外部加热对健康受试者药代动力学 (PK) 透皮格拉司琼贴剂的影响

纳入标准：

• 筛查时年龄≥18 岁且≤45 岁的健康男性或女性受试者。 受试者必须证明对研究的目的和风险的理解，并同意遵守研究程序的限制和时间表，如在参加任何试验相关活动之前获得的自愿书面知情同意书（签名并注明日期）所证明的那样。

排除标准：

• 可能影响研究实施或实验室评估，或对研究药物或程序造成不当风险的任何当前或以前的疾病、障碍、过敏或病症（包括最近无法解释的体重减轻）。 对橡皮膏或手术胶带过敏。
• 任何表明受试者不适合研究的体格检查或筛查调查结果。
• 上臂有疤痕，包括大量纹身，使皮肤反应无法评估。
• 阳性病毒学检测、滥用药物尿液检测或妊娠检测结果（仅限有生育能力的女性）。
• 最近使用过处方药或非处方药，研究者或申办者认为这些药物会干扰研究程序或危及安全。
• 在贴剂应用前的 3 个月（90 天）内接受过研究药物。
• 失血 ≥ 400 毫升（例如 在过去 3 个月内曾经是一名献血者）。
• 在使用贴剂前的 6 个月内，每周平均饮酒量超过 21 个单位（男性）或 14 个单位（女性），或每天习惯性地吸食 ≥ 5 支香烟或同等数量的烟草。 受限于研究地点时，受试者不得吸烟。 受试者在出院前 48 小时内不得饮酒或摄入含黄嘌呤的食物或饮料。
• 哺乳期女性受试者和有生育能力的女性受试者在筛选访视、研究期间和研究后 90 天内不愿使用可接受的避孕方法。
• 研究者或研究中心的雇员，在该研究者或研究中心的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及雇员或研究者的家庭成员。