健康な被験者の薬物動態 (PK) における経皮グラニセトロン パッチに対する外部熱の影響

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が18歳以上45歳以下の健康な男性または女性の対象。 被験者は、試験関連の活動に参加する前に取得した自発的な書面によるインフォームドコンセント（署名と日付が記載されている）によって証明されるように、研究の目的とリスクを理解し、研究手順の制限とスケジュールに従うことに同意する必要があります。

除外基準:

• -現在または以前の疾患、障害、アレルギー、または状態（最近の原因不明の体重減少を含む）で、研究の実施または臨床検査の評価に影響を与える可能性がある、または研究の投薬または手順による不当なリスクを引き起こす可能性があります。 絆創膏やサージカルテープに対する過敏症。
• 被験者が研究に不適格であることを示す身体検査またはスクリーニング調査の結果。
• 皮膚の反応を評価不能にする広範なタトゥーを含む上腕の傷跡。
• ウイルス検査の陽性反応、薬物乱用の尿検査、または妊娠検査結果（妊娠の可能性のある女性のみ）。
• 研究者または治験依頼者が研究手順を妨げたり、安全性を損なうと判断した処方薬または市販薬の最近の使用。
• -パッチ適用前3か月（90日）以内に治験薬の投与を受けた。
• 400 mL 以上の血液の喪失（例: 過去 3 か月以内に献血者であること。
• パッチ適用前の6か月以内に、毎週の平均アルコール摂取量が21ユニット（男性）または14ユニット（女性）を超えているか、または1日当たり5本以上のタバコまたは同等のタバコを習慣的に喫煙している。 被験者は研究現場に閉じ込められている間は喫煙してはなりません。 被験者は、退院まで、投与前48時間以内にアルコール、キサンチンを含む食品や飲料を摂取してはなりません。
• 授乳中の女性被験者、およびスクリーニング訪問時、研究中および研究後90日間、許容される避妊法を使用する意思がない妊娠の可能性のある女性被験者。
• 提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下での他の研究に直接関与する研究者または研究センターの従業員、およびその従業員または研究センターの家族。