +260 211 252 094
          • E-post: echomba@zamnet.zm
        • Huvudutredare:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor som uppfyller kriterierna på deltagarnivå och spädbarn från graviditeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemenskapsnivå

    • Lämplig för långsiktig registerdatainsamling och genomförande av pågående Global Network-forskning
    • Minst 300 leveranser per år
  • Deltagarnivå

    • Gravida kvinnor som avser att förlossa sig inom studiekluster
    • Kvinnor som förlossar inom studieklustret
    • Kvinnor som bor i samhället men överförs för vård vid förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Deltagarnivå

    • Välj bort samtycke för att inkludera data i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid kvinna
Gravida kvinnor i MNH-klustret

Det finns ingen intervention associerad med den överordnade MNHR-studien

För MNHR COVID-delstudien kommer varje kvinna att bli ombedd att tillhandahålla ett blodprov på cirka 3-5 cc vid eller nära förlossningen (vid förlossningen eller 14 dagar efter) för att testas för covid-19-antikroppar. Personen som samlar in provet kommer att vara en utbildad medlem av registerpersonalen. ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG Test System kommer att användas och köras på varje plats. RTI International kommer att tillhandahålla centralt kvalitetsstöd för analyserna.

Manliga och kvinnliga spädbarn
Manliga och kvinnliga spädbarn levererade i klungorna

Det finns ingen intervention associerad med den överordnade MNHR-studien

För MNHR COVID-delstudien kommer varje kvinna att bli ombedd att tillhandahålla ett blodprov på cirka 3-5 cc vid eller nära förlossningen (vid förlossningen eller 14 dagar efter) för att testas för covid-19-antikroppar. Personen som samlar in provet kommer att vara en utbildad medlem av registerpersonalen. ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG Test System kommer att användas och köras på varje plats. RTI International kommer att tillhandahålla centralt kvalitetsstöd för analyserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderskapsdödlighet
Tidsram: 42 dagar efter leverans
Mödradödlighet per plats och kluster
42 dagar efter leverans
Antal dödfödslar
Tidsram: Leverans
Antal dödfödslar per plats och kluster
Leverans
Tidig neonatal dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter leverans
ENM per plats och per kluster
28 dagar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsak till moderns död vid mindre än eller lika med 42 dagar
Tidsram: 42 dagar efter leverans
Data insamlad per webbplats och per kluster
42 dagar efter leverans
Orsak till neonatal död vid mindre än eller lika med 28 dagar
Tidsram: 28 dagar efter leverans
Data insamlad per webbplats och per kluster
28 dagar efter leverans
Prevalensen av covid-19-antikroppspositiva resultat under graviditeten
Tidsram: Vid 12-14 veckors mödravårdsbesök, vid förlossning eller 14 dagar efter
Data insamlad per webbplats och per kluster
Vid 12-14 veckors mödravårdsbesök, vid förlossning eller 14 dagar efter
Foster/neonatala utfall (spontan abort, dödfödsel, födelsevikt (g) och fostertillväxtbegränsning, tidig (7 dagar) och sen (28 dagar) neonatal död, dödsorsak, medfödda infektioner och missbildningar) i samband med covid -19 positivitet
Tidsram: Vid leverans, 7 dagar efter leverans och 28 dagar efter leverans
Data insamlad per webbplats och per kluster
Vid leverans, 7 dagar efter leverans och 28 dagar efter leverans
Maternal utfall (infektionstakt, infektionstidpunkt, typer av symtom, dödsfall, dödsorsak) associerade med covid-19 positivitet
Tidsram: Vid leverans, 42 dagar efter leverans
Data insamlad per webbplats och per kluster
Vid leverans, 42 dagar efter leverans
Kunskap, attityder och praxis hos gravida kvinnor relaterade till covid-19-infektion under graviditeten
Tidsram: Vid 12-14 veckors mödravårdsbesök
Data insamlad per webbplats och per kluster
Vid 12-14 veckors mödravårdsbesök
Peri-partum och postpartum depression
Tidsram: Vid förlossning och 6 veckor efter förlossningen
Data insamlad per webbplats och per kluster
Vid förlossning och 6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2010

Första postat (Beräknad)

23 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera