Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai újszülött egészségügyi nyilvántartás (MNH)

A nők és gyermekek egészségügyi kutatásának globális hálózata, az anyai újszülött egészségügyi nyilvántartása

Ennek a populáció-alapú vizsgálatnak az elsődleges célja a terhességi kimenetelek tendenciáinak számszerűsítése és megértése meghatározott, alacsony erőforrásokkal rendelkező földrajzi területeken az idő múlásával, hogy populációalapú adatokat szolgáltasson a halvaszületésekről, az újszülöttek és az anyai halálozásról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Nők és Gyermekek Egészségügyi Kutatási Globális Hálózatának célja megvalósítható, fenntartható beavatkozások kidolgozása és tesztelése a nők és gyermekek eredményeinek javítására, valamint a kutatási kapacitás fejlesztésére erőforrásszegény környezetben. Mivel a legtöbb helyen gyenge egészségügyi ellátórendszer működik, elfogadhatatlanul magas az anyai és újszülöttkori halálozási arány, és hiányoznak a születési és halálozási nyilvántartások, hiányoznak a pontos adatok az ellátás eredményeiről és intézkedéseiről. A létfontosságú nyilvántartási rendszerből származó információk lehetővé teszik a Globális Hálózat számára, hogy dokumentálja az anyai és újszülöttkori halálozást, kísérleteket tervezzen a rossz kimenetelek fő okaira, felmérje beavatkozásaink eredményét, és végső soron az eredményeket a közegészségügyi politika alapjaként terjessze.

Az anyai újszülöttek egészségügyi nyilvántartására vonatkozó altanulmányt készítenek, hogy megértsék a COVID-19 prevalenciáját a terhes nők körében, a COVID-19 és a terhesség kimenetelének összefüggését, valamint a terhes nők COVID-val kapcsolatos ismereteit, attitűdjeit és gyakorlatait. 19 és terhesség alatti megelőzése. Azok a nők, akik hozzájárulnak az MNHR COVID-alvizsgálatában való részvételhez, vérmintát adnak át a szüléskor vagy annak közelében, hogy teszteljék a COVID-19 antitesteket. Négy globális hálózat (Guatemala, Banglades, Nagpur India és Pakisztán) szintén vérmintákat gyűjt és elemzi a résztvevőktől a terhesgondozási látogatások során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

950000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elizabeth McClure, PhD
  • Telefonszám: 919-316-3773
  • E-mail: mcclure@rti.org

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades, 1212
        • Toborzás
        • Icddrb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rashidul Haque, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Denver
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5119
        • Toborzás
        • Indiana University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Boston University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Telefonszám: 617-636-2431
          • E-mail: plh0@bu.edu
        • Kutatásvezető:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27510
        • Toborzás
        • University of North Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virgina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William A. Petri, MD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01011
        • Toborzás
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • India
      • Nagpur, India, India
        • Toborzás
        • Lata Medical Research Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India
        • Toborzás
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
      • Kinshasa, Kongói Demokratikus Köztársaság
        • Toborzás
        • Kinshasa School of Public Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Telefonszám: +243 810 156 910
          • E-mail: antotshe@yahoo.com
        • Kutatásvezető:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • The Aga Khan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Saleem, MD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • Toborzás
        • University Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Telefonszám: +260 211 252 094
          • E-mail: echomba@zamnet.zm
        • Kutatásvezető:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terhes nő, aki megfelel a résztvevői szintű kritériumoknak, és a csecsemő(k) a terhességüktől kezdve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségi szintű

    • Alkalmas a hosszú távú nyilvántartási adatgyűjtésre és a folyamatban lévő globális hálózatkutatás lefolytatására
    • Évente legalább 300 szállítás
  • Résztvevő szintű

    • Terhes nők, akik szülni szándékoznak a vizsgálati klaszteren belül
    • Nők, akik a vizsgálati klaszteren belül teljesítenek
    • Nők, akik a közösségben élnek, de szüléskor áthelyezik őket gondozásra

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevő szintű

    • Leiratkozhat az adatok vizsgálatba való felvételéhez való hozzájárulásról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők
Terhes nők az MNH-klaszterben

A szülő MNHR-tanulmányhoz semmilyen beavatkozás nem kapcsolódik

Az MNHR COVID-alvizsgálatához minden nőnek körülbelül 3-5 cm3-es vérmintát kell adnia a szüléskor vagy annak közelében (szüléskor vagy 14 nappal azt követően), hogy megvizsgálják a COVID-19 antitesteket. A mintát gyűjtő személy az anyakönyvi személyzet képzett tagja lesz. Minden helyszínen a ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG tesztrendszert fogják használni és futtatni. Az elemzések központi minőségi támogatását az RTI International biztosítja.

Férfi és női csecsemők
Férfi és nőstény csecsemők a fürtökben

A szülő MNHR-tanulmányhoz semmilyen beavatkozás nem kapcsolódik

Az MNHR COVID-alvizsgálatához minden nőnek körülbelül 3-5 cm3-es vérmintát kell adnia a szüléskor vagy annak közelében (szüléskor vagy 14 nappal azt követően), hogy megvizsgálják a COVID-19 antitesteket. A mintát gyűjtő személy az anyakönyvi személyzet képzett tagja lesz. Minden helyszínen a ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG tesztrendszert fogják használni és futtatni. Az elemzések központi minőségi támogatását az RTI International biztosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai halálozási arány
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
Anyai halálozási arány telephelyenként és csoportonként
42 nappal a szállítás után
Halvaszületési arány
Időkeret: Szállítás
A halvaszületési arány telephelyenként és csoportonként
Szállítás
Korai újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: 28 nappal a szállítás után
ENM telephelyenként és klaszterenként
28 nappal a szállítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai halál oka legfeljebb 42 napon belül
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
42 nappal a szállítás után
Az újszülöttkori halál oka legfeljebb 28 napon belül
Időkeret: 28 nappal a szállítás után
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
28 nappal a szállítás után
A COVID-19 antitest pozitív eredmények prevalenciája a terhesség alatt
Időkeret: 12-14 hetes terhesgondozó látogatáson, szüléskor vagy utána 14 nappal
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
12-14 hetes terhesgondozó látogatáson, szüléskor vagy utána 14 nappal
A COVID-hoz kapcsolódó magzati/újszülöttkori következmények (spontán vetélés, halvaszületés, születési súly (g) és magzati növekedési korlátozás, korai (7 napos) és késői (28 napos) újszülöttkori halálozás, halálozási okok, veleszületett fertőzések és fejlődési rendellenességek) -19 pozitivitás
Időkeret: Kiszállításkor 7 nappal a kézbesítés és 28 nappal a kézbesítés után
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
Kiszállításkor 7 nappal a kézbesítés és 28 nappal a kézbesítés után
A COVID-19 pozitivitáshoz kapcsolódó anyai eredmények (fertőzöttség aránya, fertőzés időzítése, tünetek típusai, halálozás, halálozási ok)
Időkeret: Kiszállításkor, a szállítást követő 42 napon belül
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
Kiszállításkor, a szállítást követő 42 napon belül
A várandós nők terhesség alatti COVID-19 fertőzésével kapcsolatos ismeretei, attitűdjei és gyakorlatai
Időkeret: A 12-14 hetes Terhesgondozás látogatásán
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
A 12-14 hetes Terhesgondozás látogatásán
Szülés előtti és szülés utáni depresszió
Időkeret: Szüléskor és 6 héttel a szülés után
Helyenként és klaszterenként gyűjtött adatok
Szüléskor és 6 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 21.

Első közzététel (Becsült)

2010. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel