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Fianco a fianco - Previsione dell'adattamento delle coppie al cancro al seno o ginecologico (Side by Side)

22 febbraio 2010 aggiornato da: Technische Universitaet Braunschweig

La diagnosi e il trattamento del cancro portano a disagio emotivo e a gravi interruzioni nel funzionamento del ruolo. Tradizionalmente, i servizi psicosociali offrono alle persone a cui è stato diagnosticato il cancro un sostegno di gruppo o una consulenza individuale con solo una minima considerazione del tipo o dello stadio del cancro. Oltre alla maggior parte dei tumori che hanno un impatto significativo non solo sull'individuo ma anche sui loro partner e famiglie, il cancro al seno e ginecologico può essere particolarmente radicato in un contesto interpersonale, in particolare nella relazione di coppia. I tumori al seno e ginecologici causano ulteriori preoccupazioni circa l'immagine corporea delle donne, il funzionamento sessuale e questi tumori possono essere inclini a provocare o migliorare modelli di interazione disadattivi tra le donne ei loro partner. Pertanto, non solo l'individuo ma anche il funzionamento della coppia è minacciato da queste diagnosi.

Lo scopo dello studio qui proposto è identificare i predittori dell'adattamento di coppia e aiutare le coppie a migliorare la loro capacità di sostenersi a vicenda durante questo periodo. In uno studio multi-sito, valuteremo l'efficacia di un intervento basato sulla coppia intitolato "Fianco a fianco: affrontare insieme il cancro ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). L'intervento insegna abilità relazionali di coppia che sono state ripetutamente convalidate all'interno del campo coniugale. Lo scopo dell'intervento è quello di migliorare le capacità delle coppie di parlare tra loro in modo efficace su argomenti legati al cancro e migliorare (o mantenere) una relazione affettuosa di fronte alla morte.

Assegneremo casualmente 303 donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno o ginecologico e i loro partner a una delle due condizioni: (1) Seite an Seite o (2) Trattamento come al solito, in cui le coppie non ricevono alcun intervento psicosociale attivo. La valutazione sarà condotta prima, dopo e al follow-up a 6 e 12 mesi. Queste valutazioni includono per entrambi i partner misure self-report negative e positive del funzionamento individuale (come l'umore, l'ansia e la ricerca di benefici) e il funzionamento della relazione (come il disagio relazionale, i modelli di comunicazione). Inoltre, al follow-up pre, post e a 12 mesi saranno raccolti dati osservazionali sul comportamento di supporto reciproco durante la comunicazione su un argomento correlato al cancro. Lo studio può migliorare la nostra comprensione del significato delle capacità relazionali nel processo di adattamento al cancro come coppia e come individuo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a una donna è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno (stadio I - III)
  • nessuna storia di altri tumori
  • la donna e il suo partner maschio erano sposati o convivevano da almeno 12 mesi
  • entrambi i partner sono disposti a partecipare e in grado di parlare tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fianco a fianco
Comparatore attivo: condizione di controllo delle coppie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • He61491994
  • DFG He61481994

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Migliorare il coping delle coppie

Prove cliniche su Fianco a fianco

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