Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal Newborn Health Register (MNH)

Global Network for Women's and Children's Health Research Maternal Newborn Health Registry

Det primære formål med denne befolkningsbaserede undersøgelse er at kvantificere og forstå tendenserne i graviditetsresultater i definerede geografiske områder med lav ressource over tid for at give befolkningsbaserede data om dødfødsler, neonatal og mødredødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Global Network for Women's and Children's Health Research er at udvikle og teste gennemførlige, bæredygtige interventioner for at forbedre resultaterne for kvinder og børn og at udvikle forskningskapacitet i ressourcesvage omgivelser. Fordi de fleste steder har svage sundhedssystemer, uacceptabelt høje mødre- og neonataldødeligheder og mangler fødsels- og dødsregistre, mangler de præcise data om resultater og mål for omsorg. Oplysninger fra et vitalt registersystem vil gøre det muligt for det globale netværk at dokumentere mødre- og neonataldødelighed, designe forsøg for at adressere de vigtigste årsager til dårligt resultat, vurdere resultatet af vores interventioner og i sidste ende formidle resultaterne som grundlag for folkesundhedspolitikken.

En delundersøgelse til Maternal Newborn Health Registry vil blive udført for at forstå forekomsten af ​​COVID-19 blandt gravide kvinder, sammenhængen mellem COVID-19 og graviditetsresultater og gravide kvinders viden, holdninger og praksis relateret til COVID- 19 og dets forebyggelse under graviditet. Kvinder, der giver samtykke til deltagelse i MNHR COVID-delundersøgelsen, vil give en blodprøve ved eller tæt på fødslen, der skal testes for COVID-19-antistoffer. Fire globale netværkssteder (Guatemala, Bangladesh, Nagpur Indien og Pakistan) vil også indsamle og analysere blodprøver fra deltagere under svangreplejebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

950000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elizabeth McClure, PHD
  • Telefonnummer: 919-316-3773
  • E-mail: mcclure@rti.org

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekruttering
        • ICDDRB
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rashidul Haque, MD
      • Kinshasa, Den demokratiske republik Congo
        • Rekruttering
        • Kinshasa School of Public Health
        • Kontakt:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Telefonnummer: +243 810 156 910
          • E-mail: antotshe@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5119
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Telefonnummer: 617-636-2431
          • E-mail: plh0@bu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27510
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virgina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William A. Petri, MD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01011
        • Rekruttering
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • India
      • Nagpur, India, Indien
        • Rekruttering
        • Lata Medical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien
        • Rekruttering
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • The Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Saleem, MD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • Rekruttering
        • University Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Telefonnummer: +260 211 252 094
          • E-mail: echomba@zamnet.zm
        • Ledende efterforsker:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder, der opfylder kriterierne på deltagerniveau, og spædbørn(erne) fra deres graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskabsniveau

    • Egnet til langsigtet registerdataindsamling og udførelse af igangværende Global Network-forskning
    • Mindst 300 leverancer om året
  • Deltager-niveau

    • Gravide kvinder, der har til hensigt at føde inden for studieklyngen
    • Kvinder, der føder inden for studieklyngen
    • Kvinder, der bor i samfundet, men bliver overført til pleje ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager-niveau

    • Fravælg samtykke til at inkludere data i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder i MNH-klyngen

Der er ingen intervention forbundet med MNHR-moderstudiet

Til MNHR COVID-underundersøgelsen vil hver kvinde blive bedt om at give en blodprøve på ca. 3-5 cc ved eller tæt på fødslen (ved fødslen eller 14 dage efter), der skal testes for COVID-19-antistoffer. Den person, der indsamler prøven, vil være et uddannet medlem af registerpersonalet. ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG-testsystemet vil blive brugt og kørt på hvert sted. RTI International vil yde central kvalitetsunderstøttelse af analyserne.

Mandlige og kvindelige spædbørn
Mandlige og kvindelige spædbørn leveret i klyngerne

Der er ingen intervention forbundet med MNHR-moderstudiet

Til MNHR COVID-underundersøgelsen vil hver kvinde blive bedt om at give en blodprøve på ca. 3-5 cc ved eller tæt på fødslen (ved fødslen eller 14 dage efter), der skal testes for COVID-19-antistoffer. Den person, der indsamler prøven, vil være et uddannet medlem af registerpersonalet. ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG-testsystemet vil blive brugt og kørt på hvert sted. RTI International vil yde central kvalitetsunderstøttelse af analyserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødredødelighed
Tidsramme: 42 dage efter levering
Mødredødelighed fordelt på lokalitet og klynge
42 dage efter levering
Dødfødselsrate
Tidsramme: Levering
Dødfødselsrate efter sted og klynge
Levering
Tidlig neonatal dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter levering
ENM efter websted og efter klynge
28 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsag til moderens død efter mindre end eller lig med 42 dage
Tidsramme: 42 dage efter levering
Data indsamlet efter websted og efter klynge
42 dage efter levering
Årsag til neonatal død efter mindre end eller lig med 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter levering
Data indsamlet efter websted og efter klynge
28 dage efter levering
Forekomsten af ​​positive resultater for COVID-19-antistoffer under graviditet
Tidsramme: Ved 12-14 ugers svangerskabsbesøg, ved fødsel eller 14 dage efter
Data indsamlet efter websted og efter klynge
Ved 12-14 ugers svangerskabsbesøg, ved fødsel eller 14 dage efter
Føtale/neonatale udfald (spontan abort, dødfødsel, fødselsvægt (g) og fostervækstbegrænsning, tidlig (7 dage) og sen (28 dage) neonatal død, dødsårsag, medfødte infektioner og misdannelser) forbundet med COVID -19 positivitet
Tidsramme: Ved levering, 7 dage efter levering og 28 dage efter levering
Data indsamlet efter websted og efter klynge
Ved levering, 7 dage efter levering og 28 dage efter levering
Maternelle udfald (infektionsrate, infektionstidspunkt, symptomer, død, dødsårsag) forbundet med COVID-19 positivitet
Tidsramme: Ved levering, 42 dage efter levering
Data indsamlet efter websted og efter klynge
Ved levering, 42 dage efter levering
Viden, holdninger og praksis hos gravide kvinder relateret til COVID-19-infektion under graviditet
Tidsramme: Ved 12-14 ugers svangerskabsbesøg
Data indsamlet efter websted og efter klynge
Ved 12-14 ugers svangerskabsbesøg
Peri-partum og postpartum depression
Tidsramme: Ved levering og 6 uger efter fødslen
Data indsamlet efter websted og efter klynge
Ved levering og 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2010

Først opslået (Anslået)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner