Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egymás mellett – A párok mellrákhoz vagy nőgyógyászati ​​rákhoz való alkalmazkodásának előrejelzése (Side by Side)

2010. február 22. frissítette: Technische Universitaet Braunschweig

A rák diagnosztizálása és kezelése érzelmi stresszhez és a szerepek működésének jelentős megzavarásához vezet. Hagyományosan a pszichoszociális szolgáltatások a rákos betegséggel diagnosztizált egyének számára kortárscsoporti támogatást vagy egyéni tanácsadást kínálnak a rák típusának vagy stádiumának kevés figyelembevételével. A legtöbb rákos megbetegedés mellett, amely nemcsak az egyént, hanem annak partnereit és családját is jelentősen érinti, az emlő- és nőgyógyászati ​​rák különösen interperszonális kontextusba, nevezetesen a párkapcsolatba ágyazható be. Az emlőrák és a nőgyógyászati ​​rák további aggodalmakat okoz a női testkép, a szexuális működés tekintetében, és ezek a rákos megbetegedések hajlamosak lehetnek a nők és partnereik közötti interakciós minták kiváltására vagy fokozására. Így nemcsak az egyént, hanem a pár működését is veszélyeztetik ezek a diagnózisok.

Az itt javasolt tanulmány célja, hogy azonosítsa a párok alkalmazkodásának előrejelzőit, és segítse a párokat abban, hogy javítsák egymás támogatási képességét ebben az időszakban. Egy több helyszínre kiterjedő tanulmányban értékelni fogjuk a "Side by Side: Coping with Cancer Together" ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen") című, páron alapuló beavatkozás hatékonyságát. A beavatkozás a párkapcsolati készségeket tanítja meg, amelyeket a házassági területen többször is érvényesítettek. A beavatkozás célja, hogy javítsa a párok azon képességeit, hogy hatékonyan beszélhessenek egymással a rákkal kapcsolatos témákról, és erősítse (vagy fenntartsa) a szeretetteljes kapcsolatot a halállal szemben.

Véletlenszerűen besorolunk 303, nemrégiben mell- vagy nőgyógyászati ​​rákkal diagnosztizált nőt és partnereiket két állapot valamelyikébe: (1) Seite an Seite vagy (2) A szokásos kezelés, amelyben a párok nem részesülnek aktív pszichoszociális beavatkozásban. Az értékelést a vizsgálat előtt, után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetéskor végezzük. Ezek az értékelések mindkét partner esetében magukban foglalják az egyéni működés (mint például a hangulat, a szorongás és az előnyök megállapítása) és a kapcsolati működés (például a kapcsolati szorongás, kommunikációs minták) negatív és pozitív önbevallási mérőszámait. Továbbá a pre-, post- és 12 hónapos utánkövetés során megfigyelési adatokat gyűjtenek a rákkal kapcsolatos témával kapcsolatos kommunikáció során a kölcsönös támogató magatartásról. A tanulmány jobban megértheti a kapcsolati készségek jelentőségét a rákhoz való alkalmazkodás folyamatában, mint pár és mint egyén.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy nőnél nemrégiben emlőrákot diagnosztizáltak (I-III. stádium)
  • nincs anamnézisében más rák
  • nő és férfi partnere házasok voltak, vagy legalább 12 hónapja elkötelezett kapcsolatban élnek
  • mindkét partner hajlandó részt venni, és tud németül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egymás mellett
Aktív összehasonlító: párok ellenőrzési feltétele

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • He61491994
  • DFG He61481994

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egymás mellett

3
Iratkozz fel