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Registro de Saúde do Recém-Nascido Materno (MNH)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Rede Global para Pesquisa em Saúde da Mulher e da Criança Registro de Saúde do Recém-Nascido Materno

O objetivo principal deste estudo de base populacional é quantificar e entender as tendências nos resultados da gravidez em áreas geográficas definidas de poucos recursos ao longo do tempo, a fim de fornecer dados de base populacional sobre natimortos, mortalidade neonatal e materna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da Rede Global para Pesquisa em Saúde da Mulher e da Criança é desenvolver e testar intervenções viáveis ​​e sustentáveis ​​para melhorar o resultado de mulheres e crianças e desenvolver a capacidade de pesquisa em ambientes com poucos recursos. Como a maioria dos locais tem sistemas de saúde fracos, taxas inaceitavelmente altas de mortalidade materna e neonatal e falta de registros de nascimento e morte, eles carecem de dados precisos sobre resultados e medidas de atendimento. As informações de um sistema de registro vital permitirão que a Rede Global documente a mortalidade materna e neonatal, planeje estudos para abordar as principais causas de resultados ruins, avalie o resultado de nossas intervenções e, finalmente, divulgue os resultados como base da política de saúde pública.

Um subestudo para o Registro de Saúde do Recém-Nascido Materno será realizado para entender a prevalência de COVID-19 entre mulheres grávidas, a associação entre COVID-19 e resultados da gravidez e os Conhecimentos, Atitudes e Práticas de mulheres grávidas relacionadas ao COVID- 19 e sua prevenção durante a gravidez. As mulheres que consentirem em participar do subestudo MNHR COVID fornecerão uma amostra de sangue no parto ou próximo a ele para testar os anticorpos COVID-19. Quatro locais da Rede Global (Guatemala, Bangladesh, Nagpur, Índia e Paquistão) também coletarão e analisarão amostras de sangue dos participantes durante as consultas pré-natais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

950000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elizabeth McClure, PhD
  • Número de telefone: 919-316-3773
  • E-mail: mcclure@rti.org

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Recrutamento
        • Icddrb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rashidul Haque, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Denver
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5119
        • Recrutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Contato:
          • Ed Liechty, MD
          • Número de telefone: 317-274-4715
          • E-mail: eliecht@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston University
        • Contato:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Número de telefone: 617-636-2431
          • E-mail: plh0@bu.edu
        • Investigador principal:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27510
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virgina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William A. Petri, MD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01011
        • Recrutamento
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Paquistão, 74800
        • Recrutamento
        • The Aga Khan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Saleem, MD
      • Kinshasa, República Democrática do Congo
        • Recrutamento
        • Kinshasa School of Public Health
        • Contato:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Número de telefone: +243 810 156 910
          • E-mail: antotshe@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Zâmbia
        • Recrutamento
        • University Teaching Hospital
        • Contato:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Número de telefone: +260 211 252 094
          • E-mail: echomba@zamnet.zm
        • Investigador principal:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
    • India
      • Nagpur, India, Índia
        • Recrutamento
        • Lata Medical Research Foundation
        • Contato:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
          • Número de telefone: 91-98 2315 4463
          • E-mail: dr_apatel@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Índia
        • Recrutamento
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres grávidas que atendem aos critérios de nível de participante e o(s) bebê(s) de sua gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nível da comunidade

    • Apropriado para a coleta de dados de registro de longo prazo e a condução de pesquisas contínuas da Rede Global
    • Pelo menos 300 partos por ano
  • nível de participante

    • Mulheres grávidas com intenção de dar à luz dentro do grupo de estudo
    • Mulheres que dão à luz dentro do grupo de estudo
    • Mulheres que residem na comunidade, mas são transferidas para atendimento no momento do parto

Critério de exclusão:

  • nível de participante

    • Desativar o consentimento para incluir dados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas
Mulheres grávidas no grupo MNH

Não há intervenção associada ao estudo MNHR dos pais

Para o subestudo MNHR COVID, será solicitado a cada mulher que forneça uma amostra de sangue de aproximadamente 3-5 cc no parto ou próximo dele (no parto ou 14 dias depois) para testar os anticorpos COVID-19. A pessoa que coleta a amostra será um membro treinado da equipe de registro. O sistema de teste ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG será usado e executado em cada local. A RTI International fornecerá suporte central de qualidade para as análises.

Lactentes masculinos e femininos
Bebês do sexo masculino e feminino nascidos nos grupos

Não há intervenção associada ao estudo MNHR dos pais

Para o subestudo MNHR COVID, será solicitado a cada mulher que forneça uma amostra de sangue de aproximadamente 3-5 cc no parto ou próximo dele (no parto ou 14 dias depois) para testar os anticorpos COVID-19. A pessoa que coleta a amostra será um membro treinado da equipe de registro. O sistema de teste ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG será usado e executado em cada local. A RTI International fornecerá suporte central de qualidade para as análises.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade materna
Prazo: 42 dias após a entrega
Taxa de mortalidade materna por local e cluster
42 dias após a entrega
Taxa de natimortos
Prazo: Entrega
Taxa de natimortalidade por local e cluster
Entrega
Taxa de mortalidade neonatal precoce
Prazo: 28 dias após a entrega
ENM por site e por cluster
28 dias após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Causa de morte materna menor ou igual a 42 dias
Prazo: 42 dias após a entrega
Dados coletados por site e por cluster
42 dias após a entrega
Causa de óbito neonatal menor ou igual a 28 dias
Prazo: 28 dias após a entrega
Dados coletados por site e por cluster
28 dias após a entrega
Prevalência de resultados positivos de anticorpos COVID-19 durante a gravidez
Prazo: Na consulta pré-natal de 12 a 14 semanas, no parto ou 14 dias após
Dados coletados por site e por cluster
Na consulta pré-natal de 12 a 14 semanas, no parto ou 14 dias após
Desfechos fetais/neonatais (aborto espontâneo, natimorto, peso ao nascer (g) e restrição do crescimento fetal, morte neonatal precoce (7 dias) e tardia (28 dias), causa da morte, infecções congênitas e malformações) associadas à COVID -19 positividade
Prazo: Na entrega, 7 dias após a entrega e 28 dias após a entrega
Dados coletados por site e por cluster
Na entrega, 7 dias após a entrega e 28 dias após a entrega
Desfechos maternos (taxa de infecção, momento da infecção, tipos de sintomas, morte, causa da morte) associados à positividade para COVID-19
Prazo: Na entrega, 42 dias após a entrega
Dados coletados por site e por cluster
Na entrega, 42 dias após a entrega
Conhecimentos, atitudes e práticas de gestantes relacionadas à infecção por COVID-19 durante a gravidez
Prazo: Na consulta de cuidados pré-natais de 12-14 semanas
Dados coletados por site e por cluster
Na consulta de cuidados pré-natais de 12-14 semanas
Depressão periparto e pós-parto
Prazo: No parto e 6 semanas após o parto
Dados coletados por site e por cluster
No parto e 6 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

23 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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