Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zdrowia noworodka matki (MNH)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Globalna sieć badań nad zdrowiem kobiet i dzieci Rejestr zdrowia noworodków matek

Głównym celem tego badania populacyjnego jest ilościowe określenie i zrozumienie trendów w wynikach ciąż na określonych obszarach geograficznych o niskich zasobach w czasie, w celu dostarczenia danych populacyjnych dotyczących martwych urodzeń, śmiertelności noworodków i matek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem Global Network for Women's and Children's Health Research jest opracowywanie i testowanie wykonalnych, trwałych interwencji w celu poprawy wyników kobiet i dzieci oraz rozwijanie potencjału badawczego w środowiskach ubogich w zasoby. Ponieważ większość ośrodków ma słabe systemy opieki zdrowotnej, niedopuszczalnie wysokie wskaźniki śmiertelności matek i noworodków oraz brak rejestrów urodzeń i zgonów, brakuje w nich dokładnych danych na temat wyników i środków opieki. Informacje z istotnego systemu rejestrów pozwolą Globalnej Sieci dokumentować śmiertelność matek i noworodków, projektować badania mające na celu wyeliminowanie głównych przyczyn słabych wyników, oceniać wyniki naszych interwencji i ostatecznie rozpowszechniać wyniki jako podstawę polityki zdrowia publicznego.

Zostanie przeprowadzone badanie pomocnicze do Rejestru zdrowia noworodków matek, aby zrozumieć częstość występowania COVID-19 wśród kobiet w ciąży, związek między COVID-19 a przebiegiem ciąży oraz wiedzę, postawy i praktyki kobiet w ciąży związane z COVID-19 19 i jej profilaktyka w czasie ciąży. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu MNHR dotyczącym COVID-19, pobiorą próbkę krwi podczas porodu lub w jego pobliżu w celu zbadania na obecność przeciwciał COVID-19. Cztery ośrodki Global Network (Gwatemala, Bangladesz, Nagpur, Indie i Pakistan) będą również pobierać i analizować próbki krwi od uczestniczek podczas wizyt w ramach opieki przedporodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

950000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elizabeth McClure, PHD
  • Numer telefonu: 919-316-3773
  • E-mail: mcclure@rti.org

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz, 1212
        • Rekrutacyjny
        • ICDDRB
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rashidul Haque, MD
      • Kinshasa, Demokratyczna Republika Kongo
        • Rekrutacyjny
        • Kinshasa School of Public Health
        • Kontakt:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Numer telefonu: +243 810 156 910
          • E-mail: antotshe@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Gwatemala, 01011
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • India
      • Nagpur, India, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Lata Medical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indie
        • Rekrutacyjny
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • The Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Saleem, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5119
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Numer telefonu: 617-636-2431
          • E-mail: plh0@bu.edu
        • Główny śledczy:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virgina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William A. Petri, MD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • Rekrutacyjny
        • University Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Numer telefonu: +260 211 252 094
          • E-mail: echomba@zamnet.zm
        • Główny śledczy:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży spełniające kryteria na poziomie uczestnika oraz niemowlę (dzieci) z ich ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom społeczności

    • Odpowiednie do długoterminowego gromadzenia danych rejestru i prowadzenia bieżących badań Globalnej Sieci
    • Co najmniej 300 dostaw rocznie
  • Poziom uczestnika

    • Kobiety w ciąży zamierzające rodzić w ramach klastra badawczego
    • Kobiety, które dostarczają w klastrze badawczym
    • Kobiety, które mieszkają w społeczności, ale są przenoszone do opieki przy porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom uczestnika

    • Rezygnacja ze zgody na włączenie danych do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w klastrze MNH

Nie ma interwencji związanej z macierzystym badaniem MNHR

W przypadku częściowego badania MNHR dotyczącego COVID-19 każda kobieta zostanie poproszona o dostarczenie próbki krwi o objętości około 3-5 cm3 podczas porodu lub w jego pobliżu (podczas porodu lub 14 dni po porodzie) w celu zbadania na obecność przeciwciał COVID-19. Osobą pobierającą okaz będzie przeszkolony pracownik rejestru. System testowy ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG będzie używany i prowadzony w każdym ośrodku. RTI International zapewni centralne wsparcie jakości analiz.

Niemowlęta płci męskiej i żeńskiej
Niemowlęta płci męskiej i żeńskiej urodzone w klastrach

Nie ma interwencji związanej z macierzystym badaniem MNHR

W przypadku częściowego badania MNHR dotyczącego COVID-19 każda kobieta zostanie poproszona o dostarczenie próbki krwi o objętości około 3-5 cm3 podczas porodu lub w jego pobliżu (podczas porodu lub 14 dni po porodzie) w celu zbadania na obecność przeciwciał COVID-19. Osobą pobierającą okaz będzie przeszkolony pracownik rejestru. System testowy ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG będzie używany i prowadzony w każdym ośrodku. RTI International zapewni centralne wsparcie jakości analiz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności wśród matek
Ramy czasowe: 42 dni po dostawie
Wskaźnik śmiertelności matek według miejsca i klastra
42 dni po dostawie
Wskaźnik martwych urodzeń
Ramy czasowe: Dostawa
Wskaźnik martwych urodzeń według miejsca i klastra
Dostawa
Wczesna śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: 28 dni po dostawie
ENM według lokalizacji i klastra
28 dni po dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyna śmierci matki po mniej niż 42 dniach
Ramy czasowe: 42 dni po dostawie
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
42 dni po dostawie
Przyczyna śmierci noworodka w mniej niż 28 dniu
Ramy czasowe: 28 dni po dostawie
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
28 dni po dostawie
Częstość występowania dodatnich wyników na obecność przeciwciał przeciwko COVID-19 w czasie ciąży
Ramy czasowe: Podczas wizyty przedporodowej w 12-14 tygodniu, przy porodzie lub 14 dni po
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
Podczas wizyty przedporodowej w 12-14 tygodniu, przy porodzie lub 14 dni po
Wyniki płodu/noworodka (poronienie samoistne, urodzenie martwego płodu, masa urodzeniowa (g) i ograniczenie wzrostu płodu, wczesna (7-dniowa) i późna (28-dniowa) śmierć noworodków, przyczyna śmierci, wrodzone infekcje i wady rozwojowe) związane z COVID -19 pozytywów
Ramy czasowe: Przy dostawie, 7 dni po dostawie i 28 dni po dostawie
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
Przy dostawie, 7 dni po dostawie i 28 dni po dostawie
Wyniki matek (wskaźnik infekcji, czas infekcji, rodzaje objawów, zgon, przyczyna zgonu) związane z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19
Ramy czasowe: Przy dostawie, 42 dni po dostawie
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
Przy dostawie, 42 dni po dostawie
Wiedza, postawy i praktyki kobiet w ciąży związane z zakażeniem COVID-19 w czasie ciąży
Ramy czasowe: Na wizycie w opiece przedporodowej w 12-14 tygodniu
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
Na wizycie w opiece przedporodowej w 12-14 tygodniu
Depresja okołoporodowa i poporodowa
Ramy czasowe: Przy porodzie i 6 tygodni po porodzie
Dane zebrane według lokalizacji i klastra
Przy porodzie i 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj