Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsregister voor pasgeborenen bij moeders (MNH)

Wereldwijd netwerk voor onderzoek naar de gezondheid van vrouwen en kinderen Maternal Newborn Health Registry

Het primaire doel van deze populatiegebaseerde studie is het kwantificeren en begrijpen van de trends in zwangerschapsuitkomsten in gedefinieerde geografische gebieden met weinig middelen in de loop van de tijd, om populatiegebaseerde gegevens over doodgeboorten, neonatale en moedersterfte te verschaffen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het Global Network for Women's and Children's Health Research is het ontwikkelen en testen van haalbare, duurzame interventies om de uitkomst van vrouwen en kinderen te verbeteren en om onderzoekscapaciteit te ontwikkelen in omgevingen met weinig middelen. Omdat de meeste locaties zwakke gezondheidszorgsystemen hebben, onaanvaardbaar hoge moeder- en neonatale sterftecijfers hebben en geen geboorte- en overlijdensregisters hebben, ontbreekt het hen aan nauwkeurige gegevens over resultaten en zorgmaatregelen. Informatie uit een vitaal registratiesysteem stelt het Global Network in staat om moeder- en neonatale sterfte te documenteren, proeven te ontwerpen om de belangrijkste oorzaken van slechte resultaten aan te pakken, de resultaten van onze interventies te beoordelen en uiteindelijk de resultaten te verspreiden als basis van het volksgezondheidsbeleid.

Er zal een subonderzoek naar het Maternal Newborn Health Registry worden uitgevoerd om inzicht te krijgen in de prevalentie van COVID-19 onder zwangere vrouwen, het verband tussen COVID-19 en zwangerschapsuitkomsten, en de kennis, houding en praktijken van zwangere vrouwen met betrekking tot COVID- 19 en de preventie ervan tijdens de zwangerschap. Vrouwen die instemmen met deelname aan de MNHR COVID-substudie zullen bij of nabij de bevalling een bloedmonster verstrekken om te worden getest op COVID-19-antilichamen. Vier Global Network-sites (Guatemala, Bangladesh, Nagpur India en Pakistan) zullen ook bloedmonsters verzamelen en analyseren van deelnemers tijdens prenatale zorgbezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

950000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elizabeth McClure, PhD
  • Telefoonnummer: 919-316-3773
  • E-mail: mcclure@rti.org

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Werving
        • Icddrb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashidul Haque, MD
      • Kinshasa, Democratische Republiek van de Congo
        • Werving
        • Kinshasa School of Public Health
        • Contact:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Telefoonnummer: +243 810 156 910
          • E-mail: antotshe@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01011
        • Werving
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • India
      • Nagpur, India, Indië
        • Werving
        • Lata Medical Research Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indië
        • Werving
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Pakistan, 74800
        • Werving
        • The Aga Khan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Saleem, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Denver
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5119
        • Werving
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston University
        • Contact:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 617-636-2431
          • E-mail: plh0@bu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virgina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William A. Petri, MD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zambia
        • Werving
        • University Teaching Hospital
        • Contact:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Telefoonnummer: +260 211 252 094
          • E-mail: echomba@zamnet.zm
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria op deelnemersniveau en de baby('s) uit hun zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapsniveau

    • Geschikt voor het langdurig verzamelen van registergegevens en het uitvoeren van doorlopend Global Network-onderzoek
    • Minimaal 300 leveringen per jaar
  • Deelnemer niveau

    • Zwangere vrouwen die willen bevallen binnen studiecluster
    • Vrouwen die bevallen binnen het studiecluster
    • Vrouwen die in de gemeenschap wonen maar bij de bevalling worden overgeplaatst voor zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer niveau

    • Afmelden voor toestemming om gegevens in het onderzoek op te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen in het postfrisse cluster

Er is geen interventie gekoppeld aan de ouder-MNHR-studie

Voor de MNHR COVID-substudie wordt elke vrouw gevraagd om een ​​bloedmonster van ongeveer 3-5 cc te verstrekken bij of nabij de bevalling (bij de bevalling of 14 dagen erna) om te worden getest op COVID-19-antilichamen. De persoon die het monster verzamelt, is een getraind lid van het registerpersoneel. Het ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG-testsysteem zal op elke locatie worden gebruikt en uitgevoerd. RTI International zorgt voor een centrale kwaliteitsondersteuning van de analyses.

Mannelijke en vrouwelijke zuigelingen
Mannelijke en vrouwelijke baby's afgeleverd in de clusters

Er is geen interventie gekoppeld aan de ouder-MNHR-studie

Voor de MNHR COVID-substudie wordt elke vrouw gevraagd om een ​​bloedmonster van ongeveer 3-5 cc te verstrekken bij of nabij de bevalling (bij de bevalling of 14 dagen erna) om te worden getest op COVID-19-antilichamen. De persoon die het monster verzamelt, is een getraind lid van het registerpersoneel. Het ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG-testsysteem zal op elke locatie worden gebruikt en uitgevoerd. RTI International zorgt voor een centrale kwaliteitsondersteuning van de analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moedersterftecijfer
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
Moedersterfte per locatie en cluster
42 dagen na levering
Doodgeboortecijfer
Tijdsspanne: Levering
Doodgeboortecijfer per site en cluster
Levering
Vroeg neonatale sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen na levering
ENM per locatie en per cluster
28 dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaak van moedersterfte op minder dan of gelijk aan 42 dagen
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
42 dagen na levering
Oorzaak van overlijden bij pasgeborenen op minder dan of gelijk aan 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na levering
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
28 dagen na levering
Prevalentie van COVID-19-antilichaampositieve resultaten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij prenataal zorgbezoek van 12-14 weken, bij de bevalling of 14 dagen erna
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
Bij prenataal zorgbezoek van 12-14 weken, bij de bevalling of 14 dagen erna
Foetale/neonatale uitkomsten (spontane abortus, doodgeboorte, geboortegewicht (g) en foetale groeibeperking, vroege (7 dagen) en late (28 dagen) neonatale sterfte, doodsoorzaak, aangeboren infecties en misvormingen) geassocieerd met COVID -19 positiviteit
Tijdsspanne: Bij levering, 7 dagen na levering en 28 dagen na levering
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
Bij levering, 7 dagen na levering en 28 dagen na levering
Maternale uitkomsten (infectiegraad, timing van infectie, soorten symptomen, overlijden, doodsoorzaak) geassocieerd met COVID-19-positiviteit
Tijdsspanne: Bij levering, 42 dagen na levering
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
Bij levering, 42 dagen na levering
Kennis, attitudes en praktijken van zwangere vrouwen met betrekking tot COVID-19-infectie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij het prenatale zorgbezoek van 12-14 weken
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
Bij het prenatale zorgbezoek van 12-14 weken
Peripartum- en postpartumdepressie
Tijdsspanne: Bij de bevalling en 6 weken na de bevalling
Gegevens verzameld per locatie en per cluster
Bij de bevalling en 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren