- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073774
Egymás mellett – A párok mellrákhoz vagy nőgyógyászati rákhoz való alkalmazkodásának előrejelzése (Side by Side)
A rák diagnosztizálása és kezelése érzelmi stresszhez és a szerepek működésének jelentős megzavarásához vezet. Hagyományosan a pszichoszociális szolgáltatások a rákos betegséggel diagnosztizált egyének számára kortárscsoporti támogatást vagy egyéni tanácsadást kínálnak a rák típusának vagy stádiumának kevés figyelembevételével. A legtöbb rákos megbetegedés mellett, amely nemcsak az egyént, hanem annak partnereit és családját is jelentősen érinti, az emlő- és nőgyógyászati rák különösen interperszonális kontextusba, nevezetesen a párkapcsolatba ágyazható be. Az emlőrák és a nőgyógyászati rák további aggodalmakat okoz a női testkép, a szexuális működés tekintetében, és ezek a rákos megbetegedések hajlamosak lehetnek a nők és partnereik közötti interakciós minták kiváltására vagy fokozására. Így nemcsak az egyént, hanem a pár működését is veszélyeztetik ezek a diagnózisok.
Az itt javasolt tanulmány célja, hogy azonosítsa a párok alkalmazkodásának előrejelzőit, és segítse a párokat abban, hogy javítsák egymás támogatási képességét ebben az időszakban. Egy több helyszínre kiterjedő tanulmányban értékelni fogjuk a "Side by Side: Coping with Cancer Together" ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen") című, páron alapuló beavatkozás hatékonyságát. A beavatkozás a párkapcsolati készségeket tanítja meg, amelyeket a házassági területen többször is érvényesítettek. A beavatkozás célja, hogy javítsa a párok azon képességeit, hogy hatékonyan beszélhessenek egymással a rákkal kapcsolatos témákról, és erősítse (vagy fenntartsa) a szeretetteljes kapcsolatot a halállal szemben.
Véletlenszerűen besorolunk 303, nemrégiben mell- vagy nőgyógyászati rákkal diagnosztizált nőt és partnereiket két állapot valamelyikébe: (1) Seite an Seite vagy (2) A szokásos kezelés, amelyben a párok nem részesülnek aktív pszichoszociális beavatkozásban. Az értékelést a vizsgálat előtt, után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetéskor végezzük. Ezek az értékelések mindkét partner esetében magukban foglalják az egyéni működés (mint például a hangulat, a szorongás és az előnyök megállapítása) és a kapcsolati működés (például a kapcsolati szorongás, kommunikációs minták) negatív és pozitív önbevallási mérőszámait. Továbbá a pre-, post- és 12 hónapos utánkövetés során megfigyelési adatokat gyűjtenek a rákkal kapcsolatos témával kapcsolatos kommunikáció során a kölcsönös támogató magatartásról. A tanulmány jobban megértheti a kapcsolati készségek jelentőségét a rákhoz való alkalmazkodás folyamatában, mint pár és mint egyén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy nőnél nemrégiben emlőrákot diagnosztizáltak (I-III. stádium)
- nincs anamnézisében más rák
- nő és férfi partnere házasok voltak, vagy legalább 12 hónapja elkötelezett kapcsolatban élnek
- mindkét partner hajlandó részt venni, és tud németül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egymás mellett
|
|
Aktív összehasonlító: párok ellenőrzési feltétele
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- He61491994
- DFG He61481994
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egymás mellett
-
Clinical Research Centre, MalaysiaBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcInnovatiefonds Zorgverzekeraars; Stichting MS Research; Stichting TreatmedsJelentkezés meghívóvalRelapszusos remittáló szklerózis multiplexHollandia
-
Amicus TherapeuticsBefejezve
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... és más munkatársakBefejezveAndrogén alopeciaEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleToborzásElhízottság | CukorbetegségFranciaország
-
MFB FertilityBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveMagzati hipoxia | Elektronikus magzatfigyelés | Magzati-placentális keringésEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz Family...Megszűnt
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseNorwegian University of Science and Technology; The Research Council of Norway; University... és más munkatársakBefejezveGyermek fejlődését | Gyermekgondozási minőségNorvégia