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並べて表示 - 乳がんまたは婦人科がんに対するカップルの適応の予測 (Side by Side)

2010年2月22日 更新者:Technische Universitaet Braunschweig

がんの診断と治療は、情緒的苦痛と、役割機能の大きな混乱につながります。 従来、心理社会的サービスは、がんと診断された個人に対して、がんの種類や病期をほとんど考慮せずにピアグループによる支援や個別カウンセリングを提供していました。 個人だけでなく、そのパートナーや家族にも重大な影響を与えるほとんどのがんに加えて、乳がんや婦人科がんは、特に対人関係、つまりカップルの関係に組み込まれている可能性があります。 乳癌および婦人科癌は、女性の身体イメージ、性的機能に関する追加の懸念を引き起こし、これらの癌は、女性とそのパートナーとの間の相互作用の不適応なパターンを誘発または強化する傾向がある. したがって、個人だけでなくカップルの機能もこれらの診断によって脅かされます.

ここで提案された研究の目的は、カップルの順応の予測因子を特定し、この時期にカップルがお互いをサポートする能力を向上させるのを助けることです. マルチサイト研究では、「Side by Side: Coping with Cancer Together ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen")」というタイトルのカップルベースの介入の有効性を評価します。 この介入は、夫婦の分野で繰り返し検証されてきた関係スキルをカップルに教えます。 この介入の目的は、がん関連のトピックについてお互いに効果的に話し合うためのカップルのスキルを向上させ、死に直面しても愛情深い関係を強化 (または維持) することです。

最近乳がんまたは婦人科がんと診断された 303 人の女性とそのパートナーを、(1) Seite an Seite、または (2) カップルが積極的な心理社会的介入を受けない通常通りの治療のいずれかに無作為に割り当てます。 評価は、事前、事後、および6か月および12か月のフォローアップで実施されます。 これらの評価には、パートナーの両方について、個人の機能 (気分、不安、利益の発見など) および関係の機能 (人間関係の苦痛、コミュニケーション パターンなど) の否定的および肯定的な自己報告測定が含まれます。 さらに、がん関連のトピックについてコミュニケーションをとる際の相互支援行動に関する事前、事後、および 12 か月のフォローアップ観察データが収集されます。 この研究は、カップルとして、また個人としてがんに順応する過程における人間関係スキルの重要性についての理解を深める可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 女性は最近乳がんと診断されました (ステージ I - III)
  • 他の癌の病歴はない
  • 女性と男性パートナーが結婚しているか、少なくとも 12 か月間献身的な関係を築いている
  • 両方のパートナーが参加を希望し、ドイツ語を話すことができる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:並んで
アクティブコンパレータ:カップルコントロール条件

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月22日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • He61491994
  • DFG He61481994

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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