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산모 신생아 건강 등록부 (MNH)

여성 및 아동 건강 연구를 위한 글로벌 네트워크 산모 신생아 건강 등록부

이 인구 기반 연구의 주요 목적은 사산, 신생아 및 산모 사망률에 대한 인구 기반 데이터를 제공하기 위해 시간이 지남에 따라 정의된 저자원 지리적 영역에서 임신 결과의 추세를 정량화하고 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여성 및 아동 건강 연구를 위한 글로벌 네트워크의 목적은 여성과 아동의 결과를 개선하고 자원이 부족한 환경에서 연구 역량을 개발하기 위해 실행 가능하고 지속 가능한 개입을 개발 및 테스트하는 것입니다. 대부분의 사이트는 의료 시스템이 취약하고 산모 및 신생아 사망률이 용납할 수 없을 정도로 높으며 출생 및 사망 등록이 부족하기 때문에 결과 및 치료 조치에 대한 정확한 데이터가 부족합니다. 필수 등록 시스템의 정보를 통해 글로벌 네트워크는 산모 및 신생아 사망률을 문서화하고, 나쁜 결과의 주요 원인을 해결하기 위한 임상시험을 설계하고, 개입 결과를 평가하고, 궁극적으로 공중 보건 정책의 기초로 결과를 전파할 수 있습니다.

임산부의 COVID-19 유병률, COVID-19와 임신 결과 간의 연관성, COVID-19와 관련된 임산부의 지식, 태도 및 관행을 이해하기 위해 산모 신생아 건강 등록부에 대한 하위 연구가 수행됩니다. 19 임신 중 예방. MNHR COVID 하위 연구에 참여하는 데 동의한 여성은 COVID-19 항체 검사를 위해 분만 시 또는 분만 직전에 혈액 표본을 제공합니다. 4개의 글로벌 네트워크 사이트(과테말라, 방글라데시, 나그푸르 인도 및 파키스탄)도 산전 관리 방문 중에 참가자로부터 혈액 표본을 수집하고 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

950000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Elizabeth McClure, PHD
  • 전화번호: 919-316-3773
  • 이메일: mcclure@rti.org

연구 장소

      • Guatemala City, 과테말라, 01011
        • 모병
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Denver
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5119
        • 모병
        • Indiana University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston University
        • 연락하다:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • 전화번호: 617-636-2431
          • 이메일: plh0@bu.edu
        • 수석 연구원:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27510
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virgina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William A. Petri, MD
      • Dhaka, 방글라데시, 1212
        • 모병
        • ICDDRB
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rashidul Haque, MD
      • Nagpur, 인도
        • 모병
        • Lata Medical Research Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, 인도
        • 모병
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
      • Lusaka, 잠비아
        • 모병
        • University Teaching Hospital
        • 연락하다:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • 전화번호: +260 211 252 094
          • 이메일: echomba@zamnet.zm
        • 수석 연구원:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
      • Kinshasa, 콩고 민주 공화국
        • 모병
        • Kinshasa School of Public Health
        • 연락하다:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • 전화번호: +243 810 156 910
          • 이메일: antotshe@yahoo.com
        • 수석 연구원:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
      • Karachi, 파키스탄, 74800
        • 모병
        • The Aga Khan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Saleem, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자 수준 기준을 충족하는 모든 임산부와 임신한 아기.

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 수준

    • 장기 레지스트리 데이터 수집 및 지속적인 글로벌 네트워크 연구 수행에 적합
    • 연간 최소 300건의 배송
  • 참가자 수준

    • 연구 클러스터 내에서 출산하려는 임산부
    • 연구 클러스터 내에서 배달하는 여성
    • 지역사회에 거주하지만 분만 시 돌봄을 위해 이송되는 여성

제외 기준:

  • 참가자 수준

    • 연구에 데이터를 포함하는 것에 대한 동의를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
MNH 클러스터의 임산부

상위 MNHR 연구와 관련된 개입이 없습니다.

MNHR COVID 하위 연구의 경우, 각 여성은 COVID-19 항체 검사를 위해 분만 시 또는 분만 직전(분만 시 또는 분만 후 14일)에 약 3-5cc의 혈액 표본을 제공해야 합니다. 견본을 수집하는 사람은 훈련된 레지스트리 직원이 됩니다. ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG 테스트 시스템이 사용되며 각 사이트에서 실행됩니다. RTI International은 분석의 중앙 품질 지원을 제공할 것입니다.

남녀 유아
클러스터에서 분만하는 남성 및 여성 유아

상위 MNHR 연구와 관련된 개입이 없습니다.

MNHR COVID 하위 연구의 경우, 각 여성은 COVID-19 항체 검사를 위해 분만 시 또는 분만 직전(분만 시 또는 분만 후 14일)에 약 3-5cc의 혈액 표본을 제공해야 합니다. 견본을 수집하는 사람은 훈련된 레지스트리 직원이 됩니다. ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG 테스트 시스템이 사용되며 각 사이트에서 실행됩니다. RTI International은 분석의 중앙 품질 지원을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 사망률
기간: 배송 후 42일
사이트 및 클러스터 별 산모 사망률
배송 후 42일
사산율
기간: 배달
사이트 및 클러스터별 사산율
배달
조기 신생아 사망률
기간: 배송 후 28일
사이트 및 클러스터별 ENM
배송 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
42일 이하 산모 사망 원인
기간: 배송 후 42일
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
배송 후 42일
28일 이하의 신생아 사망 원인
기간: 배송 후 28일
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
배송 후 28일
임신 중 COVID-19 항체 양성 결과의 유병률
기간: 12-14주 산전 관리 방문, 분만 시 또는 분만 후 14일
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
12-14주 산전 관리 방문, 분만 시 또는 분만 후 14일
COVID와 관련된 태아/신생아 결과(자발 유산, 사산, 출생 체중(g) 및 태아 성장 제한, 조기(7일) 및 후기(28일) 신생아 사망, 사망 원인, 선천성 감염 및 기형) -19 양성
기간: 배송 시, 배송 후 7일 및 배송 후 28일
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
배송 시, 배송 후 7일 및 배송 후 28일
COVID-19 양성과 관련된 산모 결과(감염률, 감염 시기, 증상 유형, 사망, 사망 원인)
기간: 배송 시, 배송 후 42일
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
배송 시, 배송 후 42일
임신 중 COVID-19 감염과 관련된 임산부의 지식, 태도 및 관행
기간: 12-14주 산전 관리 방문 시
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
12-14주 산전 관리 방문 시
산후 우울증
기간: 분만 시 및 산후 6주
사이트 및 클러스터별로 수집된 데이터
분만 시 및 산후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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