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孕产妇新生儿健康登记处 (MNH)

全球妇幼健康研究网络孕产妇新生儿健康登记处

这项基于人口的研究的主要目的是量化和了解特定资源匮乏地理区域的妊娠结局随时间变化的趋势,以便提供有关死产、新生儿和孕产妇死亡率的基于人口的数据。

研究概览

详细说明

全球妇女和儿童健康研究网络的目的是开发和测试可行的、可持续的干预措施,以改善妇女和儿童的结果,并在资源匮乏的环境中发展研究能力。 由于大多数地点的医疗保健系统薄弱,孕产妇和新生儿死亡率高得令人无法接受,并且缺乏出生和死亡登记,因此它们缺乏关于结果和护理措施的准确数据。 来自重要登记系统的信息将使全球网络能够记录孕产妇和新生儿死亡率,设计试验以解决不良结果的主要原因,评估我们干预的结果,并最终传播结果作为公共卫生政策的基础。

将对孕产妇新生儿健康登记处进行一项子研究,以了解孕妇中 COVID-19 的患病率、COVID-19 与妊娠结果之间的关联,以及孕妇与 COVID-19 相关的知识、态度和做法19 及其在怀孕期间的预防。 同意参加 MNHR COVID 子研究的妇女将在分娩时或临近分娩时提供血液样本,以检测 COVID-19 抗体。 四个全球网络站点(危地马拉、孟加拉国、印度那格浦尔和巴基斯坦)也将在产前检查期间收集和分析参与者的血液样本。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

950000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Elizabeth McClure, PhD
  • 电话号码:919-316-3773
  • 邮箱:mcclure@rti.org

学习地点

      • Kinshasa、刚果民主共和国
        • 招聘中
        • Kinshasa School of Public Health
        • 接触:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • 电话号码:+243 810 156 910
          • 邮箱:antotshe@yahoo.com
        • 首席研究员:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • India
      • Nagpur、India、印度
        • 招聘中
        • Lata Medical Research Foundation
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、印度
        • 招聘中
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City、Departamento de Guatemala、危地马拉、01011
        • 招聘中
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Manolo Mazariegos, MD
      • Dhaka、孟加拉国、1212
        • 招聘中
        • Icddrb
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rashidul Haque, MD
    • Pakistan
      • Karachi、Pakistan、巴基斯坦、74800
        • 招聘中
        • The Aga Khan University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sarah Saleem, MD
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado Denver
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5119
        • 招聘中
        • Indiana University School of Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Boston University
        • 接触:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • 电话号码:617-636-2431
          • 邮箱:plh0@bu.edu
        • 首席研究员:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27510
        • 招聘中
        • University of North Carolina
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 招聘中
        • University of Virgina
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • William A. Petri, MD
    • Zambia
      • Lusaka、Zambia、赞比亚
        • 招聘中
        • University Teaching Hospital
        • 接触:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • 电话号码:+260 211 252 094
          • 邮箱:echomba@zamnet.zm
        • 首席研究员:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合参与者级别标准的孕妇及其怀孕期间的婴儿。

描述

纳入标准:

  • 社区层面

    • 适用于长期注册数据收集和正在进行的全球网络研究
    • 每年至少交付 300 次
  • 参与者级别

    • 打算在研究集群内分娩的孕妇
    • 在研究群组中分娩的女性
    • 居住在社区但在分娩时被转移接受护理的妇女

排除标准:

  • 参与者级别

    • 选择不同意将数据纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇
MNH 集群中的孕妇

没有与父 MNHR 研究相关的干预

对于 MNHR COVID 子研究,将要求每位女性在分娩时或临近分娩时(分娩时或分娩后 14 天)提供约 3-5 cc 的血液样本,以检测 COVID-19 抗体。 收集标本的人将是经过培训的登记处工作人员。 ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG 测试系统将在每个站点使用和运行。 RTI International 将为分析提供中央质量支持。

男婴和女婴
分娩的男婴和女婴

没有与父 MNHR 研究相关的干预

对于 MNHR COVID 子研究,将要求每位女性在分娩时或临近分娩时(分娩时或分娩后 14 天)提供约 3-5 cc 的血液样本,以检测 COVID-19 抗体。 收集标本的人将是经过培训的登记处工作人员。 ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG 测试系统将在每个站点使用和运行。 RTI International 将为分析提供中央质量支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇死亡率
大体时间:交货后 42 天
按地点和集群分列的孕产妇死亡率
交货后 42 天
死产率
大体时间:送货
按站点和集群划分的死产率
送货
早期新生儿死亡率
大体时间:交货后 28 天
按站点和集群划分的 ENM
交货后 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
小于或等于 42 天的孕产妇死亡原因
大体时间:交货后 42 天
按站点和集群收集的数据
交货后 42 天
小于或等于 28 天的新生儿死亡原因
大体时间:交货后 28 天
按站点和集群收集的数据
交货后 28 天
怀孕期间 COVID-19 抗体阳性结果的流行
大体时间:在 12-14 周产前检查、分娩时或产后 14 天
按站点和集群收集的数据
在 12-14 周产前检查、分娩时或产后 14 天
与 COVID 相关的胎儿/新生儿结局(自然流产、死产、出生体重 (g) 和胎儿生长受限、早期(7 天)和晚期(28 天)新生儿死亡、死因、先天性感染和畸形) -19 积极性
大体时间:交货时、交货后 7 天和交货后 28 天
按站点和集群收集的数据
交货时、交货后 7 天和交货后 28 天
与 COVID-19 阳性相关的产妇结局(感染率、感染时间、症状类型、死亡、死因)
大体时间:交货时,交货后 42 天
按站点和集群收集的数据
交货时,交货后 42 天
孕妇孕期感染 COVID-19 相关知识、态度和做法
大体时间:在 12-14 周的产前检查时
按站点和集群收集的数据
在 12-14 周的产前检查时
围产期和产后抑郁症
大体时间:分娩时和产后 6 周
按站点和集群收集的数据
分娩时和产后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marion Koso-Thomas, MD、Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年5月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月21日

首次发布 (估计的)

2010年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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